- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06084494
Validace mezních hodnot tepelného stresu pro sportovní výkon (HSL-AP)
Experimentální zkoumání fyziologických reakcí u poloprofesionálních sportovců: Porovnání vlivu klimatických podmínek, fyzické aktivity a pohlaví
Tři muži a tři poloprofesionální sportovkyně ve věku od 22 do 27 let se účastnili studie, která byla provedena na univerzitě v Lundu ve Švédsku a zkoumala jejich fyziologické reakce. Teplota a relativní vlhkost byly upraveny na 40 stupňů Celsia pro horké a suché podmínky a 31 stupňů Celsia pro horké a vlhké podmínky. Účastníci byli instruováni, aby se věnovali fyzické aktivitě na běžeckém pásu v komoře po dobu 70 minut, nebo dokud účastníci nebyli schopni ve stanoveném období bez problémů pokračovat ve cvičení. Účastníci byli instruováni k chůzi (5 km/h) a běhu (8 km/h). U účastníků byla zaznamenána tepová frekvence, frekvence dýchání, spotřeba kyslíku a subjektivní reakce.
Na základě Wet Bulb Globe Temperature (WBGT), indexu tepelného stresu, učinila American College of Sports Medicine určité návrhy. Technika použitá k určení teploty na Celsiově stupnici zohledňovala vlivy relativní vlhkosti, teploty vzduchu, větru a přímého slunečního záření. American College of Sports Medicine doporučuje odložit atletickou soutěž, když je WBGT nad 28 stupňů. V komoře pro řízení klimatu byly zkoušky prováděny za vysoce rizikových okolností (28 stupňů Celsia WBGT). Cvičení je podle zjištění studie ovlivněno počasím a se stoupající teplotou vzduchu roste i intenzita námahy a tepelný pocit.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Metodologie Návrh experimentálního výzkumu Délka studia 6 měsíců Studijní centra Laboratoř tepelného prostředí, Ústav designových věd, Technická fakulta (LTH), Univerzita v Lundu Hlavní cíle Cíl 1: Zkoumat fyziologické reakce (teplota kůže, tělesná teplota, tělesná teplota, srdce rychlost a příjem kyslíku) u poloprofesionálních sportovců během fyzické aktivity v různých klimatických podmínkách (horko, mokro a horko sucho) Cíl 2: Porovnat vliv intenzity fyzické aktivity (5 km/h a 8 km/h) na fyziologické reakce poloprofesionálních sportovců v různých klimatických podmínkách.
Cíl 3: Zkoumat vliv pohlaví na fyziologické reakce poloprofesionálních sportovců při fyzické aktivitě v různých klimatických podmínkách.
Cíl 4: Posoudit vhodnost indexu Physiological Heat Strain (PHS) a Wet Bulb Globe Temperature (WBGT) pro hodnocení tepelné zátěže ve sportovním prostředí na základě zjištění od poloprofesionálních sportovců.
Počet účastníků Této studie se zúčastnilo šest poloprofesionálních sportovců včetně tří mužů a tří žen s průměrným věkem (24,7 ± 2,1 let) a průměrnou plochou povrchu těla (1,8 ± 0,2 m2).
Hlavní kritéria způsobilosti Mezi klíčové faktory, které je třeba vzít v úvahu při definování poloprofesionálů, patří účast v regionální soutěži, příjem peněžní odměny za účast ve sportu, účast na sportovních aktivitách v posledních šesti letech a úroveň dovedností. Tito sportovci obvykle prokazují vyšší úroveň dovedností a výkonu než rekreační nebo amatérští účastníci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Poloprofesionál ve věku 22-27 let obou pohlaví.
- Plocha povrchu těla mezi 1,5 až 2,5 m2
- Poloprofesionálové účastnící se regionální soutěže dostávají peněžní odměnu za svou sportovní účast, účast na sportovní aktivitě v posledních šesti letech a úroveň dovedností.
- Poloprofesionální účastníci prokazující vyšší úroveň dovedností a výkonu než rekreační nebo amatérští účastníci.
Kritéria vyloučení
- Subjekty by neměly mít žádné známé onemocnění srdce nebo oběhové poruchy.
- Žádné známé respirační onemocnění nebo alergie na teplo.
- Žádný obvyklý kuřák ani uživatel drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Testovací podmínka 1
Variabilní testovací podmínka 1 WBGT 28 °C Oblečení Vysoká viditelnost Teplota vzduchu 40 °C RH % 20 % Tlak páry 2,3 kPa Rychlost chůze 5 km/h Čas 70 min
|
Teplota uvnitř klimatické komory byla nastavena na 40 C a 31 C při relativní vlhkosti 20 % a 70 % v tomto pořadí, aby se počítalo s úrovní WBGT 28 C. Subjekt chodí rychlostí 5 km/h a běhá rychlostí 8 km/ h za těchto podmínek po dobu až 70 minut.
Test zahrnuje měření výšky a hmotnosti subjektů, srdeční frekvence, spotřebu kyslíku, ztrátu tělesné hmotnosti (odpařování potu), teplotu kůže a teplotu těla v horkém prostředí.
Zaznamenány budou i subjektivní odpovědi.
WBGT byla zaznamenávána každých deset minut měřičem tepelného stresu a Bruelem Kjaerem.
|
Experimentální: Zkušební podmínka 2
Variabilní testovací podmínka 2 WBGT 28 °C Oblečení Vysoká viditelnost Teplota vzduchu 40 °C RH % 20 % Tlak páry 2,3 kPa Rychlost chůze 8 km/h Čas 70 min
|
Teplota uvnitř klimatické komory byla nastavena na 40 C a 31 C při relativní vlhkosti 20 % a 70 % v tomto pořadí, aby se počítalo s úrovní WBGT 28 C. Subjekt chodí rychlostí 5 km/h a běhá rychlostí 8 km/ h za těchto podmínek po dobu až 70 minut.
Test zahrnuje měření výšky a hmotnosti subjektů, srdeční frekvence, spotřebu kyslíku, ztrátu tělesné hmotnosti (odpařování potu), teplotu kůže a teplotu těla v horkém prostředí.
Zaznamenány budou i subjektivní odpovědi.
WBGT byla zaznamenávána každých deset minut měřičem tepelného stresu a Bruelem Kjaerem.
|
Experimentální: Testovací podmínka 3
Variabilní testovací podmínka 3 WBGT 28 °C Oblečení Vysoká viditelnost Teplota vzduchu 31 °C RH % 70 % Tlak páry 3,1 kPa Rychlost chůze 5 km/h Čas 70 min
|
Teplota uvnitř klimatické komory byla nastavena na 40 C a 31 C při relativní vlhkosti 20 % a 70 % v tomto pořadí, aby se počítalo s úrovní WBGT 28 C. Subjekt chodí rychlostí 5 km/h a běhá rychlostí 8 km/ h za těchto podmínek po dobu až 70 minut.
Test zahrnuje měření výšky a hmotnosti subjektů, srdeční frekvence, spotřebu kyslíku, ztrátu tělesné hmotnosti (odpařování potu), teplotu kůže a teplotu těla v horkém prostředí.
Zaznamenány budou i subjektivní odpovědi.
WBGT byla zaznamenávána každých deset minut měřičem tepelného stresu a Bruelem Kjaerem.
|
Experimentální: Zkušební podmínka 4
Variabilní testovací podmínka 4 WBGT 28 °C Oblečení Vysoká viditelnost Teplota vzduchu 31 °C RH % 70 % Tlak páry 3,1 kPa Rychlost chůze 8 km/h Čas 70 min
|
Teplota uvnitř klimatické komory byla nastavena na 40 C a 31 C při relativní vlhkosti 20 % a 70 % v tomto pořadí, aby se počítalo s úrovní WBGT 28 C. Subjekt chodí rychlostí 5 km/h a běhá rychlostí 8 km/ h za těchto podmínek po dobu až 70 minut.
Test zahrnuje měření výšky a hmotnosti subjektů, srdeční frekvence, spotřebu kyslíku, ztrátu tělesné hmotnosti (odpařování potu), teplotu kůže a teplotu těla v horkém prostředí.
Zaznamenány budou i subjektivní odpovědi.
WBGT byla zaznamenávána každých deset minut měřičem tepelného stresu a Bruelem Kjaerem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyziologická odezva
Časové okno: 70 minut
|
Rychlost změny teploty kůže (Tsk) poloprofesionálních sportovců při chůzi 5 km/h a joggingu 8 km/h po dobu 70 minut v horkém mokru (Ta 40 C & 70 % RH) a horkém suchu (Ta 31C & 20 % RH) zkušební podmínky.
|
70 minut
|
Fyziologická odezva
Časové okno: 70 minut
|
Rychlost změny tělesné teploty (Tcore) poloprofesionálních sportovců při chůzi 5 km/h a běhání 8 km/h po dobu 70 minut v horkém mokru (Ta 40 C & 70 % RH) a horkém suchu (Ta 31 C & 20 % RH) zkušební podmínky.
|
70 minut
|
Fyziologická odezva
Časové okno: 70 minut
|
Frekvence změny srdeční frekvence (HR bpm) poloprofesionálních sportovců během chůze 5 km/h a joggingu 8 km/h po dobu 70 minut v horkém mokru (Ta 40 C & 70 % RH) a horkém suchu (Ta 31 C & 20 % RH) zkušební podmínky.
|
70 minut
|
Fyziologická odezva
Časové okno: 70 minut
|
Spotřeba kyslíku (VO2 Max ml/min/kg) u poloprofesionálních sportovců při chůzi 5 km/h a běhání 8 km/h po dobu 70 minut v horkém mokru (Ta 40 C & 70 % RH) a horkém suchu (Ta 31 C & 20% RH) testovací podmínky.
|
70 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyziologické odpovědi založené na pohlaví
Časové okno: 70 minut
|
Porovnání zvýšení tělesné teploty na základě pohlaví u poloprofesionálních sportovců při provádění různých pohybových aktivit při 28 C WBGT
|
70 minut
|
Indexy tepelného stresu
Časové okno: 70 minut
|
Porovnání indexu fyziologického tepelného napětí (PHS) a indexu teploty vlhkého koule (WBGT) pro hodnocení tepelného stresu ve sportovních podmínkách na základě teplotních reakcí těla poloprofesionálních sportovců.
|
70 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VEN 99 -11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .