Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af brugen af ​​MY-RIDE, en just-in-time adaptiv intervention, for at forbedre HIV-forebyggelse og stofbrug hos unge, der oplever hjemløshed

8. maj 2026 opdateret af: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om motiverende unge til at reducere infektioner, afbrydelser og følelsesdysregulering (MY-RIDE) nedsætter stofforbruget, at bestemme, om MY-RIDE øger forebyggelsesstrategier for human immundefektvirus (HIV) og at evaluere MY-RIDE effekter på villigheden til at tage Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), stress, stofbrugstrang og brug af mental sundhed og stofbrugstjenester sammenlignet med opmærksomhedskontrollerende unge

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har været involveret i stofbrug (alkohol eller ulovlige stoffer)
  • tal engelsk
  • oplever hjemløshed
  • engageret i seksuel aktivitet inden for de sidste 6 måneder eller planlægger at gøre det i den næste måned
  • ikke planlægger at flytte ud af metroområdet i løbet af den 12-måneders studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der oplever hjemløshed (YEH), som har lav læsefærdighed baseret på det hurtige skøn over voksnes læsefærdigheder i medicin-kortform (score < 4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MY-RIDE gruppe
Adfærdsmæssigt: MY-RIDE gruppe
MY-RIDE har tre hovedkomponenter: 1) En sygeplejerskestyret ansigt-til-ansigt session; 2) tre måneders Ecological Momentary Assessments (EMA) med personlig beskeder leveret via telefon i realtid som svar på ens aktuelle risiko; og 3) adgang til on-demand sundhedspleje/PrEP navigation og henvisninger.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrolgruppe
Deltagerne vil modtage en en-times generel sundhedsfremmende session fra en sygeplejerske og få udleveret en telefon, der vil implementere EMA efter samme tidsplan som interventionsarmen. De vil også modtage sædvanlig pleje fra klinikker, værested og rekrutteringssteder for krisecentre. Sædvanlig pleje omfatter adgang til socialarbejdere og sagsbehandlere til umiddelbare behov for bolig, mad og tøj og hjælp til at navigere i det lokale Continuum of Care-system for at få adgang til sociale tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kondombrug
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Ændring i prep -optagelse som vurderet af det selvrapporterede værktøj
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Prepoptagelse defineres som selvinitieringen af ​​HIV -forebyggelsesmedicin
Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Ændring i seksuelt overførte infektioner (STI'er)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
Dette vil blive vurderet ved en blodprøve for at detektere biomarkører for HIV og syfilis og urintest for gonoré og klamydia
Baseline, slutning af intervention (3 måneder efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane M Santa Maria, DrPH, MSN, RN, PHNA-BC, FSAHM, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

23. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-23-0360
  • 1R01NR020997-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner