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Bewertung des Einsatzes von MY-RIDE, einer just-in-time-adaptiven Intervention, zur Verbesserung der HIV-Prävention und des Substanzkonsums bei Jugendlichen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind

8. Mai 2026 aktualisiert von: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Motivation junger Menschen zur Reduzierung von Infektionen, Verbindungsabbrüchen und emotionaler Dysregulation (MY-RIDE) den Substanzkonsum verringert, um festzustellen, ob MY-RIDE die Präventionsstrategien gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) erhöht, und um MY-RIDE zu bewerten Auswirkungen auf die Bereitschaft zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP), Stress, Substanzkonsumdrang und die Nutzung von Diensten für psychische Gesundheit und Substanzkonsum im Vergleich zu Jugendlichen mit Aufmerksamkeitskontrolle

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • am Drogenkonsum beteiligt waren (Alkohol oder illegale Drogen)
  • sprich Englisch
  • erleben Obdachlosigkeit
  • in den letzten 6 Monaten sexuelle Aktivitäten ausgeübt haben oder dies für den nächsten Monat planen
  • planen nicht, während des 12-monatigen Studienzeitraums aus dem Stadtgebiet auszuziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Obdachlosigkeit (Youth Experience Experience, YEH) mit geringer Lese- und Schreibkompetenz, basierend auf der Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form (Werte < 4)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MY-RIDE-Gruppe
Verhalten: MY-RIDE-Gruppe
MY-RIDE besteht aus drei Hauptkomponenten: 1) einer von einer Krankenschwester geleiteten persönlichen Sitzung; 2) drei Monate Ecological Momentary Assessments (EMA) mit personalisierten Nachrichten per Telefon in Echtzeit als Reaktion auf das aktuelle Risiko; und 3) Zugriff auf On-Demand-Gesundheits-/PrEP-Navigation und Empfehlungen.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten von einer Krankenschwester eine einstündige Sitzung zur allgemeinen Gesundheitsförderung und erhalten ein Telefon, das die EMA nach demselben Zeitplan wie den Interventionszweig einsetzt. Sie erhalten außerdem die übliche Betreuung durch Kliniken, Anlaufstellen und Rekrutierungsstellen für Tierheime. Zur üblichen Pflege gehört der Zugang zu Sozialarbeitern und Fallmanagern für den unmittelbaren Bedarf an Wohnraum, Nahrung und Kleidung sowie Unterstützung bei der Navigation im örtlichen Continuum of Care-System, um Zugang zu sozialen Diensten zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Vorbereitungsaufnahme, wie durch das selbst gemeldete Werkzeug bewertet
Zeitfenster: Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die Vorbereitungsaufnahme ist definiert als die Selbstinitiierung von HIV -Präventionsmedikamenten
Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Änderung sexuell übertragbarer Infektionen (STIs)
Zeitfenster: Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Dies wird durch eine Blutuntersuchung bewertet
Basis, Ende der Intervention (3 Monate nach dem Ausgangswert), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

23. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SN-23-0360
  • 1R01NR020997-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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