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노숙 생활을 겪고 있는 청소년의 HIV 예방 및 약물 사용을 개선하기 위한 적시 적응형 중재인 MY-RIDE의 사용 평가

2023년 10월 6일 업데이트: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 MY-RIDE(청소년에게 감염, 단절 및 감정 조절 장애를 줄이기 위한 동기 부여)가 약물 사용을 감소시키는지 확인하고, MY-RIDE가 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 예방 전략을 증가시키는지 여부를 확인하고 MY-RIDE를 평가하는 것입니다. 주의력 조절 청소년과 비교했을 때 노출 전 예방 요법(PrEP) 복용 의향, 스트레스, 약물 사용 충동, 정신 건강 및 약물 사용 서비스 이용에 대한 영향

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 약물 남용(알코올 또는 불법 약물)에 연루된 경우
  • 영어로 말하다
  • 노숙생활을 겪고 있다
  • 지난 6개월 동안 성행위를 하였거나 다음 달에도 성행위를 할 계획입니다.
  • 12개월의 연구 기간 동안 대도시 지역 밖으로 이사할 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 약식의 성인 문해력에 대한 신속한 추정(점수 < 4)을 기준으로 문해력이 낮은 노숙자를 경험하는 청소년(YEH)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이라이드 그룹
행동: 마이라이드 그룹
MY-RIDE에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 간호사가 주도하는 대면 세션 1회; 2) 현재 위험에 대응하여 실시간으로 전화로 전달되는 맞춤형 메시지를 포함하는 3개월 간의 생태학적 순간 평가(EMA) 3) 주문형 의료/PrEP 탐색 및 추천에 대한 액세스.
활성 비교기: 주의 제어 그룹
행동: 주의 제어 그룹
참가자는 간호사로부터 1시간 동안의 일반 건강 증진 세션을 받고 개입 부문과 동일한 일정에 따라 EMA를 배포할 전화를 받게 됩니다. 그들은 또한 진료소, 방문 센터, 보호소 모집 장소에서 일반적인 진료를 받게 됩니다. 일반적인 진료에는 즉각적인 주거, 음식, 의복 요구를 위해 사회 복지사 및 사례 관리자에게 접근하는 것과 사회 복지 서비스를 이용하기 위해 지역 Continuum of Care 시스템을 탐색하는 데 도움이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
물질 사용의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔 사용의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
기준선, 3, 6, 12개월
자체 보고 도구로 평가한 PrEP 흡수 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
PrEP 흡수는 HIV 예방 약물의 자가 시작으로 정의됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월
성병(STI)의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
이는 HIV 및 매독에 대한 바이오마커를 검출하기 위한 혈액 검사와 임질 및 클라미디아에 대한 소변 검사를 통해 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM,, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SN-23-0360

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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