1998-2021 年丹麦膝关节置换术后多次翻修的患病率和发生率：一项全国范围的人口研究 (EMKAR ONE)
2024年4月9日 更新者：Julius Tetens Hald、Rigshospitalet, Denmark
本研究的目的是调查 1998 年至 2021 年丹麦多次修正膝关节置换术患者的发病率和患病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161384
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
1998 年至 2021 年间在丹麦接受初次膝关节置换术的所有年龄在 18 至 99 岁之间的丹麦居民。
描述
纳入标准：
- 丹麦居民
- 18-99岁之间
- 必须在 1998 年至 2021 年间在丹麦进行过初次膝关节置换手术
排除标准：
- 缺少关键变量（患者 ID、手术日期、手术代码、手术偏侧性）
- 重复项
- 非相关程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主要队列
所有于1998年1月1日至2021年12月31日期间在丹麦进行初次膝关节置换术的患者。
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复习队列
1998年1月1日至2021年12月31日期间在丹麦进行膝关节翻修术的所有患者
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任何类型的膝关节翻修，不包括膝关节固定术和股骨截肢术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要 n 级修订的普遍性
大体时间：23年
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主要 n 级修订的标准化流行率
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23年
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主要 n 级修订的发生率
大体时间：23年
|
主要 n 级修订的标准化发生率
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23年
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所有 n 级修订的普遍性
大体时间：23年
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所有 n 级修订的标准化流行率
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23年
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所有 n 级修订的发生率
大体时间：23年
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所有 n 级修订的标准化发生率
|
23年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按性别和年龄分层的主要和所有 n 级修订的发生率
大体时间：23年
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按性别和年龄分层的主要和所有 n 级修订的发生率计算（组，性别：男/女，年龄：18-49/50-69/70-99）
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23年
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按性别和年龄分层的主要和所有 n 级修订的发生率
大体时间：23年
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按性别和年龄分层的主要和所有 n 级修订的患病率计算（群体，性别：男/女，年龄：18-49/50-69/70-99）
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23年
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患者主要和所有 n 级翻修的发生率及其总翻修总数
大体时间：23年
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计算接受主要或所有类型 n 级翻修的患者的标准化患病率，其中翻修的顺序不是特定于膝关节而是特定于患者
|
23年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月2日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08062023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于数据受 GDPR 法规保护，因此无法共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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