Poprawa osobowości i jakości życia po ciągłym podskórnym wlewie apomorfiny w chorobie Parkinsona (PERSO-PERF)

W miarę postępu choroby Parkinsona (PD) pojawienie się fluktuacji motorycznych i pozamotorycznych zmienia jakość życia pacjenta (QoL). Można wówczas zaproponować leczenie drugiego rzutu: albo wszczepienie głębokich elektrod mózgowych (głęboka stymulacja mózgu jąder podwzgórzowych (DBS-STN)), albo leczenie farmakologiczne (ciągły wlew podskórny apomorfiny lub ciągły wlew dojelitowy lewodopy/ karbidopa).

Do chwili obecnej w żadnym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą nie porównano skuteczności i działań niepożądanych tych różnych typów leczenia drugiego rzutu. Nie ma zatem jasno określonego czynnika predykcyjnego, który mógłby przewidzieć lepszą skuteczność tych terapii drugiej linii u pacjentów lub wystąpienie działań niepożądanych prowadzących do przerwania tych terapii.

Wybór leczenia musi uwzględniać specyficzne potrzeby osobiste pacjenta, a także jego fenotyp kliniczny, co stanowi główne wyzwanie medycyny personalizowanej. Zatem osobowość, która odzwierciedla sposób, w jaki dana osoba myśli, odzwierciedla, działa i zachowuje się w różnych sytuacjach, wydaje się być możliwym kryterium predykcyjnym poprawy jakości życia po leczeniu drugiej linii.

Rzeczywiście, korzystając z autokwestionariusza Inwentarza Temperamentu i Charakteru (TCI), wykazaliśmy, że dwa wymiary osobowości TCI („Poszukiwanie nowości” i „Współpraca”) wydają się przewidywać poprawę jakości życia u pacjentów z PD po DBS-STN. Zatem zastosowanie tego kwestionariusza osobowości, TCI, umożliwia lepsze przewidywanie odpowiedzi terapeutycznej pacjentów po DBS-STN. Przydatne może być również przewidywanie odpowiedzi terapeutycznej po innych rodzajach leczenia drugiego rzutu, takich jak ciągły wlew podskórny apomorfiny. Dlatego w niniejszym badaniu proponujemy ocenę wpływu wymiarów osobowości na odpowiedź terapeutyczną po wprowadzeniu tej terapii infuzyjnej.

Przeprowadziliśmy wstępne badanie eksploracyjne (badanie PSYCHO-PERF – ClinicalTrials.gov NCT03793491), które wykazało istotny związek między wymiarem osobowości TCI („Zależność od nagrody”) a poprawą jakości życia po sześciu miesiącach ciągłego podskórnego wlewu apomorfiny u 33 pacjentów z PD (artykuł w przygotowaniu). Sugeruje to, że pacjenci z wysokimi wynikami w zakresie uzależnienia od nagrody mogą być dobrymi kandydatami do ciągłego podskórnego wlewu apomorfiny. Wyniki te wymagają jednak potwierdzenia na szerszą skalę w badaniu wieloośrodkowym.

Dlatego też niektóre wymiary osobowości TCI u pacjentów z PD mogą przewidywać poprawę jakości życia po leczeniu drugiej linii. Zatem przed zaproponowaniem leczenia drugiego rzutu, w kontekście medycyny spersonalizowanej, ocena osobowości może być jednym z kryteriów wyboru pomiędzy różnymi metodami leczenia.

Jesteśmy jednak świadomi, że osobowość pacjentów z ChP może tylko częściowo wyjaśnić odpowiedź terapeutyczną. Z tego powodu chcemy uwzględnić w naszym badaniu także inne czynniki psychobio-społeczne (społeczne reprezentacje choroby i leczenia, strategie radzenia sobie i wsparcie społeczne postrzegane przez pacjentów), które mogą mieć wpływ na poprawę jakości życia po leczeniu.

W bardziej eksploracyjnym kontekście chcielibyśmy również ocenić zmiany w wymiarach osobowości TCI pacjentów z ChP po leczeniu ciągłym wlewem podskórnym apomorfiny, ponieważ zaobserwowano już zmiany nastroju i/lub zachowania. W przypadku zaobserwowania zmiany ustalimy, czy jest ona powiązana z danymi klinicznymi i demograficznymi sprzed wlewu ciągłego.