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基于人工智能的移动虚拟助手的效果 (AI)

2023年10月5日 更新者:Gökşen POLAT、Izmir Tinaztepe University

为糖尿病患者开发的基于人工智能的移动虚拟助手对成本效率、住院率、自我护理和低血糖的影响

目的:本研究通过实验进行,旨在检验为糖尿病患者开发的基于人工智能的移动虚拟助手对费用、住院率、自我护理和低血糖的影响。

方法:该研究是多阶段的,其本身被设计为三个阶段。 根据这个;第一阶段和第二阶段的移动应用程序开发,并将人工智能作为项目添加到应用程序中;在第三阶段,计划检查应用程序对变量和规模的影响。 该研究的数据是在 2022 年 6 月至 2023 年 6 月期间在伊兹密尔两家私立医院的内分泌综合诊所和糖尿病患者登记的糖尿病协会收集的。 通过使用 NCSS PAS 统计软件从研究人群中确定功效 0.80;研究纳入的最小样本数计算为n:122,并通过随机分为干预组和对照组两个。 由于死亡和成本,研究样本最后分为干预(n:60)和对照(n:60)。 使用了“个人介绍表”、“糖尿病自我护理量表”、“低血糖信心量表”、“手机应用意见表”和“费用表”五种数据收集工具。 将基于人工智能的移动虚拟助理应用程序应用于干预组的糖尿病患者,在第0个月、第6个月和第12个月收集3次数据,并记录费用。 对照组糖尿病患者继续接受目前采用的标准门诊培训,在开始时(0.月)和12.月两次收集数据,并记录费用。 在数据评估中,计算数量、百分比、算术平均值、标准差、最小和最大中值。 变量中使用了卡方、Kruskal Wallis、Mann Whitney U 检验和 t 检验。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmır、火鸡、35620
        • Izmir Katip Celebi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

  • 患者患有感知障碍和精神障碍,妨碍沟通,
  • 渴望离开研究,
  • 他在研究期间去世,
  • 怀孕期间,
  • 患有严重视网膜病变和神经病变而无法使用智能手机的个体被排除在研究之外。

描述

纳入标准:

  • 根据美国糖尿病协会 (ADA) 的标准,至少六个月前被诊断患有 1 型和 2 型糖尿病,
  • 使用胰岛素至少六个月,
  • 年龄在18-65岁之间,
  • 能够读写和说土耳其语,
  • 拥有 Android 手机并能够使用移动应用程序,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
为糖尿病患者实施基于人工智能的移动应用计划
我开发的基于人工智能的移动应用程序,其中包括针对糖尿病患者的糖尿病教育。
控制组
没有采取干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我护理量表
大体时间:12个月
评分由35个项目组成,为4分Likert型,可接受的最低分数为92分,最高分数为140分。 随着分数的增加,自我保健能力也会增强
12个月
降血糖信心量表
大体时间:12个月
该量表由9个项目组成,为4点李克特型。 没有截止值,使用平均分。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院率
大体时间:12个月
百分比
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月10日

研究完成 (实际的)

2023年8月7日

研究注册日期

首次提交

2023年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月5日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于人工智能的移动应用的临床试验

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