- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06084494
Validering av grenseverdier for varmestress for atletisk ytelse (HSL-AP)
En eksperimentell undersøkelse av fysiologiske responser hos semiprofesjonelle idrettsutøvere: Sammenligning av virkningen av klimatiske forhold, fysisk aktivitet og kjønn
Tre mannlige og tre kvinnelige semi-profesjonelle idrettsutøvere, i alderen 22 til 27, deltok i en studie som ble gjort ved Lunds universitet i Sverige for å undersøke deres fysiologiske responser. Temperaturen og relativ luftfuktighet ble justert til henholdsvis 40 grader Celsius for varme, tørre forhold og 31 grader Celsius for varme, våte forhold. Deltakerne ble instruert til å delta i fysisk aktivitet på en tredemølle i kammeret i 70 minutter, eller til deltakerne var i stand til å fortsette treningen uten problemer innenfor den tildelte perioden. Deltakerne ble bedt om å gå (5 km/t) og løpe (8 km/t). Deltakernes pulsfrekvens, pustefrekvens, oksygenforbruk og subjektive reaksjoner ble alle registrert.
På grunnlag av Wet Bulb Globe Temperature (WBGT), en varmestressindeks, har American College of Sports Medicine kommet med visse forslag. Teknikken som ble brukt for å bestemme temperaturen på en Celsius-skala tok hensyn til påvirkningene av relativ fuktighet, lufttemperatur, vind og direkte sollys. American College of Sports Medicine anbefaler å utsette atletisk konkurranse når WBGT er over 28 grader. I klimakontrollkammeret ble forsøkene utført under høyrisikoomstendigheter (28 grader Celsius WBGT). I følge studiens funn påvirkes trening av været, og når lufttemperaturen stiger, øker også intensiteten av anstrengelse og termisk følelse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Metodikk Eksperimentell forskningsdesign Studievarighet 6 måneder Studiesentre Termisk miljølaboratorium, Institutt for designvitenskap, Fakultet for ingeniørvitenskap (LTH), Lunds universitet Hovedmål Mål 1: Å undersøke de fysiologiske responsene (hudtemperatur, kjernekroppstemperatur, kroppstemperatur, hjerte hastighet og oksygenopptak) til semi-profesjonelle idrettsutøvere under fysisk aktivitet under forskjellige klimatiske forhold (varmt vått og varmt tørt) Mål 2: Å sammenligne effekten av fysisk aktivitetsintensitet (5 km/t og 8 km/t) på det fysiologiske svar fra semi-profesjonelle idrettsutøvere under varierende klimatiske forhold.
Mål 3: Å undersøke påvirkningen av kjønn på de fysiologiske responsene til semi-profesjonelle idrettsutøvere under fysisk aktivitet under ulike klimatiske forhold.
Mål 4: Å vurdere egnetheten til Physiological Heat Strain (PHS) og Wet Bulb Globe Temperature (WBGT)-indeksen for å evaluere varmestress i sportsmiljøer basert på funnene fra semi-profesjonelle idrettsutøvere.
Antall deltakere Seks semiprofesjonelle idrettsutøvere inkludert tre menn og tre kvinner med en gjennomsnittsalder på (24,7 ± 2,1 år) og en gjennomsnittlig kroppsoverflate på (1,8 ± 0,2 m2) deltok i denne studien.
Hovedkvalifikasjonskriterier Nøkkelfaktorer å vurdere når man definerer semiprofesjonelle, inkluderer deltakelse på regionalt konkurransenivå, mottak av økonomisk kompensasjon for sin idrettsdeltagelse, deltakelse i sportsaktivitet de siste seks årene og ferdighetsnivå. Disse idrettsutøverne viser vanligvis et høyere nivå av ferdigheter og ytelse enn rekreasjons- eller amatørdeltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Semiprofesjonell i alderen 22-27 år av begge kjønn.
- Kroppsoverflate mellom 1,5 til 2,5 m2
- Semiprofesjonelle som deltar på regionalt konkurransenivå, mottar økonomisk kompensasjon for sin idrettsdeltagelse, deltar i idrettsaktivitet de siste seks årene og ferdighetsnivå.
- Semiprofesjonell som viser et høyere nivå av ferdigheter og ytelse enn rekreasjons- eller amatørdeltakere.
Eksklusjonskriterier
- Personer bør ikke ha noen kjent hjertesykdom eller sirkulasjonsforstyrrelser.
- Ingen kjent luftveissykdom eller varmeallergi.
- Ingen vanlig røyker eller narkotikabruker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testtilstand 1
Variabel testtilstand 1 WBGT 28 °C Klær Høy synlighet Lufttemperatur 40 °C RH % 20 % Damptrykk 2,3 kPa Ganghastighet 5 km/t Tid 70 min
|
Temperaturen inne i klimakammeret ble satt til 40 C og 31 C ved en relativ luftfuktighet på henholdsvis 20 % og 70 % for å regne for et WBGT-nivå på 28 C. Personen går i 5 km/t og jogger i 8 km/ h under disse forholdene i opptil 70 minutter.
Testen inkluderer måling av høyden og vekten til forsøkspersonene, hjertefrekvens, oksygenforbruk, kroppsvekttap (svettefordampning), hudtemperatur og kjernekroppstemperatur under varme miljøforhold.
Subjektive svar vil også bli registrert.
WBGT ble registrert etter hvert tiende minutt med varmestressmåler og Bruel Kjaer.
|
|
Eksperimentell: Testtilstand 2
Variabel testtilstand 2 WBGT 28 °C Klær Høy synlighet Lufttemperatur 40 °C RH % 20 % Damptrykk 2,3 kPa Ganghastighet 8 km/t Tid 70 min
|
Temperaturen inne i klimakammeret ble satt til 40 C og 31 C ved en relativ luftfuktighet på henholdsvis 20 % og 70 % for å regne for et WBGT-nivå på 28 C. Personen går i 5 km/t og jogger i 8 km/ h under disse forholdene i opptil 70 minutter.
Testen inkluderer måling av høyden og vekten til forsøkspersonene, hjertefrekvens, oksygenforbruk, kroppsvekttap (svettefordampning), hudtemperatur og kjernekroppstemperatur under varme miljøforhold.
Subjektive svar vil også bli registrert.
WBGT ble registrert etter hvert tiende minutt med varmestressmåler og Bruel Kjaer.
|
|
Eksperimentell: Testtilstand 3
Variabel testtilstand 3 WBGT 28 °C Klær Høy synlighet Lufttemperatur 31 °C RH % 70 % Damptrykk 3,1 kPa Ganghastighet 5 km/t Tid 70 min
|
Temperaturen inne i klimakammeret ble satt til 40 C og 31 C ved en relativ luftfuktighet på henholdsvis 20 % og 70 % for å regne for et WBGT-nivå på 28 C. Personen går i 5 km/t og jogger i 8 km/ h under disse forholdene i opptil 70 minutter.
Testen inkluderer måling av høyden og vekten til forsøkspersonene, hjertefrekvens, oksygenforbruk, kroppsvekttap (svettefordampning), hudtemperatur og kjernekroppstemperatur under varme miljøforhold.
Subjektive svar vil også bli registrert.
WBGT ble registrert etter hvert tiende minutt med varmestressmåler og Bruel Kjaer.
|
|
Eksperimentell: Testtilstand 4
Variabel testtilstand 4 WBGT 28 °C Klær Høy synlighet Lufttemperatur 31 °C RH % 70 % Damptrykk 3,1 kPa Ganghastighet 8 km/t Tid 70 min
|
Temperaturen inne i klimakammeret ble satt til 40 C og 31 C ved en relativ luftfuktighet på henholdsvis 20 % og 70 % for å regne for et WBGT-nivå på 28 C. Personen går i 5 km/t og jogger i 8 km/ h under disse forholdene i opptil 70 minutter.
Testen inkluderer måling av høyden og vekten til forsøkspersonene, hjertefrekvens, oksygenforbruk, kroppsvekttap (svettefordampning), hudtemperatur og kjernekroppstemperatur under varme miljøforhold.
Subjektive svar vil også bli registrert.
WBGT ble registrert etter hvert tiende minutt med varmestressmåler og Bruel Kjaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk respons
Tidsramme: 70 minutter
|
Hastighet for endring av hudtemperatur (Tsk) for semi-profesjonelle idrettsutøvere under gange 5 km/t og jogging 8 km/t i 70 minutter i varmt vått (Ta 40 C & 70 % RF) og varmt tørt (Ta 31C & 20 % RF) testforhold.
|
70 minutter
|
|
Fysiologisk respons
Tidsramme: 70 minutter
|
Hastighet for endring av kjernekroppstemperatur (Tcore) for semi-profesjonelle idrettsutøvere under gange 5 km/t og jogging 8 km/t i 70 minutter i varmt vått (Ta 40 C & 70% RH) og varmt tørt (Ta 31 C & 20% RH) testforhold.
|
70 minutter
|
|
Fysiologisk respons
Tidsramme: 70 minutter
|
Endringshastighet av hjertefrekvens (HR bpm) for semi-profesjonelle idrettsutøvere under gange 5 km/t og jogging 8 km/t i 70 minutter i varmt vått (Ta 40 C & 70% RH) og varmt tørt (Ta 31 C & 20% RH) testforhold.
|
70 minutter
|
|
Fysiologisk respons
Tidsramme: 70 minutter
|
Forbruk av oksygen (VO2 Maks ml/min/kg) til semi-profesjonelle idrettsutøvere under gange 5 km/t og jogging 8 km/t i 70 minutter i varmt vått (Ta 40 C & 70 % RF) og varmt tørt (Ta 31 C & 20 % RF) testbetingelser.
|
70 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmestressindekser
Tidsramme: 70 minutter
|
Sammenligning av Physiological Heat Strain (PHS) og Wet Bulb Globe Temperature (WBGT)-indeks for å evaluere varmestress i sportsmiljøer basert på kjernekroppstemperaturresponsene fra semi-profesjonelle idrettsutøvere.
|
70 minutter
|
|
Kjønnsbaserte fysiologiske responser
Tidsramme: 70 minutter
|
Kjønnsbasert sammenligning av endringen i kjernekroppstemperaturen til semi-profesjonelle idrettsutøvere mens de utfører forskjellige fysiske aktiviteter ved 28 C WBGT
|
70 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEN 99 -11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .