- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06084494
Validierung von Hitzebelastungsgrenzwerten für die sportliche Leistung (HSL-AP)
Eine experimentelle Untersuchung physiologischer Reaktionen bei semiprofessionellen Sportlern: Vergleich der Auswirkungen von klimatischen Bedingungen, körperlicher Aktivität und Geschlecht
Drei männliche und drei weibliche semiprofessionelle Sportler im Alter von 22 bis 27 Jahren nahmen an einer Studie teil, die an der Universität Lund in Schweden durchgeführt wurde, um ihre physiologischen Reaktionen zu untersuchen. Die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit wurden für heiße, trockene Bedingungen auf 40 Grad Celsius und für heiße, nasse Bedingungen auf 31 Grad Celsius eingestellt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich 70 Minuten lang körperlich auf einem Laufband in der Kammer zu betätigen, oder bis die Teilnehmer ihr Training innerhalb der vorgegebenen Zeit problemlos fortsetzen konnten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, zu gehen (5 km/h) und zu laufen (8 km/h). Die Pulsfrequenz, die Atemfrequenz, der Sauerstoffverbrauch und die subjektiven Reaktionen der Teilnehmer wurden aufgezeichnet.
Auf der Grundlage der Wet Bulb Globe Temperature (WBGT), einem Hitzestress-Index, hat das American College of Sports Medicine bestimmte Vorschläge gemacht. Die Technik zur Bestimmung der Temperatur auf einer Celsius-Skala berücksichtigte die Einflüsse der relativen Luftfeuchtigkeit, der Lufttemperatur, des Windes und der direkten Sonneneinstrahlung. Das American College of Sports Medicine empfiehlt, sportliche Wettkämpfe zu verschieben, wenn der WBGT über 28 Grad liegt. In der Klimakammer wurden die Versuche unter Hochrisikobedingungen (28 Grad Celsius WBGT) durchgeführt. Den Erkenntnissen der Studie zufolge wird Bewegung vom Wetter beeinflusst und mit steigender Lufttemperatur steigen auch die Intensität der Anstrengung und das Wärmegefühl.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Methodik Experimentelles Forschungsdesign Studiendauer 6 Monate Studienzentren Thermal Environment Laboratory, Abteilung für Designwissenschaften, Fakultät für Ingenieurwissenschaften (LTH), Universität Lund Hauptziele Ziel 1: Untersuchung der physiologischen Reaktionen (Hauttemperatur, Körperkerntemperatur, Körpertemperatur, Herz). Rate und Sauerstoffaufnahme) von semiprofessionellen Sportlern während körperlicher Aktivität unter verschiedenen klimatischen Bedingungen (heiß, nass und heiß, trocken). Ziel 2: Vergleich der Auswirkungen der Intensität körperlicher Aktivität (5 km/h und 8 km/h) auf die physiologische Reaktionen semiprofessioneller Sportler unter unterschiedlichen klimatischen Bedingungen.
Ziel 3: Untersuchung des Einflusses des Geschlechts auf die physiologischen Reaktionen semiprofessioneller Sportler bei körperlicher Aktivität unter verschiedenen klimatischen Bedingungen.
Ziel 4: Bewertung der Eignung des Indexes „Physiological Heat Strain“ (PHS) und „Wet Bulb Globe Temperature“ (WBGT) zur Bewertung von Hitzestress in Sportumgebungen auf der Grundlage der Erkenntnisse semiprofessioneller Sportler.
Anzahl der Teilnehmer An dieser Studie nahmen sechs semiprofessionelle Sportler, darunter drei Männer und drei Frauen, mit einem Durchschnittsalter von (24,7 ± 2,1 Jahren) und einer durchschnittlichen Körperoberfläche von (1,8 ± 0,2 m2) teil.
Hauptzulassungskriterien Zu den wichtigsten Faktoren, die bei der Definition von Semiprofis berücksichtigt werden müssen, gehören die Teilnahme an regionalen Wettbewerben, der Erhalt einer finanziellen Entschädigung für ihre sportliche Teilnahme, die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten in den letzten sechs Jahren und das Fähigkeitsniveau. Diese Athleten weisen typischerweise ein höheres Maß an Können und Leistung auf als Freizeit- oder Amateursportler.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Semiprofessionelle im Alter von 22-27 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Körperoberfläche zwischen 1,5 und 2,5 m2
- Semiprofessionelle Teilnehmer, die an regionalen Wettbewerben teilnehmen, erhalten eine finanzielle Entschädigung für ihre sportliche Teilnahme, ihre Teilnahme an sportlichen Aktivitäten in den letzten sechs Jahren und ihr Können.
- Semiprofessionelle Teilnehmer, die ein höheres Maß an Können und Leistung zeigen als Freizeit- oder Amateurteilnehmer.
Ausschlusskriterien
- Die Probanden sollten keine bekannten Herzerkrankungen oder Durchblutungsstörungen haben.
- Keine bekannte Atemwegserkrankung oder Hitzeallergie.
- Kein gewohnheitsmäßiger Raucher oder Drogenkonsument.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testbedingung 1
Variable Testbedingung 1 WBGT 28 °C Kleidung mit hoher Sichtbarkeit Lufttemperatur 40 °C RH % 20 % Dampfdruck 2,3 kPa Gehgeschwindigkeit 5 km/h Zeit 70 Min
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Die Temperatur in der Klimakammer wurde auf 40 °C bzw. 31 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 % bzw. 70 % eingestellt, um einen WBGT-Wert von 28 °C zu erreichen. Die Versuchsperson geht mit 5 km/h und joggt mit 8 km/h. h unter diesen Bedingungen bis zu 70 Minuten.
Der Test umfasst die Messung von Größe und Gewicht der Probanden, Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch, Körpergewichtsverlust (Schweißverdunstung), Hauttemperatur und Körperkerntemperatur unter heißen Umgebungsbedingungen.
Auch subjektive Reaktionen werden erfasst.
Der WBGT wurde alle zehn Minuten mit einem Hitzestressmessgerät und Bruel Kjaer aufgezeichnet.
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Experimental: Testbedingung 2
Variable Testbedingung 2 WBGT 28 °C Kleidung mit hoher Sichtbarkeit Lufttemperatur 40 °C RH % 20 % Dampfdruck 2,3 kPa Gehgeschwindigkeit 8 km/h Zeit 70 Min
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Die Temperatur in der Klimakammer wurde auf 40 °C bzw. 31 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 % bzw. 70 % eingestellt, um einen WBGT-Wert von 28 °C zu erreichen. Die Versuchsperson geht mit 5 km/h und joggt mit 8 km/h. h unter diesen Bedingungen bis zu 70 Minuten.
Der Test umfasst die Messung von Größe und Gewicht der Probanden, Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch, Körpergewichtsverlust (Schweißverdunstung), Hauttemperatur und Körperkerntemperatur unter heißen Umgebungsbedingungen.
Auch subjektive Reaktionen werden erfasst.
Der WBGT wurde alle zehn Minuten mit einem Hitzestressmessgerät und Bruel Kjaer aufgezeichnet.
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Experimental: Testbedingung 3
Variable Testbedingung 3 WBGT 28 °C Kleidung mit hoher Sichtbarkeit Lufttemperatur 31 °C RH % 70 % Dampfdruck 3,1 kPa Gehgeschwindigkeit 5 km/h Zeit 70 Min
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Die Temperatur in der Klimakammer wurde auf 40 °C bzw. 31 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 % bzw. 70 % eingestellt, um einen WBGT-Wert von 28 °C zu erreichen. Die Versuchsperson geht mit 5 km/h und joggt mit 8 km/h. h unter diesen Bedingungen bis zu 70 Minuten.
Der Test umfasst die Messung von Größe und Gewicht der Probanden, Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch, Körpergewichtsverlust (Schweißverdunstung), Hauttemperatur und Körperkerntemperatur unter heißen Umgebungsbedingungen.
Auch subjektive Reaktionen werden erfasst.
Der WBGT wurde alle zehn Minuten mit einem Hitzestressmessgerät und Bruel Kjaer aufgezeichnet.
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Experimental: Testbedingung 4
Variable Testbedingung 4 WBGT 28 °C Kleidung mit hoher Sichtbarkeit Lufttemperatur 31 °C RH % 70 % Dampfdruck 3,1 kPa Gehgeschwindigkeit 8 km/h Zeit 70 Min
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Die Temperatur in der Klimakammer wurde auf 40 °C bzw. 31 °C bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 % bzw. 70 % eingestellt, um einen WBGT-Wert von 28 °C zu erreichen. Die Versuchsperson geht mit 5 km/h und joggt mit 8 km/h. h unter diesen Bedingungen bis zu 70 Minuten.
Der Test umfasst die Messung von Größe und Gewicht der Probanden, Herzfrequenz, Sauerstoffverbrauch, Körpergewichtsverlust (Schweißverdunstung), Hauttemperatur und Körperkerntemperatur unter heißen Umgebungsbedingungen.
Auch subjektive Reaktionen werden erfasst.
Der WBGT wurde alle zehn Minuten mit einem Hitzestressmessgerät und Bruel Kjaer aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physiologische Reaktion
Zeitfenster: 70 Minuten
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Änderungsrate der Hauttemperatur (Tsk) von semiprofessionellen Sportlern beim Gehen mit 5 km/h und beim Joggen mit 8 km/h für 70 Minuten in heißem Nass (Ta 40 °C und 70 % relative Luftfeuchtigkeit) und heißem Trockenen (Ta 31 °C und 20 % relative Luftfeuchtigkeit) Test-Bedingungen.
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70 Minuten
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Physiologische Reaktion
Zeitfenster: 70 Minuten
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Änderungsrate der Körperkerntemperatur (Tcore) von semiprofessionellen Sportlern beim Gehen mit 5 km/h und beim Joggen mit 8 km/h für 70 Minuten bei heißem Nass (Ta 40 °C und 70 % relative Luftfeuchtigkeit) und heißem Trockenen (Ta 31 °C und 20 % relative Luftfeuchtigkeit) RH) Testbedingungen.
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70 Minuten
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Physiologische Reaktion
Zeitfenster: 70 Minuten
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Änderungsrate der Herzfrequenz (HF Schläge pro Minute) von semiprofessionellen Sportlern beim Gehen mit 5 km/h und Joggen mit 8 km/h für 70 Minuten bei heißem Nass (Ta 40 °C und 70 % relative Luftfeuchtigkeit) und heißem Trockenen (Ta 31 °C und 20 % relative Luftfeuchtigkeit) RH) Testbedingungen.
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70 Minuten
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Physiologische Reaktion
Zeitfenster: 70 Minuten
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Sauerstoffverbrauch (VO2 Max ml/min/kg) von semiprofessionellen Sportlern beim Gehen mit 5 km/h und Joggen mit 8 km/h für 70 Minuten bei heißem Nass (Ta 40 °C und 70 % relative Luftfeuchtigkeit) und heißem Trockenen (Ta 31 °C und 20 % rF) Testbedingungen.
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70 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hitzestress-Indizes
Zeitfenster: 70 Minuten
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Vergleich der physiologischen Hitzebelastung (PHS) und des Wet Bulb Globe Temperature (WBGT)-Index zur Bewertung von Hitzestress in Sportumgebungen basierend auf den Reaktionen der Körperkerntemperatur von semiprofessionellen Sportlern.
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70 Minuten
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Geschlechtsbasierte physiologische Reaktionen
Zeitfenster: 70 Minuten
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Geschlechtsbasierter Vergleich der Veränderung der Kernkörpertemperatur semiprofessioneller Athleten bei der Durchführung verschiedener körperlicher Aktivitäten bei 28 C WBGT
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70 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- VEN 99 -11
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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