Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowania MY-RIDE, interwencji adaptacyjnej w samą porę, mającej na celu poprawę profilaktyki HIV i używania substancji psychoaktywnych przez młodzież doświadczającą bezdomności

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie, czy motywowanie młodzieży do ograniczenia infekcji, rozłączeń i rozregulowania emocji (MY-RIDE) zmniejsza używanie substancji psychoaktywnych, określenie, czy MY-RIDE zwiększa skuteczność strategii zapobiegania ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) oraz ocena projektu MY-RIDE wpływ na chęć stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), stres, potrzebę zażywania substancji psychoaktywnych oraz korzystanie z usług związanych ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji psychoaktywnych w porównaniu z młodzieżą kontrolującą uwagę

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zażywałeś substancje psychoaktywne (alkohol lub nielegalne narkotyki)
  • mówić po angielsku
  • doświadczają bezdomności
  • podejmował aktywność seksualną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planuje to zrobić w następnym miesiącu
  • nie planują wyprowadzać się z obszaru metropolitalnego w ciągu 12-miesięcznego okresu objętego badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież doświadczająca bezdomności (YEH), która ma niski poziom umiejętności czytania i pisania, na podstawie szybkiego oszacowania umiejętności czytania i pisania u dorosłych w krótkiej formie medycznej (wyniki < 4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MY-RIDE
Behawioralne: Grupa MY-RIDE
MY-RIDE składa się z trzech głównych elementów: 1) Jedna sesja bezpośrednia prowadzona przez pielęgniarkę; 2) trzymiesięczne Ekologiczne Oceny Chwilowe (EMA) ze spersonalizowanymi wiadomościami telefonicznymi w czasie rzeczywistym, w odpowiedzi na aktualne ryzyko; oraz 3) dostęp do nawigacji i skierowań w zakresie opieki zdrowotnej/PrEP na żądanie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolująca uwagę
Behawioralne: Grupa kontrolująca uwagę
Uczestnicy wezmą udział w godzinnej sesji dotyczącej promocji zdrowia ogólnego prowadzonej przez pielęgniarkę i otrzymają telefon, który umożliwi wdrożenie EMA według tego samego harmonogramu, co ramię interwencyjne. Otrzymają także zwykłą opiekę w klinikach, ośrodkach przyjęć i miejscach rekrutacji do schronisk. Zwykła opieka obejmuje dostęp do pracowników socjalnych i kierowników przypadków w celu uzyskania natychmiastowych potrzeb mieszkaniowych, żywnościowych i odzieżowych oraz pomoc w poruszaniu się po lokalnym systemie Continuum Opieki w celu uzyskania dostępu do usług socjalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana używania substancji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w użyciu prezerwatyw
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana w pobieraniu przygotowawczym, jak oceniono przez samokontrola
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Pobieranie przygotowawcze jest definiowane jako samokontrola leków zapobiegających HIV
linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana infekcji przenoszonych seksualnie (STI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Zostanie to ocenione przez badanie krwi w celu wykrycia biomarkerów dla HIV i kiły oraz testu moczu na rzeżączkę i chlamydię
linia wyjściowa, koniec interwencji (3 miesiące po wartości podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-23-0360
  • 1R01NR020997-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj