- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06079450
A mesterséges intelligencián alapuló mobil virtuális asszisztens hatása (AI)
A cukorbetegek számára kifejlesztett mesterséges intelligencián alapuló mobil virtuális asszisztens hatása a költséghatékonyságra, a kórházi kezelési arányra, az önellátásra és a hipoglikémiára
Cél: Ezt a vizsgálatot kísérleti jelleggel vizsgálták a cukorbetegek számára kifejlesztett mesterséges intelligencia alapú mobil virtuális asszisztens költségre, kórházi kezelési arányra, önellátásra és hipoglikémiára gyakorolt hatását.
Módszerek: A kutatás többlépcsős, és önmagában három szakaszból áll. Ennek megfelelően; a mobilalkalmazás fejlesztése az első és a második szakaszban, és az alkalmazáshoz projektként mesterséges intelligencia hozzáadása; A harmadik szakaszban az alkalmazás változókra és skálákra gyakorolt hatásának vizsgálatát tervezték. A tanulmány adatait 2022 júniusa és 2023 júniusa között gyűjtötték két izmiri magánkórház Endokrinológiai Poliklinikáján és egy cukorbeteg egyesületen, ahol cukorbetegeket regisztráltak. A 0,80 teljesítményt NCSS PAS statisztikai szoftverrel határoztuk meg a kutatás populációjából; A vizsgálatba bevonandó minták minimális számát n:122-re számoltuk, és randomizálással két csoportra osztottuk intervenciós és kontrollcsoportként. A kutatási mintát beavatkozásként (n:60) és kontrollként (n:60) végeztük, végül a halálozás és a költségek miatt. Öt adatgyűjtési eszközt használtak, nevezetesen az „Egyéni bevezetési űrlapot”, a „Diabetes Self-Care Skála”, „Hipoglikémia bizalmi skála”, „Mobil alkalmazási véleménynyilvántartás” és „Költségtáblázat”. Az intervenciós csoport cukorbetegeinél mesterséges intelligencia alapú mobil virtuális asszisztens alkalmazást alkalmaztunk, és három alkalommal, a 0., 6. és 12. hónapban gyűjtöttük az adatokat, és rögzítettük a költségeket. A jelenleg alkalmazott szokásos járóbeteg-képzések továbbra is a kontrollcsoportban lévő cukorbetegek számára kerültek megtartásra, az adatok gyűjtése két alkalommal, az elején (0. hónap) és a 12. hónapban történt, és a költségek rögzítésre kerültek. Az adatok kiértékelése során számot, százalékot, számtani átlagot, szórást, minimum és maximum mediánt számítottunk ki. A változók közül a khi-négyzet, a Kruskal Wallis, a Mann Whitney U-teszt és a t-próba került felhasználásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmır, Pulyka, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A betegnek észlelési zavara és pszichiátriai zavara van, amely akadályozza a kommunikációt,
- A kutatás elhagyása,
- A kutatás során meghalt,
- Terhes lenni,
- A vizsgálatból kizárták azokat a személyeket, akiknek súlyos retinopátiája és neuropátiája akadályozza az okostelefon használatát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha legalább hat hónappal ezelőtt 1-es és 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak az American Diabetes Association (ADA) kritériumai szerint,
- Inzulin használata legalább hat hónapig,
- 18-65 év közöttiek,
- Tudjon írni-olvasni és beszélni törökül,
- Android telefonnal és mobilalkalmazások használatának képességével,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kísérleti csoport
Mesterséges intelligencia alapú mobilalkalmazási kezdeményezést valósítottak meg cukorbetegek számára
|
Mesterséges intelligencia alapú mobilalkalmazás, amelyet én fejlesztettem, és amely magában foglalja a cukorbetegség oktatását cukorbetegek számára.
|
ellenőrző csoport
beavatkozást nem alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diabetes öngondoskodás skála
Időkeret: 12 hónap
|
A pontszám 35 tételből áll, és 4 pontos Likert típusú, a legalacsonyabb elfogadható pontszám 92, a legmagasabb pontszám 140.
A pontszám növekedésével az öngondoskodás növekszik
|
12 hónap
|
Hipoglikémiás önbizalom skála
Időkeret: 12 hónap
|
A skála 9 tételből áll, és 4 pontos Likert típusú.
Nincs határérték, az átlagpontszám kerül felhasználásra.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi kezelés aránya
Időkeret: 12 hónap
|
százalék
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKCU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada