Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutare l’uso di MY-RIDE, un intervento adattivo just-in-time, per migliorare la prevenzione dell’HIV e l’uso di sostanze nei giovani senzatetto

8 maggio 2026 aggiornato da: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è determinare se Motivating Youth to Reduce Infections, Disconnections, and Emotion Dysregulation (MY-RIDE) diminuisce l'uso di sostanze, per determinare se MY-RIDE aumenta le strategie di prevenzione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e per valutare MY-RIDE effetti sulla disponibilità ad assumere la profilassi pre-esposizione (PrEP), sullo stress, sull'urgenza dell'uso di sostanze e sull'uso di servizi di salute mentale e sull'uso di sostanze rispetto al controllo dell'attenzione dei giovani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno fatto uso di sostanze (alcol o droghe illecite)
  • parlare inglese
  • stanno vivendo l’esperienza dei senzatetto
  • impegnato in attività sessuale negli ultimi 6 mesi o pianificato di farlo nel mese successivo
  • non intendono trasferirsi fuori dall'area metropolitana durante il periodo di studio di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Youth Experiencing Homelessness (YEH) con un basso livello di alfabetizzazione sulla base della Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form (punteggi <4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MY-RIDE
Comportamentale: Gruppo MY-RIDE
MY-RIDE ha tre componenti principali: 1) Una sessione faccia a faccia guidata da infermieri; 2) tre mesi di Valutazioni Momentanee Ecologiche (EMA) con messaggi personalizzati forniti telefonicamente in tempo reale in risposta al proprio rischio attuale; e 3) accesso alla navigazione e ai riferimenti relativi all'assistenza sanitaria/PrEP su richiesta.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Comportamentale: Gruppo di controllo dell'attenzione
I partecipanti riceveranno una sessione di promozione della salute generale di un'ora da un infermiere e riceveranno un telefono che attiverà l'EMA secondo lo stesso programma del braccio di intervento. Riceveranno anche le cure abituali dalle cliniche, dai centri di accoglienza e dai luoghi di reclutamento dei rifugi. L'assistenza abituale include l'accesso agli assistenti sociali e ai case manager per le esigenze immediate di alloggio, cibo e vestiario e l'assistenza nella navigazione nel sistema locale di continuità assistenziale per accedere ai servizi sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso del preservativo
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento dell'assorbimento di preparazione come valutato dallo strumento di sé riportato
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
L'assorbimento di preparazione è definito come l'autori iniziale dei farmaci per la prevenzione dell'HIV
basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nelle infezioni a trasmissione sessuale (IST)
Lasso di tempo: basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
Questo sarà valutato da un esame del sangue per rilevare biomarcatori per HIV e sifilide e test delle urine per gonorrea e clamidia
basale, fine dell'intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

23 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

23 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-23-0360
  • 1R01NR020997-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi