- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06085820
Vliv porodního míče a porodního tance v první době porodní na některé parametry
Vliv porodního míče a porodního tance v první době porodní na bolest, typ porodu, spokojenost matek a dobu porodu
Při zvládání porodních bolestí lze využít mnoho nefarmakologických i farmakologických metod. S ohledem na potenciální nežádoucí účinky na matku a plod nemusí být farmakologické metody první volbou. Nefarmakologické metody mohou různými způsoby zmírňovat pocity bolesti, podporovat ženskou pohodu a pocit kontroly při porodu; Porodní ples a porodní tanec patří mezi metody, které pomáhají maminkám vyrovnat se s procesem bolesti a porodem.
Porodní míč je jedním z pomocných nástrojů, které zpříjemňují porod. V příslušné literatuře se uvádí, že porodní míč je prospěšný pro těhotenství i porodní procesy. Tvrdí se, že porodní míč umožňuje ženě cítit méně bolesti, zejména při kontrakcích, a zkracuje průběh porodu. Sestup plodu se urychluje působením vzpřímené polohy a vhodných rotací. Zvýší se tak porodní spokojenost matky.
Porodní spokojenost lze definovat jako splnění očekávání matky od narození. U žen s nízkou porodní spokojeností se může vyvinout negativní porodní zkušenost, vnímání traumatického porodu, poporodní deprese nebo opožděná vazba na matku. Porodní tanec, který je alternativní praxí k porodnímu míčku, může usnadnit porod a pozitivně ovlivnit spokojenost matky se změnou polohy a volností pohybu, kterou poskytuje. Může také snížit potřebu lékařského zásahu zkrácením doby trvání porodu. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky porodního plesu a praktik porodního tance aplikovaných v první době porodní na bolest, typ porodu, mateřskou spokojenost a délku porodu.
Tento výzkum bude proveden u prvorodiček, které byly přijaty k porodu na porodnici Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital v období od listopadu 2023 do dubna 2024. Ke sběru dat se použije formulář osobních údajů, škála slovní kategorie, vizuální srovnávací škála, škála hodnocení spokojenosti matky u normálního porodu a partograf.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porodní ples a praktiky porodního tance patří k primárním metodám používaným k zajištění svobody pohybu ženám během porodu. Tyto metody umožňují ženě těžit ze všech příležitostí, které poskytuje vzpřímená poloha, a jsou důležité pro normální průběh činnosti. Jedním z hlavních bodů porodního plesu a praktik porodního tance je dřep. Dřep je pozice, při které jsou nohy rozevřené do stran a pokrčená kolena. Tato poloha usnadňuje porod rozšířením pánevního vývodu.
Porodní míč je jednou z metod, které pomáhají maminkám zvládat porodní bolesti. Cvičení s porodním míčem je považováno za užitečnou, nefarmakologickou strategii Mezi hlavní výhody cvičení na porodním míči v těhotenství patří korekce držení těla, uvolnění, protažení a posílení svalů. Sekendiz et al uvedli, že pohyby prováděné s porodním míčem zvyšují sílu, odolnost, flexibilitu a rovnováhu trupu, pasu a čtyřhlavého svalu stehenního. Použití porodního míče a podobné nefarmakologické intervence snižují potřebu epidurální anestezie, epiziotomie a intervenčního porodu. Nebyly však hlášeny žádné vedlejší účinky na zdraví matky a dítěte
Porodní míč, také známý jako švýcarský míč a míč Petzi, byl vyvinut v roce 1963 a byl použit ve fyzických aplikacích neurovývojové terapie. Perez a Simkin představili porodní míč jako porodní nástroj profesionálním porodním asistentkám, porodním asistentkám, zdravotním sestrám a studentům, kteří poskytují porodní výchovu od 80. let. Perez (2001) uvedl, že používání porodního míče během těhotenství a porodu je fyzicky prospěšné.
Porodní tanec je jednou z nefarmakologických praktik, která umožňuje svobodu masáže a změny polohy s podporou manžela/partnera. Během porodního tance těhotná položí ruce na partnerova ramena a za doprovodu hudby provádí pohyby naklánění pánve; Záda a křížovou kost mu masíruje partner.
Tanec, jedna z nefarmakologických metod používaných při porodu; Může to být způsob, jak omezit technologické a lékařské zásahy během porodu a zároveň podpořit progresi porodu. V mnoha kulturách je běžná vzpřímená poloha během porodu. Doporučuje se vzpřímená poloha a pohyblivost během porodu, protože to pravděpodobně zlepší oběh matky a plodu a zároveň to také zvýší pohodlí matky.
V příslušné literatuře existují studie o porodním plese a porodním tanci. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie srovnávající porodní tanec a porodní míč.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Amasya, Center, Krocan, 05000
- Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, jsou starší 18 let a mluví turecky,
- prvorodičky, které nemají žádné fyzické ani chronické onemocnění a jsou v latentní fázi,
- Těhotné ženy, které nemají rizikové těhotenství,
- 38-42. gestační věk, ojedinělé těhotné ženy,
- Absence diagnostikovaných malformací plodu,
- Žádné zdravotní problémy na začátku studie,
- Amniotické membrány nejsou otevřené,
- Do výzkumu budou zahrnuty ženy, které jsou absolventkami alespoň základní školy.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které dostaly epidurální analgezii v první době porodní,
- Těhotné ženy, jejichž porod trvá méně než 3 hodiny, nebudou do studie zařazeny.
- V případě jakýchkoli komplikací nebo císařského řezu bude vzorek vyřazen ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Zásahy porodní asistentky do kontrolní skupiny
|
|
|
Experimentální: Experimentální (rodný míč)
Skupina A.
Počínaje aktivní fází budou pohyby prováděny po dobu 20 minut každou hodinu. Během kontrakce dojde k přestávce až do konce kontrakce a těhotná žena bude dána příležitost odpočívat v pohodlné poloze. Stejné pohyby budou znovu použity. Partograf bude zaznamenán. Budou použity VAS a VC.
|
Je to velký a pevný míč vyrobený z měkkého, silného plastu, nafouknutý vzduchem. Lze jej snadno nafouknout a vyfouknout, lze jej prát, je k dispozici v různých velikostech (průměr 55-65-75 cm) a je dostatečně pevný, aby unesl hmotnost až 136 kg. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že porodní míče mezi 55-75 cm byly obecně používány v souladu se zamýšleným použitím. Vhodná velikost míče bude určena výškou účastníka. Aby mohla těhotná žena pokračovat ve cvičení rovnováhy, mělo by jí být umožněno sedět na kulatém porodním míči s koleny a kyčlemi v úhlu přibližně 90°, se vzpřímenou páteří. porodní míč; Provádí se v sedu (houpavý pohyb pánve, kolébání vpřed-vzad a pravo-levý, sed vpředu, pružící pohyb), v kleku a v podřepu (objímání míče a kývavý pohyb pánví). |
|
Experimentální: Experimentální (narození tanec)
Skupina b
Narození taneční praxe bude zahájena u těhotné ženy začínající z aktivní fáze.
SEMSNB bude aplikován do 1-4 hodin po narození. |
Díky porodnímu tanci vnímá nastávající maminka méně bolesti. Ve skutečnosti je známo, že změna polohy je účinná při vnímání bolesti. Na druhou stranu, pokud se žena při aktu soustředí na jiný bod než na bolest, snáze bolest méně vnímá. Nízká cena této aplikace zvyšuje její použitelnost. Nejvhodnější doba pro porodní tanec je od aktivní fáze první fáze porodní do konce této fáze. Nastávající maminka tančí rytmickými pohyby za doprovodu uklidňující a uklidňující hudby za pomoci porodní asistentky (porodní asistentky, příbuzného, manžela či partnera). Volitelně lze k porodnímu tanci přidat sakrální masáž. Ve skutečnosti, kromě zmírnění bolesti pociťované svobodou pohybu, vzpřímenou polohou a masáží, je také zaměřena na poskytnutí emocionální podpory ženě. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbal Category Scale-VCS
Časové okno: předzásah
|
VCS umožňuje osobě popsat bolest výběrem nejvhodnějšího výrazu.
Pomocí této stupnice je prožívaná bolest kategorizována od mírné po nesnesitelnou.
Na stupnici jsou očíslovány jako mírné (1), znepokojující (2), závažné (3), velmi závažné (4) a nesnesitelné (5).
Pacient je požádán, aby si z těchto možností vybral tu, která vyhovuje jeho stavu.
|
předzásah
|
|
Vizuální srovnávací škála (VAS)
Časové okno: předzásah
|
VAS se používá k určení prožívání bolesti pacienta.
K tomuto účelu se používá pravítko o délce 10 cm.
Na jednom konci této škály jsou kategorie „Žádná bolest“ a na druhém konci kategorie „Nesnesitelná bolest“.
V literatuře bylo uvedeno, že tato škála je citlivější a spolehlivější než jiné jednorozměrné škály.
Pacientovi je řečeno, že existují dva koncové body a že si mezi těmito body může označit libovolný bod, který si přeje, který odpovídá závažnosti jeho bolesti.
Vzdálenost mezi začátkem žádné bolesti a bodem označeným pacientem se měří a zaznamenává v centimetrech.
|
předzásah
|
|
partograf
Časové okno: až do narození
|
Partograf je grafický záznam na papíře, který ukazuje průběh porodu a ukazuje stav matky a plodu.
Pomáhá při rozpoznání cefalopelvické disproporce v porodu, který neprobíhá normálně, a při určování indukce porodu.
Jde o systém včasného varování pro vyvolání porodu, ukončení porodu a rozhodnutí pro císařský řez.
|
až do narození
|
|
Hodnocení porodního míče-VCS
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
VCS umožňuje osobě popsat bolest výběrem nejvhodnějšího výrazu.
Pomocí této stupnice je prožívaná bolest kategorizována od mírné po nesnesitelnou.
Na stupnici jsou očíslovány jako mírné (1), znepokojující (2), závažné (3), velmi závažné (4) a nesnesitelné (5).
Pacient je požádán, aby si z těchto možností vybral tu, která vyhovuje jeho stavu.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení porodního míče-spokojenost
Časové okno: do 1-4 hodin po porodu
|
Škála hodnocení spokojenosti matky při normálním porodu: Byla vyvinuta Güngörem a Bejim a skládá se ze 43 položek a 10 subškál.
Třináct položek (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) je hodnoceno obráceně.
Stupnice je 5bodového Likertova typu.
Boduje se jako "1- nesouhlasím, 2- částečně souhlasím, 3- nejsem rozhodnutý, 4- souhlasím a 5- zcela souhlasím."
Se zvyšujícím se celkovým skóre ze škály se zvyšuje míra spokojenosti matek s péčí, které se jim v nemocnici dostalo při normálním porodu.
|
do 1-4 hodin po porodu
|
|
Hodnocení porodního tance-spokojenosti
Časové okno: do 1-4 hodin po porodu
|
Škála hodnocení spokojenosti matky při normálním porodu: Byla vyvinuta Güngörem a Bejim a skládá se ze 43 položek a 10 subškál.
Třináct položek (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) je hodnoceno obráceně.
Stupnice je 5bodového Likertova typu.
Boduje se jako "1- nesouhlasím, 2- částečně souhlasím, 3- nejsem rozhodnutý, 4- souhlasím a 5- zcela souhlasím."
Se zvyšujícím se celkovým skóre ze škály se zvyšuje míra spokojenosti matek s péčí, které se jim v nemocnici dostalo při normálním porodu.
|
do 1-4 hodin po porodu
|
|
Hodnocení porodního míče-VAS
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Vizuální srovnávací škála (VAS): VAS se používá k určení prožívání bolesti pacienta.
K tomuto účelu se používá pravítko o délce 10 cm.
Na jednom konci této škály jsou kategorie „Žádná bolest“ a na druhém konci kategorie „Nesnesitelná bolest“.
V literatuře bylo uvedeno, že tato škála je citlivější a spolehlivější než jiné jednorozměrné škály.
Pacientovi je řečeno, že existují dva koncové body a že si mezi těmito body může označit libovolný bod, který si přeje, který odpovídá závažnosti jeho bolesti.
Vzdálenost mezi začátkem žádné bolesti a bodem označeným pacientem se měří a zaznamenává v centimetrech.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení porodního tance-VCS
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
VCS umožňuje osobě popsat bolest výběrem nejvhodnějšího výrazu.
Pomocí této stupnice je prožívaná bolest kategorizována od mírné po nesnesitelnou.
Na stupnici jsou očíslovány jako mírné (1), znepokojující (2), závažné (3), velmi závažné (4) a nesnesitelné (5).
Pacient je požádán, aby si z těchto možností vybral tu, která vyhovuje jeho stavu.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení porodního tance-VAS
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Vizuální srovnávací škála (VAS): VAS se používá k určení prožívání bolesti pacienta.
K tomuto účelu se používá pravítko o délce 10 cm.
Na jednom konci této škály jsou kategorie „Žádná bolest“ a na druhém konci kategorie „Nesnesitelná bolest“.
V literatuře bylo uvedeno, že tato škála je citlivější a spolehlivější než jiné jednorozměrné škály.
Pacientovi je řečeno, že existují dva koncové body a že si mezi těmito body může označit libovolný bod, který si přeje, který odpovídá závažnosti jeho bolesti.
Vzdálenost mezi začátkem žádné bolesti a bodem označeným pacientem se měří a zaznamenává v centimetrech.
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Kılıç, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ozlemarı003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .