Miglioramento della personalità e della qualità della vita dopo l'infusione sottocutanea continua di apomorfina nella malattia di Parkinson (PERSO-PERF)

Con il progredire della malattia di Parkinson (PD), l'insorgenza di fluttuazioni motorie e non motorie altera la qualità della vita (QoL) dei pazienti. Possono poi essere proposti trattamenti di seconda linea: o l'impianto di elettrodi cerebrali profondi (Deep Brain Stimulation of the Sub-Thalamic Nuclei (DBS-STN)), oppure l'approccio farmacologico (infusione sottocutanea continua di apomorfina o infusione intradigiunale continua di levodopa/ carbidopa).

Ad oggi, nessuno studio randomizzato in doppio cieco ha confrontato l’efficacia e gli effetti avversi di questi diversi tipi di trattamenti di seconda linea. Non esiste quindi un fattore predittivo chiaramente definito che possa predire una migliore efficacia di questi trattamenti di seconda linea nei pazienti, o il verificarsi di effetti avversi che portino all’interruzione di questi trattamenti.

La scelta del trattamento deve considerare le esigenze personali specifiche dei pazienti così come il loro fenotipo clinico, ciò costituisce la sfida principale della medicina personalizzata. Pertanto, la personalità, che riflette il modo in cui una persona pensa, riflette, agisce e si comporta in diverse situazioni, sembra essere un possibile criterio predittivo per il miglioramento della QoL dopo trattamenti di seconda linea.

Infatti, utilizzando l'autoquestionario Temperament and Character Inventory (TCI), abbiamo dimostrato che due dimensioni della personalità del TCI ("Novelty Seeking" e "Cooperativeness") sembravano essere predittive del miglioramento della QoL nei pazienti con PD dopo DBS-STN. Pertanto, l’uso di questo questionario sulla personalità, il TCI, consente una migliore previsione della risposta terapeutica dei pazienti dopo DBS-STN. Potrebbe anche essere utile prevedere la risposta terapeutica dopo altri trattamenti di seconda linea come l’infusione sottocutanea continua di apomorfina. In questo studio, proponiamo quindi di valutare l'impatto delle dimensioni della personalità sulla risposta terapeutica dopo l'introduzione di questa terapia infusionale.

Abbiamo effettuato uno studio esplorativo preliminare (studio PSYCHO-PERF - ClinicalTrials.gov NCT03793491) che ha mostrato un'associazione significativa tra una dimensione di personalità del TCI ("Reward Dependence") e il miglioramento della QoL dopo sei mesi di infusione sottocutanea continua di apomorfina in 33 pazienti con PD (articolo in preparazione). Ciò suggerisce che i pazienti con punteggi elevati di dipendenza dalla ricompensa possono essere buoni candidati per l’infusione sottocutanea continua di apomorfina. Questi risultati necessitano tuttavia di essere confermati su scala più ampia, mediante uno studio multicentrico.

Pertanto, alcune dimensioni della personalità TCI nei pazienti con PD potrebbero essere predittive del miglioramento della qualità di vita dopo il trattamento di seconda linea. Pertanto, prima di proporre un trattamento di seconda linea, nel contesto della medicina personalizzata, la valutazione della personalità potrebbe essere uno dei criteri per scegliere tra questi diversi trattamenti.

Tuttavia, siamo consapevoli che la personalità dei pazienti con malattia di Parkinson può spiegare solo in parte la risposta terapeutica. Per questo motivo, desideriamo includere nel nostro studio anche altri fattori psico-bio-sociali (rappresentazioni sociali della malattia e dei trattamenti, strategie di coping e supporto sociale percepito dai pazienti) che possono influenzare il miglioramento della qualità di vita dopo il trattamento.

In un contesto più esplorativo, vorremmo anche valutare i cambiamenti nelle dimensioni della personalità TCI dei pazienti con PD in seguito al trattamento con infusione sottocutanea continua di apomorfina, poiché sono già stati osservati cambiamenti nell'umore e/o nel comportamento. Se si osserva un cambiamento, determineremo se questo cambiamento è associato a dati clinici e demografici prima dell'infusione continua.