Prävalenz und Inzidenz mehrfacher Revisionen nach Knieendoprothetik in Dänemark 1998–2021: Eine landesweite bevölkerungsbasierte Studie (EMKAR ONE)
3. Juni 2025 aktualisiert von: Julius Tetens Hald, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz- und Prävalenzraten mehrfach revidierter Knieendoprothesenpatienten in Dänemark von 1998 bis 2021 zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
161384
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle dänischen Einwohner im Alter zwischen 18 und 99 Jahren, die zwischen 1998 und 2021 in Dänemark eine primäre Knieendoprothetik erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Dänemarks
- zwischen 18 und 99 Jahren
- Zwischen 1998 und 2021 muss in Dänemark eine primäre Knieendoprothetik durchgeführt worden sein
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Schlüsselvariablen (Patienten-ID, Operationsdatum, Eingriffscode, Lateralität des Eingriffs)
- Duplikate
- Nicht relevante Verfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Primäre Kohorte
Alle Patienten mit einer primären Knieendoprothese, die zwischen dem 1. Januar 1998 und dem 31. Dezember 2021 in Dänemark durchgeführt wurde.
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Revisionskohorte
Alle Patienten mit einer Revisions-Knieendoprothetik, die zwischen dem 1. Januar 1998 und dem 31. Dezember 2021 in Dänemark durchgeführt wurde
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Jede Art von Knierevision, ausgenommen Kniearthrodese und Oberschenkelamputation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz größerer N-Grade-Revisionen
Zeitfenster: 23 Jahre
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standardisierte Prävalenz wichtiger n-Grad-Revisionen
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23 Jahre
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Inzidenz größerer n-Grade-Revisionen
Zeitfenster: 23 Jahre
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standardisierte Inzidenz wichtiger n-Grad-Revisionen
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23 Jahre
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Prävalenz aller N-Grade-Revisionen
Zeitfenster: 23 Jahre
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standardisierte Prävalenz aller N-Grade-Revisionen
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23 Jahre
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Inzidenz aller N-Grade-Revisionen
Zeitfenster: 23 Jahre
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standardisierte Inzidenz aller n-Grad-Revisionen
|
23 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von größeren und allen N-Grad-Revisionen, geschichtet nach Geschlecht und Alter
Zeitfenster: 23 Jahre
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Berechnung der Inzidenz für Major- und alle n-Grad-Revisionen stratifiziert nach Geschlecht und Alter (Gruppen, Geschlecht: männlich/weiblich, Alter: 18–49/50–69/70–99)
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23 Jahre
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Prävalenz von Major- und allen N-Grad-Revisionen, geschichtet nach Geschlecht und Alter
Zeitfenster: 23 Jahre
|
Berechnung der Prävalenz für Major- und für alle n-Grad-Revisionen stratifiziert nach Geschlecht und Alter (Gruppen, Geschlecht: männlich/weiblich, Alter: 18–49/50–69/70–99)
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23 Jahre
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Prävalenz von größeren und allen n-Grade-Revisionen für Patienten mit der Gesamtsumme der Revisionen
Zeitfenster: 23 Jahre
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Berechnung der standardisierten Prävalenz für Patienten, die größere oder alle Arten von n-Grad-Revisionen erhalten, wobei die Reihenfolge der Revisionen nicht kniespezifisch, sondern patientenspezifisch ist
|
23 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08062023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe von IPD ist nicht möglich, da die Daten durch DSGVO-Vorschriften geschützt sind.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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