Zlepšení osobnosti a kvality života po kontinuální subkutánní infuzi apomorfinu u Parkinsonovy choroby (PERSO-PERF)

Jak Parkinsonova nemoc (PD) postupuje, nástup motorických a nemotorických fluktuací mění kvalitu života pacientů (QoL). Pak lze navrhnout léčbu druhé linie: buď implantaci hlubokých mozkových elektrod (hluboká mozková stimulace subtalamických jader (DBS-STN)), nebo medikamentózní přístup (kontinuální subkutánní infuze apomorfinu nebo kontinuální intrajejunální infuze levodopy/ karbidopa).

Dosud žádná randomizovaná dvojitě zaslepená studie neporovnávala účinnost a nežádoucí účinky těchto různých typů léčby druhé linie. Neexistuje tedy žádný jasně definovaný prediktivní faktor, který by mohl predikovat lepší účinnost těchto druholiniových léčeb u pacientů nebo výskyt nežádoucích účinků vedoucích k přerušení těchto léčebných postupů.

Volba léčby musí brát v úvahu specifické osobní potřeby pacientů i jejich klinický fenotyp, což představuje hlavní výzvu personalizované medicíny. Osobnost, která odráží způsob, jakým člověk myslí, reflektuje, jedná a chová se v různých situacích, se tedy jeví jako možné prediktivní kritérium pro zlepšení QoL po léčbě druhé linie.

S použitím samodotazníku Temperament and Character Inventory (TCI) jsme skutečně ukázali, že dvě osobnostní dimenze TCI ("Novost hledání" a "Kooperativnost") se zdály být prediktivními pro zlepšení QoL u pacientů s PD po DBS-STN. Použití tohoto osobnostního dotazníku, TCI, tedy umožňuje lepší predikci terapeutické odpovědi pacientů po DBS-STN. Mohlo by být také užitečné předpovídat terapeutickou odpověď po jiné léčbě druhé linie, jako je kontinuální subkutánní infuze apomorfinu. V této studii proto navrhujeme zhodnotit vliv dimenzí osobnosti na terapeutickou odpověď po zavedení této infuzní terapie.

Provedli jsme předběžnou průzkumnou studii (studie PSYCHO-PERF – ClinicalTrials.gov NCT03793491), která prokázala významnou souvislost mezi osobnostní dimenzí TCI ("Závislost na odměně") a zlepšením QoL po šesti měsících kontinuální subkutánní infuze apomorfinu u 33 pacientů s PD (článek se připravuje). To naznačuje, že pacienti s vysokým skóre závislosti na odměně mohou být dobrými kandidáty pro kontinuální subkutánní infuzi apomorfinu. Tyto výsledky je však třeba potvrdit ve větším měřítku pomocí multicentrické studie.

Některé dimenze osobnosti TCI u pacientů s PD by tedy mohly předpovídat zlepšení QoL po léčbě druhé linie. Před navržením léčby druhé linie by tedy v kontextu personalizované medicíny mohlo být posouzení osobnosti jedním z kritérií pro výběr mezi těmito různými způsoby léčby.

Jsme si však vědomi, že osobnost pacientů s PD může terapeutickou odpověď vysvětlit jen částečně. Z tohoto důvodu chceme do naší studie zahrnout i další psycho-bio-sociální faktory (sociální reprezentace nemoci a léčby, strategie zvládání a sociální podpora vnímaná pacienty), které mohou ovlivnit zlepšení QoL po léčbě.

V explorativním kontextu bychom také rádi hodnotili změny v osobnostních dimenzích TCI u pacientů s PD po léčbě kontinuální subkutánní infuzí apomorfinu, protože změny nálady a/nebo chování již byly pozorovány. Pokud je pozorována změna, určíme, zda tato změna souvisí s klinickými a demografickými údaji před kontinuální infuzí.