- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06079450
Effetto dell'assistente virtuale mobile basato sull'intelligenza artificiale (AI)
Effetto dell'assistente virtuale mobile basato sull'intelligenza artificiale sviluppato per gli individui con diabete sull'efficienza dei costi, sul tasso di ricovero ospedaliero, sulla cura di sé e sull'ipoglicemia
Obiettivo: questo studio è stato condotto sperimentalmente per esaminare l'effetto dell'assistente virtuale mobile basato sull'intelligenza artificiale sviluppato per individui con diabete su costi, tasso di ospedalizzazione, cura di sé e ipoglicemia.
Metodi: La ricerca è multifase e concepita come tre fasi a sé stanti. Secondo questo; sviluppo dell'applicazione mobile nella prima e nella seconda fase e aggiunta dell'intelligenza artificiale all'applicazione come progetto; Nella terza fase si prevedeva di esaminare l'effetto dell'applicazione sulle variabili e sulle scale. I dati dello studio sono stati raccolti tra giugno 2022 e giugno 2023 nel Policlinico di Endocrinologia di due ospedali privati a Izmir e di un'associazione per il diabete dove sono stati registrati i soggetti affetti da diabete. La potenza 0,80 è stata determinata utilizzando il software statistico NCSS PAS dalla popolazione della ricerca; Il numero minimo di campioni da includere nello studio è stato calcolato come n:122 e sono stati divisi in due gruppi di intervento e controllo mediante randomizzazione. Il campione di ricerca è stato effettuato come intervento (n:60) e controllo (n:60) infine a causa di morte e costi. Sono stati utilizzati cinque strumenti di raccolta dati, vale a dire "Modulo di introduzione individuale", "Scala di auto-cura del diabete", "Scala di fiducia dell'ipoglicemia", "Modulo di opinione sull'applicazione mobile" e "Tabella dei costi". Un'applicazione di assistente virtuale mobile basata sull'intelligenza artificiale è stata applicata alle persone con diabete nel gruppo di intervento e i dati sono stati raccolti tre volte, al 0°, 6° e 12° mese, e i costi sono stati registrati. Ai soggetti con diabete del gruppo di controllo è stata continuata la formazione ambulatoriale standard attualmente applicata, i dati sono stati raccolti due volte, all'inizio (0. mese) e 12. mesi, e i costi sono stati registrati. Nella valutazione dei dati sono stati calcolati numero, percentuale, media aritmetica, deviazione standard, mediana minima e massima. Tra le variabili sono stati utilizzati chi-quadrato, Kruskal Wallis, test U di Mann Whitney e test t.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmır, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Il paziente ha un disturbo della percezione e un disturbo psichiatrico che impedisce la comunicazione,
- Desiderio di abbandonare la ricerca,
- La sua morte durante le ricerche,
- Essere incinta,
- Dallo studio sono stati esclusi gli individui con retinopatia e neuropatia grave che impediscono l’uso dello smartphone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ricevuto la diagnosi di diabete di tipo 1 e di tipo 2 da almeno sei mesi, secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA),
- Utilizzando l'insulina per almeno sei mesi,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere in grado di leggere, scrivere e parlare turco,
- Avere un telefono Android e poter utilizzare applicazioni mobili,
- Offrirsi volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sperimentale
È stata implementata un’iniziativa di applicazione mobile basata sull’intelligenza artificiale per i pazienti diabetici
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Applicazione mobile basata sull'intelligenza artificiale sviluppata da me che include l'educazione sul diabete per le persone affette da diabete.
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gruppo di controllo
non è stato applicato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala per la cura personale del diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio è composto da 35 item ed è di tipo Likert a 4 punti, il punteggio minimo accettabile è 92 e il punteggio massimo è 140.
All’aumentare del punteggio aumenta la cura di sé
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12 mesi
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Scala di confidenza ipoglicemica
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala è composta da 9 item ed è di tipo Likert a 4 punti.
Non esiste un valore limite, viene utilizzato il punteggio medio.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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percentuale
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ikçü (Altro identificatore: Katip Çelebi University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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