Prævalens og forekomst af flere revisioner efter knæarthroplastik i Danmark 1998-2021: En landsdækkende befolkningsbaseret undersøgelse (EMKAR ONE)
3. juni 2025 opdateret af: Julius Tetens Hald, Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge incidensen og prævalensraterne af multiple reviderede knæproteser i Danmark fra 1998-2021.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161384
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle danske beboere mellem 18-99 år, som har fået foretaget en primær knæprotese i Danmark mellem 1998-2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dansk beboer
- mellem 18-99 år
- skal have fået foretaget en primær knæarthroplastik i Danmark mellem 1998-2021
Ekskluderingskriterier:
- Manglende nøglevariabler (patient-id, operationsdato, procedurekode, procedurens lateralitet)
- Dubletter
- Ikke-relevante procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær kohorte
Alle patienter med en primær knæarthroplastik udført i Danmark mellem 1. januar 1998 og 31. december 2021.
|
|
|
Revisionskohorte
Alle patienter med en revisionsknæarthroplastik udført i Danmark mellem 1. januar 1998 og 31. december 2021
|
Enhver form for knæerevision, undtagen knæarthrodese og femur amputation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af større n-grade revisioner
Tidsramme: 23 år
|
standardiseret prævalens af større n-grade revisioner
|
23 år
|
|
Forekomst af større n-grade revisioner
Tidsramme: 23 år
|
standardiseret forekomst af større n-grade revisioner
|
23 år
|
|
Prævalens af alle n-grade revisioner
Tidsramme: 23 år
|
standardiseret prævalens af alle n-grade revisioner
|
23 år
|
|
Forekomst af alle n-grade revisioner
Tidsramme: 23 år
|
standardiseret forekomst af alle n-grade revisioner
|
23 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af større og alle n-grade revisioner stratificeret efter køn og alder
Tidsramme: 23 år
|
Beregning af incidens for større og for alle n-grade revisioner stratificeret efter køn og efter alder (grupper, køn: mand/kvinde, alder: 18-49/50-69/70-99)
|
23 år
|
|
Prævalens af større og alle n-grade revisioner stratificeret efter køn og alder
Tidsramme: 23 år
|
Beregning af prævalens for større og for alle n-grade revisioner stratificeret efter køn og efter alder (grupper, køn: mand/kvinde, alder: 18-49/50-69/70-99)
|
23 år
|
|
Prævalens af større og alle n-grade revisioner for patienter med deres samlede sum af revisioner
Tidsramme: 23 år
|
Beregning af standardiseret prævalens for patienter, der modtager større eller alle typer n-grade revisioner, hvor rækkefølgen af revisioner ikke er knæspecifik, men patientspecifik
|
23 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08062023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af IPD er ikke tilgængelig, da dataene er beskyttet af GDPR-reglerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .