- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06084494
Validatie van grenswaarden voor hittestress voor atletische prestaties (HSL-AP)
Een experimenteel onderzoek naar fysiologische reacties bij semiprofessionele atleten: vergelijking van de impact van klimatologische omstandigheden, fysieke activiteit en geslacht
Drie mannelijke en drie vrouwelijke semi-professionele atleten, variërend in leeftijd van 22 tot 27 jaar, namen deel aan een onderzoek dat werd uitgevoerd aan de Universiteit van Lund in Zweden om hun fysiologische reacties te onderzoeken. De temperatuur en relatieve vochtigheid werden aangepast op respectievelijk 40 graden Celsius voor warme, droge omstandigheden en 31 graden Celsius voor warme, natte omstandigheden. De deelnemers kregen de opdracht om gedurende 70 minuten fysieke activiteit te verrichten op een loopband in de kamer, of totdat de deelnemers hun oefening zonder problemen binnen de toegewezen periode konden voortzetten. De deelnemers kregen de opdracht om te lopen (5 km/uur) en te rennen (8 km/uur). De hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverbruik en subjectieve reacties van de deelnemers werden allemaal geregistreerd.
Op basis van de Wet Bulb Globe Temperature (WBGT), een hittestressindex, heeft het American College of Sports Medicine bepaalde suggesties gedaan. Bij de techniek om de temperatuur op Celsius-schaal te bepalen, werd rekening gehouden met de invloeden van relatieve vochtigheid, luchttemperatuur, wind en directe zonnestraling. Het American College of Sports Medicine adviseert atletiekwedstrijden uit te stellen wanneer de WBGT boven de 28 graden komt. In de klimaatkamer zijn de proeven uitgevoerd onder risicovolle omstandigheden (28 graden Celsius WBGT). Volgens de bevindingen van het onderzoek wordt lichaamsbeweging beïnvloed door het weer, en naarmate de luchttemperatuur stijgt, geldt dat ook voor de intensiteit van de inspanning en het thermische gevoel.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie Experimenteel onderzoeksontwerp Studieduur 6 maanden Studiecentra Thermisch Milieulaboratorium, Afdeling Ontwerpwetenschappen, Faculteit Ingenieurswetenschappen (LTH), Universiteit van Lund Hoofddoelstellingen Doelstelling 1: Het onderzoeken van de fysiologische reacties (huidtemperatuur, kernlichaamstemperatuur, lichaamstemperatuur, hart- en snelheid en zuurstofopname) van semi-professionele atleten tijdens fysieke activiteit in verschillende klimatologische omstandigheden (heet nat en heet droog) Doelstelling 2: Vergelijken van de effecten van fysieke activiteitsintensiteit (5 km/u en 8 km/u) op de fysiologische reacties van semi-professionele atleten onder wisselende klimatologische omstandigheden.
Doelstelling 3: Onderzoeken van de invloed van geslacht op de fysiologische reacties van semi-professionele atleten tijdens fysieke activiteit in verschillende klimatologische omstandigheden.
Doelstelling 4: Beoordelen van de geschiktheid van de Physiological Heat Strain (PHS) en Wet Bulb Globe Temperature (WBGT) index voor het evalueren van hittestress in sportomgevingen, gebaseerd op de bevindingen van semi-professionele atleten.
Aantal deelnemers Zes semiprofessionele atleten, waaronder drie mannen en drie vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van (24,7 ± 2,1 jaar) en een gemiddeld lichaamsoppervlak van (1,8 ± 0,2 m2) namen deel aan dit onderzoek.
Belangrijkste criteria om in aanmerking te komen Belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het definiëren van semiprofessionals zijn onder meer deelname aan regionale competitieniveaus, het ontvangen van financiële compensatie voor hun sportdeelname, deelname aan sportactiviteiten in de afgelopen zes jaar, en vaardigheidsniveau. Deze atleten vertonen doorgaans een hoger niveau van vaardigheden en prestaties dan recreatieve of amateurdeelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Semiprofessioneel in de leeftijd van 22-27 jaar van beide geslachten.
- Lichaamsoppervlak tussen 1,5 en 2,5 m2
- Semiprofessioneel die deelnemen aan regionaal competitieniveau, ontvangen een financiële vergoeding voor hun sportdeelname, deelname aan sportactiviteiten in de afgelopen zes jaar en vaardigheidsniveau.
- Semiprofessioneel dat een hoger niveau van vaardigheden en prestaties laat zien dan recreatieve of amateurdeelnemers.
Uitsluitingscriteria
- De proefpersonen mogen geen bekende hartziekte of bloedsomloopstoornis hebben.
- Geen bekende luchtwegaandoeningen of hitteallergie.
- Geen gewone roker of drugsgebruiker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testconditie 1
Variabele testomstandigheden 1 WBGT 28 °C Kleding Hoge zichtbaarheid Luchttemperatuur 40 °C RH % 20 % Dampdruk 2,3 kPa Loopsnelheid 5 km/u Tijd 70 min
|
De temperatuur in de klimaatkamer werd ingesteld op 40 C en 31 C bij een relatieve vochtigheid van respectievelijk 20% en 70% om te tellen voor een WBGT-niveau van 28 C. De proefpersoon loopt met een snelheid van 5 km/u en jogt met een snelheid van 8 km/u. uur onder deze omstandigheden gedurende maximaal 70 minuten.
De test omvat het meten van de lengte en het gewicht van de proefpersonen, de hartslag, het zuurstofverbruik, het gewichtsverlies (zweetverdamping), de huidtemperatuur en de kernlichaamstemperatuur onder warme omgevingsomstandigheden.
Subjectieve reacties worden ook geregistreerd.
WBGT werd na elke tien minuten geregistreerd door de hittestressmeter en Bruel Kjaer.
|
|
Experimenteel: Testconditie 2
Variabele testomstandigheden 2 WBGT 28 °C Kleding Hoge zichtbaarheid Luchttemperatuur 40 °C RH % 20 % Dampdruk 2,3 kPa Loopsnelheid 8 km/u Tijd 70 min
|
De temperatuur in de klimaatkamer werd ingesteld op 40 C en 31 C bij een relatieve vochtigheid van respectievelijk 20% en 70% om te tellen voor een WBGT-niveau van 28 C. De proefpersoon loopt met een snelheid van 5 km/u en jogt met een snelheid van 8 km/u. uur onder deze omstandigheden gedurende maximaal 70 minuten.
De test omvat het meten van de lengte en het gewicht van de proefpersonen, de hartslag, het zuurstofverbruik, het gewichtsverlies (zweetverdamping), de huidtemperatuur en de kernlichaamstemperatuur onder warme omgevingsomstandigheden.
Subjectieve reacties worden ook geregistreerd.
WBGT werd na elke tien minuten geregistreerd door de hittestressmeter en Bruel Kjaer.
|
|
Experimenteel: Testconditie 3
Variabele testomstandigheden 3 WBGT 28 °C Kleding Hoge zichtbaarheid Luchttemperatuur 31 °C RH % 70 % Dampdruk 3,1 kPa Loopsnelheid 5 km/u Tijd 70 min
|
De temperatuur in de klimaatkamer werd ingesteld op 40 C en 31 C bij een relatieve vochtigheid van respectievelijk 20% en 70% om te tellen voor een WBGT-niveau van 28 C. De proefpersoon loopt met een snelheid van 5 km/u en jogt met een snelheid van 8 km/u. uur onder deze omstandigheden gedurende maximaal 70 minuten.
De test omvat het meten van de lengte en het gewicht van de proefpersonen, de hartslag, het zuurstofverbruik, het gewichtsverlies (zweetverdamping), de huidtemperatuur en de kernlichaamstemperatuur onder warme omgevingsomstandigheden.
Subjectieve reacties worden ook geregistreerd.
WBGT werd na elke tien minuten geregistreerd door de hittestressmeter en Bruel Kjaer.
|
|
Experimenteel: Testconditie 4
Variabele testomstandigheden 4 WBGT 28 °C Kleding Hoge zichtbaarheid Luchttemperatuur 31 °C RH % 70 % Dampdruk 3,1 kPa Loopsnelheid 8 km/u Tijd 70 min
|
De temperatuur in de klimaatkamer werd ingesteld op 40 C en 31 C bij een relatieve vochtigheid van respectievelijk 20% en 70% om te tellen voor een WBGT-niveau van 28 C. De proefpersoon loopt met een snelheid van 5 km/u en jogt met een snelheid van 8 km/u. uur onder deze omstandigheden gedurende maximaal 70 minuten.
De test omvat het meten van de lengte en het gewicht van de proefpersonen, de hartslag, het zuurstofverbruik, het gewichtsverlies (zweetverdamping), de huidtemperatuur en de kernlichaamstemperatuur onder warme omgevingsomstandigheden.
Subjectieve reacties worden ook geregistreerd.
WBGT werd na elke tien minuten geregistreerd door de hittestressmeter en Bruel Kjaer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische reactie
Tijdsspanne: 70 minuten
|
Snelheid van verandering van de huidtemperatuur (Tsk) van semi-professionele atleten tijdens wandelen met 5 km/uur en joggen met 8 km/uur gedurende 70 minuten in warm nat (Ta 40 C & 70% RH) en heet droog (Ta 31 C & 20% RH) test voorwaarden.
|
70 minuten
|
|
Fysiologische reactie
Tijdsspanne: 70 minuten
|
Snelheid van verandering van de kernlichaamstemperatuur (Tcore) van semi-professionele atleten tijdens 5 km/uur wandelen en 8 km/uur joggen gedurende 70 minuten in warm nat (Ta 40 C & 70% RH) en heet droog (Ta 31 C & 20% RH) testomstandigheden.
|
70 minuten
|
|
Fysiologische reactie
Tijdsspanne: 70 minuten
|
Snelheid van verandering van de hartslag (HS bpm) van semi-professionele atleten tijdens wandelen met 5 km/uur en joggen met 8 km/uur gedurende 70 minuten in warm nat (Ta 40 C & 70% RH) en heet droog (Ta 31 C & 20% RH) testomstandigheden.
|
70 minuten
|
|
Fysiologische reactie
Tijdsspanne: 70 minuten
|
Verbruik van zuurstof (VO2 Max ml/min/kg) van semi-professionele atleten tijdens wandelen 5 km/uur en joggen 8 km/uur gedurende 70 minuten in warm nat (Ta 40 C & 70% RH) en heet droog (Ta 31 C & 20% RH) testomstandigheden.
|
70 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hittestress-indices
Tijdsspanne: 70 minuten
|
Vergelijking van de Fysiologische Hittespanning (PHS) en de Wet Bulb Globe Temperature (WBGT)-index voor het evalueren van hittestress in sportomgevingen op basis van de kerntemperatuurreacties van semi-professionele atleten.
|
70 minuten
|
|
Op geslacht gebaseerde fysiologische reacties
Tijdsspanne: 70 minuten
|
Op gender gebaseerde vergelijking van de verandering in kernlichaamstemperatuur van semi-professionele atleten terwijl ze verschillende fysieke activiteiten uitvoeren bij 28 C WBGT
|
70 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEN 99 -11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .