- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06084494
Validación de valores límite de estrés por calor para el rendimiento deportivo (HSL-AP)
Una investigación experimental de las respuestas fisiológicas en atletas semiprofesionales: comparación del impacto de las condiciones climáticas, la actividad física y el género
Tres atletas semiprofesionales masculinos y tres femeninos, con edades comprendidas entre 22 y 27 años, participaron en un estudio realizado en la Universidad de Lund en Suecia para examinar sus respuestas fisiológicas. La temperatura y la humedad relativa se ajustaron a 40 grados Celsius para condiciones cálidas y secas y a 31 grados Celsius para condiciones cálidas y húmedas, respectivamente. Se indicó a los participantes que realizaran actividad física en una cinta rodante dentro de la cámara durante 70 minutos, o hasta que los participantes pudieran continuar su ejercicio sin dificultad dentro del período asignado. Los participantes recibieron instrucciones de caminar (5 km/h) y correr (8 km/h). Se registraron la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria, el consumo de oxígeno y las reacciones subjetivas de los participantes.
Sobre la base de la temperatura del globo húmedo (WBGT), un índice de estrés por calor, el Colegio Americano de Medicina Deportiva ha hecho ciertas sugerencias. La técnica utilizada para determinar la temperatura en escala Celsius tuvo en cuenta las influencias de la humedad relativa, la temperatura del aire, el viento y la radiación solar directa. El Colegio Americano de Medicina Deportiva aconseja retrasar la competición atlética cuando el WBGT supera los 28 grados. En la cámara de climatización las pruebas se llevaron a cabo en condiciones de alto riesgo (28 grados centígrados WBGT). Según los hallazgos del estudio, el ejercicio está influenciado por el clima y, a medida que aumenta la temperatura del aire, también lo hacen la intensidad del esfuerzo y la sensación térmica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Metodología Diseño de investigación experimental Duración del estudio 6 meses Centros de estudio Laboratorio de ambiente térmico, Departamento de Ciencias del Diseño, Facultad de Ingeniería (LTH), Universidad de Lund Objetivos principales Objetivo 1: Examinar las respuestas fisiológicas (temperatura de la piel, temperatura corporal central, temperatura corporal, corazón y consumo de oxígeno) de atletas semiprofesionales durante la actividad física en diferentes condiciones climáticas (caliente húmedo y caliente seco) Objetivo 2: Comparar los efectos de la intensidad de la actividad física (5 km/h y 8 km/h) sobre el nivel fisiológico Respuestas de atletas semiprofesionales bajo diferentes condiciones climáticas.
Objetivo 3: Investigar la influencia del género en las respuestas fisiológicas de deportistas semiprofesionales durante la actividad física en diferentes condiciones climáticas.
Objetivo 4: Evaluar la idoneidad del índice de tensión térmica fisiológica (PHS) y temperatura del globo de bulbo húmedo (WBGT) para evaluar el estrés por calor en entornos deportivos con base en los hallazgos de atletas semiprofesionales.
Número de participantes En este estudio participaron seis atletas semiprofesionales, incluidos tres hombres y tres mujeres con una edad promedio de (24,7 ± 2,1 años) y una superficie corporal promedio de (1,8 ± 0,2 m2).
Principales criterios de elegibilidad Los factores clave a considerar al definir a los semiprofesionales incluyen la participación en el nivel de competencia regional, recibir una compensación monetaria por su participación deportiva, participar en actividades deportivas en los últimos seis años y el nivel de habilidad. Estos atletas suelen demostrar un mayor nivel de habilidad y rendimiento que los participantes recreativos o aficionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Semiprofesionales de 22 a 27 años de ambos sexos.
- Superficie corporal entre 1,5 a 2,5 m2
- Los semiprofesionales que participen a nivel de competencia regional, recibirán una compensación monetaria por su participación deportiva, participación en actividad deportiva en los últimos seis años y nivel de habilidad.
- Semiprofesional que demuestra un mayor nivel de habilidad y rendimiento que los participantes recreativos o aficionados.
Criterio de exclusión
- Los sujetos no deben tener ninguna enfermedad cardíaca o trastorno circulatorio conocido.
- No se conocen enfermedades respiratorias ni alergia al calor.
- No fumador habitual ni consumidor de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de prueba 1
Condición de prueba variable 1 WBGT 28 °C Ropa Alta visibilidad Temperatura del aire 40 °C % HR 20 % Presión de vapor 2,3 kPa Velocidad al caminar 5 km/h Tiempo 70 min
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La temperatura dentro de la cámara climática se fijó en 40 C y 31 C con una humedad relativa del 20 % y 70 % respectivamente para contar con un nivel de WBGT de 28 C. El sujeto camina a 5 km/h y trota a 8 km/h. h en estas condiciones durante hasta 70 minutos.
La prueba incluye la medición de la altura y el peso de los sujetos, la frecuencia cardíaca, el consumo de oxígeno, la pérdida de peso corporal (evaporación del sudor), la temperatura de la piel y la temperatura corporal central en condiciones ambientales cálidas.
También se registrarán las respuestas subjetivas.
El WBGT se registró cada diez minutos mediante un medidor de estrés por calor y Bruel Kjaer.
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Experimental: Condición de prueba 2
Condición de prueba variable 2 WBGT 28 °C Ropa Alta visibilidad Temperatura del aire 40 °C % HR 20 % Presión de vapor 2,3 kPa Velocidad al caminar 8 km/h Tiempo 70 min
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La temperatura dentro de la cámara climática se fijó en 40 C y 31 C con una humedad relativa del 20 % y 70 % respectivamente para contar con un nivel de WBGT de 28 C. El sujeto camina a 5 km/h y trota a 8 km/h. h en estas condiciones durante hasta 70 minutos.
La prueba incluye la medición de la altura y el peso de los sujetos, la frecuencia cardíaca, el consumo de oxígeno, la pérdida de peso corporal (evaporación del sudor), la temperatura de la piel y la temperatura corporal central en condiciones ambientales cálidas.
También se registrarán las respuestas subjetivas.
El WBGT se registró cada diez minutos mediante un medidor de estrés por calor y Bruel Kjaer.
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Experimental: Condición de prueba 3
Condición de prueba variable 3 WBGT 28 °C Ropa Alta visibilidad Temperatura del aire 31 °C % HR 70 % Presión de vapor 3,1 kPa Velocidad al caminar 5 km/h Tiempo 70 min
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La temperatura dentro de la cámara climática se fijó en 40 C y 31 C con una humedad relativa del 20 % y 70 % respectivamente para contar con un nivel de WBGT de 28 C. El sujeto camina a 5 km/h y trota a 8 km/h. h en estas condiciones durante hasta 70 minutos.
La prueba incluye la medición de la altura y el peso de los sujetos, la frecuencia cardíaca, el consumo de oxígeno, la pérdida de peso corporal (evaporación del sudor), la temperatura de la piel y la temperatura corporal central en condiciones ambientales cálidas.
También se registrarán las respuestas subjetivas.
El WBGT se registró cada diez minutos mediante un medidor de estrés por calor y Bruel Kjaer.
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Experimental: Condición de prueba 4
Condición de prueba variable 4 WBGT 28 °C Ropa Alta visibilidad Temperatura del aire 31 °C % HR 70 % Presión de vapor 3,1 kPa Velocidad al caminar 8 km/h Tiempo 70 min
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La temperatura dentro de la cámara climática se fijó en 40 C y 31 C con una humedad relativa del 20 % y 70 % respectivamente para contar con un nivel de WBGT de 28 C. El sujeto camina a 5 km/h y trota a 8 km/h. h en estas condiciones durante hasta 70 minutos.
La prueba incluye la medición de la altura y el peso de los sujetos, la frecuencia cardíaca, el consumo de oxígeno, la pérdida de peso corporal (evaporación del sudor), la temperatura de la piel y la temperatura corporal central en condiciones ambientales cálidas.
También se registrarán las respuestas subjetivas.
El WBGT se registró cada diez minutos mediante un medidor de estrés por calor y Bruel Kjaer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta fisiológica
Periodo de tiempo: 70 minutos
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Tasa de cambio de la temperatura de la piel (Tsk) de atletas semiprofesionales durante una caminata de 5 km/h y una carrera de 8 km/h durante 70 minutos en condiciones de calor húmedo (Ta 40 C y 70 % RH) y calor seco (Ta 31 C y 20 % RH) condiciónes de la prueba.
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70 minutos
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Respuesta fisiológica
Periodo de tiempo: 70 minutos
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Tasa de cambio de la temperatura corporal central (Tcore) de atletas semiprofesionales durante una caminata de 5 km/h y una carrera de 8 km/h durante 70 minutos en condiciones cálidas, húmedas (Ta 40 C y 70 % RH) y calientes secas (Ta 31 C y 20 % RH) condiciones de prueba.
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70 minutos
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Respuesta fisiológica
Periodo de tiempo: 70 minutos
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Tasa de cambio de la frecuencia cardíaca (FC bpm) de atletas semiprofesionales durante una caminata de 5 km/h y una carrera de 8 km/h durante 70 minutos en condiciones húmedas y calientes (Ta 40 C y 70 % HR) y secas y calientes (Ta 31 C y 20 % RH) condiciones de prueba.
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70 minutos
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Respuesta fisiológica
Periodo de tiempo: 70 minutos
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Consumo de oxígeno (VO2 Max ml/min/kg) de atletas semiprofesionales durante caminata de 5 km/h y trote de 8 km/h durante 70 minutos en condiciones cálidas húmedas (Ta 40 C y 70 % HR) y calientes secas (Ta 31 C y 20% HR) condiciones de prueba.
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70 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de estrés por calor
Periodo de tiempo: 70 minutos
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Comparación del índice de tensión térmica fisiológica (PHS) y temperatura del globo de bulbo húmedo (WBGT) para evaluar el estrés por calor en entornos deportivos en función de las respuestas de la temperatura corporal central de atletas semiprofesionales.
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70 minutos
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Respuestas fisiológicas basadas en género
Periodo de tiempo: 70 minutos
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Comparación de género del cambio en la temperatura corporal central de los atletas semiprofesionales mientras realiza varias actividades físicas a 28 C WBGT
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70 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- VEN 99 -11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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