- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06084494
Walidacja wartości granicznych stresu cieplnego dla wyników sportowych (HSL-AP)
Eksperymentalne badanie reakcji fizjologicznych u półprofesjonalnych sportowców: porównanie wpływu warunków klimatycznych, aktywności fizycznej i płci
Trzech półprofesjonalnych sportowców i trzy kobiety w wieku od 22 do 27 lat wzięło udział w badaniu przeprowadzonym na Uniwersytecie w Lund w Szwecji w celu zbadania ich reakcji fizjologicznych. Temperaturę i wilgotność względną ustawiono odpowiednio na 40 stopni Celsjusza dla warunków gorących i suchych oraz 31 stopni Celsjusza dla warunków gorących i mokrych. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonywali aktywność fizyczną na bieżni znajdującej się w komorze przez 70 minut lub do czasu, aż uczestnicy będą mogli bez trudności kontynuować ćwiczenia w wyznaczonym czasie. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić (5 km/h) i biegać (8 km/h). Rejestrowano tętno, częstość oddechów, zużycie tlenu i subiektywne reakcje uczestników.
Na podstawie temperatury mokrego termometru (WBGT), wskaźnika stresu cieplnego, American College of Sports Medicine przedstawił pewne sugestie. Technika wyznaczenia temperatury w skali Celsjusza uwzględniała wpływ wilgotności względnej, temperatury powietrza, wiatru i bezpośredniego promieniowania słonecznego. American College of Sports Medicine zaleca opóźnienie zawodów sportowych, gdy WBGT przekracza 28 stopni. W komorze klimatycznej próby przeprowadzono w warunkach wysokiego ryzyka (28 stopni Celsjusza WBGT). Jak wynika z badania, na aktywność fizyczną wpływa pogoda, a wraz ze wzrostem temperatury powietrza rośnie także intensywność wysiłku i uczucie ciepła.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metodologia Projekt badań eksperymentalnych Czas trwania badania 6 miesięcy Ośrodki badawcze Laboratorium środowiska termicznego, Wydział Nauk o projektowaniu, Wydział Inżynierii (LTH), Uniwersytet w Lund Główne cele Cel 1: Zbadanie reakcji fizjologicznych (temperatura skóry, temperatura ciała, temperatura ciała, temperatura serca szybkość i pobór tlenu) półprofesjonalnych sportowców podczas aktywności fizycznej w różnych warunkach klimatycznych (gorąco i gorąco, sucho) Cel 2: Porównanie wpływu intensywności aktywności fizycznej (5 km/h i 8 km/h) na fizjologię reakcje półprofesjonalnych sportowców w różnych warunkach klimatycznych.
Cel 3: Zbadanie wpływu płci na reakcje fizjologiczne półprofesjonalnych sportowców podczas aktywności fizycznej w różnych warunkach klimatycznych.
Cel 4: Ocena przydatności fizjologicznego naprężenia cieplnego (PHS) i wskaźnika temperatury termometru mokrego (WBGT) do oceny stresu cieplnego w warunkach sportowych na podstawie wyników badań półprofesjonalnych sportowców.
Liczba uczestników W badaniu wzięło udział sześciu półprofesjonalnych sportowców, w tym trzech mężczyzn i trzy kobiety, w średnim wieku (24,7 ± 2,1 lat) i średniej powierzchni ciała (1,8 ± 0,2 m2).
Główne kryteria kwalifikacyjne Kluczowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy definiowaniu półprofesjonalisty, obejmują udział w zawodach na poziomie regionalnym, otrzymywanie rekompensaty pieniężnej za udział w sporcie, uczestnictwo w zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu lat oraz poziom umiejętności. Ci sportowcy zazwyczaj wykazują wyższy poziom umiejętności i wyników niż uczestnicy rekreacyjni lub amatorzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Półprofesjonalista w wieku 22-27 lat, obie płcie.
- Powierzchnia ciała od 1,5 do 2,5 m2
- Półprofesjonaliści biorący udział w zawodach na szczeblu regionalnym otrzymują rekompensatę pieniężną za udział w sporcie, uczestnictwo w zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu lat oraz poziom umiejętności.
- Półprofesjonaliści wykazujący wyższy poziom umiejętności i wyników niż uczestnicy rekreacyjni lub amatorzy.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci nie powinni mieć żadnych znanych chorób serca ani zaburzeń krążenia.
- Nie są znane żadne choroby układu oddechowego ani alergia na ciepło.
- Żaden nałogowy palacz ani użytkownik narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek testowy 1
Zmienne warunki testu 1 WBGT 28 °C Odzież Odblaskowa temperatura powietrza 40 °C RH % 20 % Prężność pary 2,3 kPa Prędkość chodzenia 5 km/h Czas 70 min
|
Temperaturę wewnątrz komory klimatycznej ustawiono na 40°C i 31°C, przy wilgotności względnej odpowiednio 20% i 70%, aby obliczyć poziom WBGT wynoszący 28°C. Osoba badana chodzi z prędkością 5 km/h i biegnie z prędkością 8 km/h. h w tych warunkach przez maksymalnie 70 minut.
Test obejmuje pomiar wzrostu i masy ciała badanych, tętna, zużycia tlenu, utraty masy ciała (parowanie potu), temperatury skóry i temperatury ciała w gorących warunkach otoczenia.
Subiektywne odpowiedzi również będą rejestrowane.
WBGT rejestrowano co dziesięć minut za pomocą miernika stresu cieplnego i Bruela Kjaera.
|
|
Eksperymentalny: Warunek testowy 2
Zmienne warunki testu 2 WBGT 28 °C Odzież Odblaskowa temperatura powietrza 40 °C RH % 20 % Prężność pary 2,3 kPa Prędkość chodzenia 8 km/h Czas 70 min
|
Temperaturę wewnątrz komory klimatycznej ustawiono na 40°C i 31°C, przy wilgotności względnej odpowiednio 20% i 70%, aby obliczyć poziom WBGT wynoszący 28°C. Osoba badana chodzi z prędkością 5 km/h i biegnie z prędkością 8 km/h. h w tych warunkach przez maksymalnie 70 minut.
Test obejmuje pomiar wzrostu i masy ciała badanych, tętna, zużycia tlenu, utraty masy ciała (parowanie potu), temperatury skóry i temperatury ciała w gorących warunkach otoczenia.
Subiektywne odpowiedzi również będą rejestrowane.
WBGT rejestrowano co dziesięć minut za pomocą miernika stresu cieplnego i Bruela Kjaera.
|
|
Eksperymentalny: Warunek testowy 3
Zmienne warunki testu 3 WBGT 28 °C Odzież Odblaskowa temperatura powietrza 31 °C RH % 70 % Prężność pary 3,1 kPa Prędkość chodzenia 5 km/h Czas 70 min
|
Temperaturę wewnątrz komory klimatycznej ustawiono na 40°C i 31°C, przy wilgotności względnej odpowiednio 20% i 70%, aby obliczyć poziom WBGT wynoszący 28°C. Osoba badana chodzi z prędkością 5 km/h i biegnie z prędkością 8 km/h. h w tych warunkach przez maksymalnie 70 minut.
Test obejmuje pomiar wzrostu i masy ciała badanych, tętna, zużycia tlenu, utraty masy ciała (parowanie potu), temperatury skóry i temperatury ciała w gorących warunkach otoczenia.
Subiektywne odpowiedzi również będą rejestrowane.
WBGT rejestrowano co dziesięć minut za pomocą miernika stresu cieplnego i Bruela Kjaera.
|
|
Eksperymentalny: Warunek testowy 4
Zmienne warunki testu 4 WBGT 28 °C Odzież Odblaskowa temperatura powietrza 31 °C RH % 70 % Prężność pary 3,1 kPa Prędkość chodzenia 8 km/h Czas 70 min
|
Temperaturę wewnątrz komory klimatycznej ustawiono na 40°C i 31°C, przy wilgotności względnej odpowiednio 20% i 70%, aby obliczyć poziom WBGT wynoszący 28°C. Osoba badana chodzi z prędkością 5 km/h i biegnie z prędkością 8 km/h. h w tych warunkach przez maksymalnie 70 minut.
Test obejmuje pomiar wzrostu i masy ciała badanych, tętna, zużycia tlenu, utraty masy ciała (parowanie potu), temperatury skóry i temperatury ciała w gorących warunkach otoczenia.
Subiektywne odpowiedzi również będą rejestrowane.
WBGT rejestrowano co dziesięć minut za pomocą miernika stresu cieplnego i Bruela Kjaera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź fizjologiczna
Ramy czasowe: 70 minut
|
Szybkość zmiany temperatury skóry (Tsk) półprofesjonalnych sportowców podczas chodzenia z prędkością 5 km/h i biegania z prędkością 8 km/h przez 70 minut w gorącej i mokrej temperaturze (Ta 40 C i 70% RH) i gorącej suchej wodzie (Ta 31C i 20% RH) test kondycji.
|
70 minut
|
|
Odpowiedź fizjologiczna
Ramy czasowe: 70 minut
|
Tempo zmiany podstawowej temperatury ciała (Tcore) półprofesjonalnych sportowców podczas marszu z prędkością 5 km/h i biegu z prędkością 8 km/h przez 70 minut w gorącej i mokrej temperaturze (Ta 40 C i 70% RH) i gorącej suchej wodzie (Ta 31 C i 20% RH) warunki testowe.
|
70 minut
|
|
Odpowiedź fizjologiczna
Ramy czasowe: 70 minut
|
Szybkość zmiany tętna (uderzenia serca na minutę) półprofesjonalnych sportowców podczas chodzenia z prędkością 5 km/h i joggingu z prędkością 8 km/h przez 70 minut w gorącej i mokrej temperaturze (Ta 40 C i 70% RH) i gorącej suchej wodzie (Ta 31 C i 20% RH) warunki testowe.
|
70 minut
|
|
Odpowiedź fizjologiczna
Ramy czasowe: 70 minut
|
Zużycie tlenu (VO2 maks. ml/min/kg) u półprofesjonalnych sportowców podczas chodzenia z prędkością 5 km/h i joggingu z prędkością 8 km/h przez 70 minut w gorącej i mokrej temperaturze (Ta 40 C i 70% RH) i w gorącej i suchej atmosferze (Ta 31 C i 20% RH) warunki testowe.
|
70 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki stresu cieplnego
Ramy czasowe: 70 minut
|
Porównanie fizjologicznego naprężenia cieplnego (PHS) i wskaźnika temperatury mokrego termometru (WBGT) do oceny stresu cieplnego w warunkach sportowych w oparciu o reakcje na temperaturę ciała półprofesjonalnych sportowców.
|
70 minut
|
|
Odpowiedzi fizjologiczne na bazie płci
Ramy czasowe: 70 minut
|
Porównanie płci zmiany temperatury rdzenia ciała półprofesjonalnych sportowców podczas wykonywania różnych aktywności fizycznej przy 28 C WBGT
|
70 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEN 99 -11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .