Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení využití MY-RIDE, adaptivní intervence just-in-time, ke zlepšení prevence HIV a užívání návykových látek u mládeže zažívající bezdomovectví

8. května 2026 aktualizováno: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zjistit, zda motivace mládeže ke snížení infekcí, odpojení a dysregulace emocí (MY-RIDE) snižuje užívání návykových látek, určit, zda MY-RIDE zvyšuje strategie prevence viru lidské imunodeficience (HIV) a vyhodnotit MY-RIDE účinky na ochotu užívat preexpoziční profylaxi (PrEP), stres, nutkání k užívání návykových látek a využívání služeb duševního zdraví a užívání látek ve srovnání s mládeží s kontrolou pozornosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • užívali návykové látky (alkohol nebo nelegální drogy)
  • mluvit anglicky
  • zažívají bezdomovectví
  • se v posledních 6 měsících zapojili do sexuální aktivity nebo to plánují v příštím měsíci
  • se během 12měsíčního studia neplánují vystěhovat z oblasti metra.

Kritéria vyloučení:

  • Mladí zažívající bezdomovectví (YEH), kteří mají nízkou gramotnost na základě rychlého odhadu gramotnosti dospělých v medicíně-krátká forma (skóre < 4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MY-RIDE
Behaviorální: Skupina MY-RIDE
MY-RIDE má tři hlavní součásti: 1) Jedno osobní setkání vedené sestrou; 2) tři měsíce Ecological Momentary Assessment (EMA) s personalizovaným zasíláním zpráv po telefonu v reálném čase v reakci na aktuální riziko; a 3) přístup k on-demand zdravotní péči / navigaci PrEP a doporučení.
Aktivní komparátor: Skupina kontroly pozornosti
Behaviorální: Skupina kontroly pozornosti
Účastníci absolvují jednohodinové sezení na podporu všeobecného zdraví od sestry a obdrží telefon, který nasadí EMA podle stejného plánu jako intervenční rameno. Dostane se jim také obvyklé péče z klinik, kontaktních center a náborových míst v útulcích. Obvyklá péče zahrnuje přístup k sociálním pracovníkům a případovým manažerům pro okamžité potřeby bydlení, jídla a oblečení a pomoc při orientaci v místním systému Continuum of Care pro přístup k sociálním službám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna užívání látky
Časové okno: Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna používání kondomu
Časové okno: Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Změna absorpce přípravy, jak je hodnoceno pomocí nástroje pro hlášení vlastního
Časové okno: Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Vychytávání přípravku je definováno jako vlastní iniciace léků na prevenci HIV
Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Změna pohlavně přenosných infekcí (STIS)
Časové okno: Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu
To bude hodnoceno krevním testem pro detekci biomarkerů pro HIV a syfilis a test moči na kapavku a chlamydii
Základní linie, konec intervence (3 měsíce po výchozím stavu), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu a 12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-23-0360
  • 1R01NR020997-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit