- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06079450
Wirkung des auf künstlicher Intelligenz basierenden mobilen virtuellen Assistenten (AI)
Auswirkung des auf künstlicher Intelligenz basierenden mobilen virtuellen Assistenten, der für Personen mit Diabetes entwickelt wurde, auf Kosteneffizienz, Krankenhauseinweisungsrate, Selbstpflege und Hypoglykämie
Ziel: Diese Studie wurde experimentell durchgeführt, um die Auswirkungen eines auf künstlicher Intelligenz basierenden mobilen virtuellen Assistenten, der für Personen mit Diabetes entwickelt wurde, auf Kosten, Krankenhauseinweisungsrate, Selbstversorgung und Hypoglykämie zu untersuchen.
Methoden: Die Forschung ist mehrstufig und in drei Stufen angelegt. Demzufolge; Entwicklung der mobilen Anwendung in der ersten und zweiten Phase und Erweiterung der Anwendung um künstliche Intelligenz als Projekt; Im dritten Schritt war geplant, die Wirkung der Anwendung auf die Variablen und Skalen zu untersuchen. Die Daten der Studie wurden zwischen Juni 2022 und Juni 2023 in der Poliklinik für Endokrinologie zweier privater Krankenhäuser in Izmir und einer Diabetes-Vereinigung gesammelt, in der Personen mit Diabetes registriert waren. Die Trennschärfe 0,80 wurde mithilfe der Statistiksoftware NCSS PAS aus der Population der Studie ermittelt. Die Mindestanzahl der in die Studie einzubeziehenden Proben wurde mit n:122 berechnet und durch Randomisierung in zwei Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Die Forschungsstichprobe wurde als Intervention (n:60) und als Kontrolle (n:60) durchgeführt, zuletzt aufgrund von Tod und Kosten. Es wurden fünf Datenerfassungstools verwendet, nämlich „Individuelles Einführungsformular“, „Diabetes-Selbstpflegeskala“, „Hypoglykämie-Konfidenzskala“, „Meinungsformular für mobile Anwendungen“ und „Kostentabelle“. Eine auf künstlicher Intelligenz basierende mobile virtuelle Assistentenanwendung wurde auf die Personen mit Diabetes in der Interventionsgruppe angewendet, und die Daten wurden dreimal im 0., 6. und 12. Monat gesammelt und die Kosten aufgezeichnet. Die derzeit üblichen ambulanten Schulungen wurden weiterhin für Diabetiker in der Kontrollgruppe durchgeführt, die Daten wurden zweimal zu Beginn (0. Monat) und 12. Monat erhoben und die Kosten erfasst. Bei der Auswertung der Daten wurden Anzahl, Prozentsatz, arithmetisches Mittel, Standardabweichung, minimaler und maximaler Median berechnet. Als Variablen wurden Chi-Quadrat, Kruskal Wallis, Mann Whitney U-Test und t-Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmır, Truthahn, 35620
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Der Patient hat eine Wahrnehmungsstörung und eine psychiatrische Störung, die die Kommunikation verhindert,
- Wunsch, die Forschung zu verlassen,
- Sein Tod während der Forschung,
- Schwanger sein,
- Personen mit schwerer Retinopathie und Neuropathie, die die Nutzung von Smartphones verhindern, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde vor mindestens sechs Monaten gemäß den Kriterien der American Diabetes Association (ADA) Typ-1- und Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
- Insulin für mindestens sechs Monate verwenden,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Lesen, Schreiben und Türkisch sprechen können,
- Ein Android-Telefon besitzen und mobile Anwendungen nutzen können,
- Sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Versuchsgruppe
Für Diabetespatienten wurde eine auf künstlicher Intelligenz basierende mobile Anwendungsinitiative umgesetzt
|
Von mir entwickelte, auf künstlicher Intelligenz basierende mobile Anwendung, die Diabetesaufklärung für Menschen mit Diabetes umfasst.
|
Kontrollgruppe
Es wurde kein Eingriff vorgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diabetes-Selbstversorgungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Score besteht aus 35 Items und ist ein 4-Punkte-Likert-Score, der niedrigste akzeptable Score liegt bei 92 und der höchste Score bei 140.
Mit steigender Punktzahl nimmt die Selbstfürsorge zu
|
12 Monate
|
Hypoglykämische Vertrauensskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Skala besteht aus 9 Items und ist ein 4-Punkte-Likert-Typ.
Es gibt keinen Grenzwert, es wird der Durchschnittswert verwendet.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhauseinweisungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKCU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur auf künstlicher Intelligenz basierende mobile Anwendung
-
Pakistan Institute of Living and LearningNoch keine RekrutierungSelbstmord | SelbstbeschädigungPakistan