Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace imunologických markerů spojených s duševní únavou u Gravesovy choroby

16. listopadu 2023 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Validace imunologických markerů v krvi a mozkomíšním moku spojených s duševní únavou u Gravesovy choroby a jejich asociace s funkčními změnami v neuronální aktivaci

Psychická únava se vyskytuje u mnoha nemocí a důvody jsou většinou neznámé. Vyšetřovatelé předpokládají, že přetrvávající duševní únava po obnoveném euthyroidismu u Gravesovy choroby je autoimunitní komplikací. Toto je potvrzující studie biomarkerů z ImmunoGraves WP1, ve které jsou zkoumány imunologické markery s možnou souvislostí s duševní únavou u Gravesovy choroby.

V ImmunoGraves WP2 jsou u 310 pacientů s Gravesovou chorobou hodnoceny příznaky duševní únavy, kvalita života, úzkost a deprese, sebehodnocení stresu, strategie zvládání, osobnostní rysy, oční příznaky a proměnné pozadí. Účastníci jsou vyšetřeni na hypertyreózu při zařazení, do tří týdnů od diagnózy a na eutyreózu po 15 měsících. Sérum a mozkomíšní mok (v dílčím vzorku účastníků) se odebírají při obou návštěvách a budou hodnoceny na imunologické markery identifikované ve WP1 a také na hormony štítné žlázy, autoprotilátky štítné žlázy a biomarkery indikující organické a strukturální poškození nervů. Významné prediktory duševní únavy budou identifikovány logistickou regresí.

K posouzení funkčních změn v mozku bude provedena magnetoencefalografie u podskupiny pacientů a u zdravých kontrol při zařazení a po 15 až 18 měsících. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů během testování pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41346
        • Nábor
        • Endokrina Forskningsenheten, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

310 pacientů s Gravesovou chorobou se rekrutuje z endokrinní kliniky ve fakultní nemocnici Sahlgrenska a nemocnici Östra. Pacienti splňující kritéria pro zařazení jsou postupně požádáni o účast. Podskupina maximálně 120 pacientů, kteří jsou ochotni podat mozkomíšní mok, je přijata do podstudie s magnetoencefalografií. Kontroly této dílčí studie jsou získávány ze záznamů finančního úřadu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno diagnostikovaná Gravesova choroba
  • Pozitivní protilátky proti receptoru hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) (TRAb)
  • Hormony štítné žlázy nad horní referenční hranicí
  • Zařazení do tří týdnů po zahájení antityreoidálních léků

Ovládání: Přizpůsobeno pohlaví a věku

Kritéria vyloučení:

  • Osoba neschopná dodržovat protokol jako s psychózou, demencí nebo neschopná odpovídat na dotazníky ve švédštině.
  • Recidiva Gravesovy choroby
  • Těhotenství

Kontroly: - Onemocnění štítné žlázy

  • Neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů
310
řízení
120

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace imunologických markerů v krvi při zařazení, které významně zvyšují riziko duševní únavy při sledování.
Časové okno: Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Imunologické markery v krvi identifikované v probíhající studii ImmunoGraves Wp1 jsou analyzovány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny dříve identifikovaných imunologických markerů v séru při zařazení ve srovnání mezi účastníky, kteří při sledování mají vysoké skóre na škále mentální únavy, a účastníky, kteří při sledování mají nízké skóre na škále mentální únavy
Časové okno: Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Imunologické markery identifikované v probíhající studii ImmunoGraves Wp1 jsou porovnávány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na škále mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny dříve identifikovaných imunologických markerů v mozkomíšním moku při zařazení ve srovnání mezi pacienty s vysokým a nízkým skóre ve skóre mentální únavy při sledování
Časové okno: Cerebrospinální mok odebraný při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení
Imunologické markery identifikované v probíhající studii ImmunoGraves Wp1 jsou porovnávány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na škále mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Cerebrospinální mok odebraný při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení
Hladiny dříve identifikovaných imunologických markerů v séru při sledování ve srovnání mezi pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: Odběr krve a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Imunologické markery identifikované v probíhající studii ImmunoGraves Wp1 jsou porovnávány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Odběr krve a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny dříve identifikovaných imunologických markerů v mozkomíšním moku při sledování ve srovnání mezi pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Odběr mozkomíšního moku a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Imunologické markery identifikované v probíhající studii ImmunoGraves Wp1 jsou srovnávány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Odběr mozkomíšního moku a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny hormonů štítné žlázy při zařazení ve srovnání s pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny hormonů štítné žlázy, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří při sledování měli 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny hormonů štítné žlázy při zařazení ve srovnání s pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při zařazení
Časové okno: Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení.
Hladiny hormonů štítné žlázy, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří při zařazení měli 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení.
Hladiny tyreoidálních protilátek při zařazení ve srovnání s pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny tyreoidálních autoprotilátek, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří měli při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny tyreoidálních protilátek při zařazení ve srovnání s pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při zařazení
Časové okno: Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení.
Hladiny tyreoidálních autoprotilátek, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly porovnány mezi účastníky, kteří měli 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří měli při zařazení méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev odebraná při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení.
Hladiny tyreoidálních protilátek při sledování ve srovnání s pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování.
Časové okno: Odběr krve a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny tyreoidálních autoprotilátek, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří měli při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Odběr krve a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny biomarkerů indikujících organické a strukturální poškození nervů při zařazení u pacientů s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Krev a v podskupině mozkomíšní mok odebraný při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Úrovně biomarkerů indikujících organické a strukturální poškození nervů, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří měli při sledování 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na stupnice duševní únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev a v podskupině mozkomíšní mok odebraný při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Hladiny biomarkerů indikujících organické a strukturální poškození nervů při zařazení u pacientů s vysokým a nízkým skóre na stupnici mentální únavy při zařazení
Časové okno: Krev a v podskupině mozkomíšní mok odebraný při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení.
Úrovně biomarkerů indikujících organické a strukturální poškození nervů, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří při zařazení měli 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na mentální Stupnice únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Krev a v podskupině mozkomíšní mok odebraný při zařazení. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení.
Hladiny biomarkerů indikujících organické a strukturální poškození nervů při sledování u pacientů s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Krev a v podskupině mozkomíšní mok odebraný při kontrole po 15 měsících. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Úrovně biomarkerů indikujících organické a strukturální poškození nervů, analyzované standardní metodou laboratoře ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska, byly srovnány mezi účastníky, kteří při sledování měli 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří měli méně než 10,5 bodu na stupnici Mental Fatigue Scale. Vyšší skóre na stupnici Mental Fatigue Scale znamená větší únavu mozku.
Krev a v podskupině mozkomíšní mok odebraný při kontrole po 15 měsících. Škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Prevalence endokrinní oftalmopatie při zařazení ve srovnání mezi pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Pacienti vyšetřeni při zařazení, škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.

Endokrinní oftalmopatie definovaná jako skóre klinické aktivity 3/7 nebo více, ve srovnání mezi účastníky, kteří při sledování měli 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.

Vyšší skóre ve skóre klinické aktivity znamená závažnější endokrinní oftalmopatii.
Pacienti vyšetřeni při zařazení, škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Prevalence endokrinní oftalmopatie při sledování ve srovnání mezi pacienty s vysokým a nízkým skóre na škále mentální únavy při sledování
Časové okno: Vyšetření pacientů a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Endokrinní oftalmopatie definovaná jako skóre klinické aktivity 3/7 nebo více, ve srovnání mezi účastníky, kteří při sledování měli 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku. Vyšší skóre ve skóre klinické aktivity znamená závažnější endokrinní oftalmopatii.
Vyšetření pacientů a škála duševní únavy vyplněná účastníky při sledování 15 měsíců po zařazení.
Skóre na škále mentální únavy při zařazení ve srovnání mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Skóre na stupnici mentální únavy při zařazení ve srovnání mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku.
Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Samohodnocená kvalita života ve vztahu k příznakům štítné žlázy bude porovnána mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami.
Časové okno: Krátkodobá a škála mentální únavy hlášená pacientem specifická pro štítnou žlázu vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem Thyroid-specific Patient-Reported Outcome short-form (ThyPro 39). Skóre se porovnává mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku. Vyšší skóre na krátké formě pacientů hlášených na štítnou žlázu znamená horší kvalitu života.
Krátkodobá a škála mentální únavy hlášená pacientem specifická pro štítnou žlázu vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Samohodnocená kvalita života a pohoda bude porovnána mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: Psychologická všeobecná pohoda indexovaná stupnice duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Hodnoceno validovaným dotazníkem Psychological General Well Being index (PGWB). Skóre se porovnává mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku. Vyšší skóre v Psychologickém všeobecném blahobytu znamená vyšší kvalitu života.
Psychologická všeobecná pohoda indexovaná stupnice duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Samohodnocené příznaky úzkosti a deprese ve srovnání mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: Komplexní psychopatologická hodnotící škála a škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS). Skóre se porovnává mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku. Vyšší skóre na komplexní psychopatologické hodnotící škále znamená více příznaků úzkosti a deprese.
Komplexní psychopatologická hodnotící škála a škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Samohodnocený stres ve srovnání mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: Škála vnímaného stresu a Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Hodnoceno validovaným dotazníkem Perceived Stress Scale (PSS-14). Skóre se porovnává mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre na škále vnímaného stresu znamená více příznaků stresu.
Škála vnímaného stresu a Škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Strategie zvládání budou porovnány mezi pacienty s Gravesovou chorobou s mentální únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: Stručná stupnice zvládání a duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem Stručné zvládnutí. Strategie zvládání se porovnávají mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy.
Stručná stupnice zvládání a duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Optimistické sebevědomí ve zvládání obtíží v životě bude porovnáno mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami.
Časové okno: Obecná sebeúčinnost a škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Hodnoceno validovaným dotazníkem Obecná sebeúčinnost. Skóre se porovnává mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre v dotazníku General Self-Efficacy znamená vyšší optimistické sebevědomí.
Obecná sebeúčinnost a škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Osobnostní rysy budou porovnány mezi pacienty s Gravesovou chorobou s mentální únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami
Časové okno: NEO pětifaktorový inventář-3 a škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem NEO Five-Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3). Osobnostní rysy jsou porovnávány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na škále mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na škále mentální únavy.
NEO pětifaktorový inventář-3 a škála duševní únavy vyplněná účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Pozorování neuronální aktivace hipokampu během testování pozornosti u hypertyreózy au zdravých kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů a kontrol při zařazení.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů a kontrol při zařazení.
Pozorování neuronální aktivace během testování pozornosti u pacientů s Gravesovou chorobou při sledování a u zdravých kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při sledování 15 měsíců po zařazení, u kontrol při zařazení.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při sledování 15 měsíců po zařazení, u kontrol při zařazení.
Pozorování neuronální aktivace během testování pozornosti při sledování ve srovnání mezi pacienty s duševní únavou a bez ní a u zdravých kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů po 15 měsících, u kontrol při zařazení. Škálu duševní únavy vyplní pacienti při sledování 15 měsíců po zařazení, kontroly při zařazení.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti. Oscilace v pásmu alfa a theta budou porovnány mezi účastníky, kteří mají při sledování 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů po 15 měsících, u kontrol při zařazení. Škálu duševní únavy vyplní pacienti při sledování 15 měsíců po zařazení, kontroly při zařazení.
Imunologické markery z primárního výsledku budou porovnány u pacientů se změněnou neuronální aktivací hipokampu ve srovnání s kontrolami au kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti. Imunologické markery identifikované v probíhající studii ImmunoGraves wp1 a v Primary Outcome.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Imunologické markery z primárního výsledku budou porovnány u pacientů bez změněné neuronální aktivace hipokampu ve srovnání s kontrolami au kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti. Imunologické markery identifikované v probíhající studii ImmunoGraves wp1 a v Primary Outcome.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Biomarkery indikující organické a strukturální poškození nervů budou porovnány u pacientů bez změněné neuronální aktivace hipokampu ve srovnání s kontrolami au kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a při sledování 15 měsíců po zařazení, u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti. Biomarkery indikující organické a strukturální poškození nervů analyzovány standardní metodou laboratoře Fakultní nemocnice Sahlgrenska.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a při sledování 15 měsíců po zařazení, u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Autoprotilátky štítné žlázy budou porovnány u pacientů se změněnou neuronální aktivací hipokampu ve srovnání s kontrolami au kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti. Autoprotilátky štítné žlázy analyzovány standardní metodou laboratoře Fakultní nemocnice Sahlgrenska.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Autoprotilátky štítné žlázy budou porovnány u pacientů bez změněné neuronální aktivace hipokampu ve srovnání s kontrolami au kontrol.
Časové okno: Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Magnetoencefalografie bude provedena u podskupiny pacientů au zdravých kontrol. V kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) poskytuje magnetoencefalografie informace o aktivaci neuronů měřením oscilací v pásmu alfa a theta během testování pozornosti. Autoprotilátky štítné žlázy analyzovány standardní metodou laboratoře Fakultní nemocnice Sahlgrenska.
Magnetoencefalografie bude provedena u pacientů při zařazení a po 15 měsících u kontrol při zařazení. Při zařazení bude odebrána krev a mozkomíšní mok.
Samohodnocená kvalita života ve vztahu k oftalmopatii ve srovnání mezi pacienty s Gravesovou chorobou s duševní únavou a bez ní při sledování a se zdravými kontrolami.
Časové okno: Dotazník kvality života Gravesovy oftalmopatie a škála duševní únavy vyplněné účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL). Skóre se porovnává mezi účastníky, kteří při sledování mají 10,5 bodu nebo více na stupnici mentální únavy, a účastníky, kteří mají méně než 10,5 bodu na stupnici mentální únavy. Vyšší skóre na stupnici mentální únavy znamená větší únavu mozku. Vyšší skóre v dotazníku Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire znamená lepší kvalitu života.
Dotazník kvality života Gravesovy oftalmopatie a škála duševní únavy vyplněné účastníky při zařazení a sledování 15 měsíců po zařazení, kontrolami při zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Filipsson, ass prof, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg, Department of Endocrinology, Sahlgrenska University Hospital, Wallenberg Center for Molecular and Translational Medicine, all in Gothenburg, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ImmunoGraves wp2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit