Częstość występowania i częstość występowania wielokrotnych rewizji po alloplastyce stawu kolanowego w Danii w latach 1998–2021: ogólnokrajowe badanie populacyjne (EMKAR ONE)
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Julius Tetens Hald, Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i częstości występowania u pacjentów z wielokrotnie korygowaną endoprotezoplastyką stawu kolanowego w Danii w latach 1998–2021.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy mieszkańcy Danii w wieku od 18 do 99 lat, którzy przeszli pierwotną endoprotezoplastykę stawu kolanowego w Danii w latach 1998–2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Danii
- w wieku 18-99 lat
- musiał mieć wykonany pierwotny zabieg endoprotezoplastyki stawu kolanowego w Danii w latach 1998–2021
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące kluczowe zmienne (identyfikator pacjenta, data operacji, kod procedury, lateralność zabiegu)
- Duplikaty
- Nieistotne procedury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta podstawowa
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli pierwotną endoprotezoplastykę stawu kolanowego w Danii w okresie od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2021 r.
|
|
|
Kohorta rewizji
Wszyscy pacjenci z rewizyjną endoprotezoplastyką stawu kolanowego wykonaną w Danii w okresie od 1 stycznia 1998 r. do 31 grudnia 2021 r.
|
Każdy rodzaj rewizji stawu kolanowego z wyłączeniem artrodezy stawu kolanowego i amputacji kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie głównych rewizji stopnia n
Ramy czasowe: 23 lata
|
standaryzowana częstość występowania poważnych rewizji stopnia n
|
23 lata
|
|
Częstość występowania poważnych rewizji stopnia n
Ramy czasowe: 23 lata
|
standaryzowana częstość występowania poważnych rewizji stopnia n
|
23 lata
|
|
Występowanie wszystkich rewizji stopnia n
Ramy czasowe: 23 lata
|
standaryzowana częstość występowania wszystkich rewizji stopnia n
|
23 lata
|
|
Częstość występowania wszystkich rewizji stopnia n
Ramy czasowe: 23 lata
|
standaryzowana częstość występowania wszystkich rewizji stopnia n
|
23 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych i wszystkich rewizji stopnia N ze względu na płeć i wiek
Ramy czasowe: 23 lata
|
Obliczanie częstości występowania poważnych i wszystkich rewizji stopnia n ze strategią ze względu na płeć i wiek (grupy, płeć: mężczyźni/kobiety, wiek: 18-49/50-69/70-99)
|
23 lata
|
|
Częstość występowania poważnych i wszystkich rewizji stopnia N ze względu na płeć i wiek
Ramy czasowe: 23 lata
|
Obliczanie częstości występowania rewizji poważnych i wszystkich rewizji stopnia N ze strategią ze względu na płeć i wiek (grupy, płeć: mężczyźni/kobiety, wiek: 18-49/50-69/70-99)
|
23 lata
|
|
Częstość występowania dużych i wszystkich rewizji stopnia n u pacjentów wraz z całkowitą sumą rewizji
Ramy czasowe: 23 lata
|
Obliczanie standaryzowanej częstości występowania u pacjentów poddawanych rewizji dużej lub wszystkich typów rewizji stopnia n, gdzie kolejność rewizji nie jest zależna od stawu kolanowego, ale od konkretnego pacjenta
|
23 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08062023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD nie jest możliwe, gdyż dane są chronione przepisami RODO.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .