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Évaluation de l'utilisation de MY-RIDE, une intervention adaptative juste à temps, pour améliorer la prévention du VIH et la consommation de substances chez les jeunes sans abri

6 octobre 2023 mis à jour par: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de déterminer si la motivation des jeunes à réduire les infections, les déconnexions et la dérégulation des émotions (MY-RIDE) diminue la consommation de substances, pour déterminer si MY-RIDE augmente les stratégies de prévention du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et pour évaluer MY-RIDE effets sur la volonté de prendre une prophylaxie pré-exposition (PrEP), le stress, l'envie de consommer des substances et l'utilisation de services de santé mentale et de toxicomanie, par rapport aux jeunes du contrôle de l'attention

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ont consommé des substances (alcool ou drogues illicites)
  • parler anglais
  • sont sans abri
  • avez eu une activité sexuelle au cours des 6 derniers mois ou envisagez de le faire au cours du mois prochain
  • ne prévoient pas de quitter la région métropolitaine pendant la période d'études de 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Jeunes sans abri (YEH) qui ont un faible niveau d'alphabétisation, selon l'estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine - forme abrégée (scores < 4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MY-RIDE
Comportemental: Groupe MY-RIDE
MY-RIDE comprend trois éléments principaux : 1) Une séance en face-à-face dirigée par une infirmière ; 2) trois mois d'évaluations écologiques momentanées (EMA) avec messagerie personnalisée délivrée par téléphone en temps réel en réponse au risque actuel ; et 3) accès à la navigation et aux références en matière de soins de santé/PrEP à la demande.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Comportemental: Groupe de contrôle de l'attention
Les participants recevront une séance de promotion de la santé générale d'une heure par une infirmière et recevront un téléphone qui déploiera l'EMA selon le même horaire que le bras d'intervention. Ils recevront également les soins habituels des cliniques, des centres d'accueil et des sites de recrutement des refuges. Les soins habituels comprennent l'accès à des travailleurs sociaux et à des gestionnaires de cas pour les besoins immédiats en matière de logement, de nourriture et de vêtements, ainsi qu'une assistance pour naviguer dans le système local de continuum de soins pour accéder aux services sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la consommation de substances
Délai: référence, 3, 6 et 12 mois
référence, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation du préservatif
Délai: référence, 3, 6 et 12 mois
référence, 3, 6 et 12 mois
Changement dans l'utilisation de la PrEP, tel qu'évalué par l'outil auto-rapporté
Délai: référence, 3, 6 et 12 mois
L'adoption de la PrEP est définie comme l'auto-initiation d'un traitement médicamenteux de prévention du VIH.
référence, 3, 6 et 12 mois
Evolution des infections sexuellement transmissibles (IST)
Délai: référence, 3, 6 et 12 mois
Ceci sera évalué par un test sanguin pour détecter les biomarqueurs du VIH et de la syphilis, et un test d'urine pour la gonorrhée et la chlamydia.
référence, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM,, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Estimé)

9 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-23-0360

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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