- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079450
Účinek mobilního virtuálního asistenta založeného na umělé inteligenci (AI)
Vliv mobilního virtuálního asistenta založeného na umělé inteligenci vyvinutého pro individuální osoby s diabetem na nákladovou efektivitu, míru přijetí do nemocnice, péči o sebe a hypoglykémii
Cíl: Tato studie byla provedena experimentálně, aby prozkoumala vliv mobilního virtuálního asistenta založeného na umělé inteligenci vyvinutého pro jedince s diabetem na náklady, míru hospitalizace, péči o sebe a hypoglykémii.
Metody: Výzkum je vícestupňový a sám o sobě je koncipován jako tři etapy. Podle tohoto; vývoj mobilní aplikace v první a druhé fázi a přidání umělé inteligence do aplikace jako projektu; Ve třetí etapě bylo plánováno prozkoumat vliv aplikace na proměnné a škály. Údaje studie byly shromážděny mezi červnem 2022 a červnem 2023 na endokrinologické poliklinice dvou soukromých nemocnic v Izmiru a diabetologické asociaci, kde byli registrováni diabetici. Síla 0,80 byla stanovena pomocí statistického softwaru NCSS PAS z populace výzkumu; Minimální počet vzorků pro zahrnutí do studie byl vypočten jako n:122 a randomizací byly rozděleny na dvě intervenční a kontrolní skupiny. Výzkumný vzorek byl proveden jako intervenční (n:60) a kontrolní (n:60) nakonec z důvodu úmrtí a nákladů. Bylo použito pět nástrojů sběru dat, a to „Individual Introduction Form“, „Diabetes Self-Care Scale“, „Hypoglycemia Confidence Scale“, „Mobile Application Opinion Form“ a „Cost Table“. U jedinců s diabetem v intervenční skupině byla aplikována aplikace mobilního virtuálního asistenta založená na umělé inteligenci a data byla sbírána třikrát, v 0., 6. a 12. měsíci, a byly evidovány náklady. U jedinců s diabetem v kontrolní skupině byla i nadále prováděna standardní ambulantní školení, která jsou v současné době aplikována, data byla sbírána dvakrát, na začátku (0. měsíc) a 12. měsíců, a evidovány náklady. Při vyhodnocování dat byl vypočítán počet, procento, aritmetický průměr, směrodatná odchylka, minimální a maximální medián. Mezi proměnnými byly použity chí-kvadrát, Kruskal Wallis, Mann Whitney U test a t test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmır, Krocan, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacient má poruchu vnímání a psychiatrickou poruchu, která brání komunikaci,
- Touha opustit výzkum,
- Jeho smrt během výzkumu,
- být těhotná,
- Jedinci s těžkou retinopatií a neuropatií, které brání používání smartphonu, byli ze studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byl diagnostikován diabetes typu 1 a typu 2 nejméně před šesti měsíci, podle kritérií American Diabetes Association (ADA),
- Používání inzulínu po dobu nejméně šesti měsíců,
- ve věku 18-65 let,
- Umět číst a psát a mluvit turecky,
- Mít telefon se systémem Android a používat mobilní aplikace,
- Dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
experimentální skupina
Iniciativa mobilních aplikací založená na umělé inteligenci byla implementována pro pacienty s cukrovkou
|
Mnou vyvinutá mobilní aplikace založená na umělé inteligenci, která zahrnuje edukaci diabetiků pro jedince s diabetem.
|
|
kontrolní skupina
nebyl aplikován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Care Scale
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre se skládá z 35 položek a je 4bodového typu Likert, nejnižší přijatelné skóre je 92 a nejvyšší skóre je 140.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje sebeobsluha
|
12 měsíců
|
|
Hypoglykemická škála spolehlivosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála se skládá z 9 položek a je 4bodového Likertova typu.
Neexistuje žádná mezní hodnota, používá se průměrné skóre.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
procento
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ikçü (Jiný identifikátor: Katip Çelebi University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .