- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06085820
Die Auswirkung von Geburtsball und Geburtstanz in der ersten Phase der Wehen auf einige Parameter
Die Wirkung von Geburtsball und Geburtstanz in der ersten Phase der Wehen auf Schmerzen, Art der Geburt, mütterliche Zufriedenheit und Dauer der Wehen
Zur Behandlung von Wehenschmerzen können viele nicht-pharmakologische und pharmakologische Methoden eingesetzt werden. Angesichts der möglichen Nebenwirkungen auf Mutter und Fötus sind pharmakologische Methoden möglicherweise nicht die erste Wahl. Nicht-pharmakologische Methoden können Schmerzempfindungen auf verschiedene Weise lindern und so das Wohlbefinden und das Gefühl der Kontrolle über die Wehen fördern. Geburtsball und Geburtstanz gehören zu den Methoden, die Müttern helfen, den Schmerzprozess und die Geburt zu bewältigen.
Der Geburtsball ist eines der Hilfsmittel, die die Wehen angenehmer machen. In der einschlägigen Literatur wird berichtet, dass der Geburtsball sowohl für die Schwangerschaft als auch für den Geburtsvorgang von Vorteil ist. Es wird behauptet, dass der Geburtsball dazu führt, dass die Frau weniger Schmerzen verspürt, insbesondere während der Wehen, und dass der Geburtsvorgang verkürzt wird. Durch die aufrechte Haltung und entsprechende Drehungen wird der Abstieg des Fötus beschleunigt. Dadurch wird die Geburtszufriedenheit der Mutter gesteigert.
Geburtszufriedenheit kann als die Erfüllung der Erwartungen der Mutter von Geburt an definiert werden. Frauen mit geringer Geburtszufriedenheit können ein negatives Geburtserlebnis, eine traumatische Geburtswahrnehmung, eine postpartale Depression oder eine Verzögerung der mütterlichen Bindung entwickeln. Der Geburtstanz, eine alternative Praxis zum Geburtsball, kann die Geburt erleichtern und sich durch den Positionswechsel und die damit verbundene Bewegungsfreiheit positiv auf die Zufriedenheit der Mutter auswirken. Es kann auch die Notwendigkeit medizinischer Eingriffe verringern, indem die Dauer der Wehen verkürzt wird. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Geburtsball- und Geburtstanzpraktiken in der ersten Phase der Wehen auf Schmerzen, Art der Geburt, mütterliche Zufriedenheit und Geburtsdauer zu untersuchen.
Diese Forschung wird mit erstgebärenden schwangeren Frauen durchgeführt, die zwischen November 2023 und April 2024 im Geburtsraum des Sabuncuoğlu Şerefeddin Trainings- und Forschungskrankenhauses der Amasya-Universität zur Geburt zugelassen wurden. Zur Datenerfassung werden ein Formular für persönliche Informationen, eine Skala für verbale Kategorien, eine visuelle Vergleichsskala, eine Bewertungsskala für die Zufriedenheit der Mutter bei normaler Geburt und ein Partograph verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geburtsball- und Geburtstanzübungen gehören zu den wichtigsten Methoden, um Frauen während der Geburt Bewegungsfreiheit zu ermöglichen. Diese Methoden ermöglichen es der Frau, alle Möglichkeiten zu nutzen, die die aufrechte Haltung bietet, und sind für den normalen Handlungsablauf wichtig. Einer der Hauptpunkte der Geburtsball- und Geburtstanzübungen ist das Hocken. Unter Kniebeugen versteht man eine Haltung, bei der die Beine seitlich geöffnet und die Knie gebeugt sind. Diese Position erleichtert die Geburt, indem sie den Beckenausgang erweitert.
Ein Geburtsball ist eine der Methoden, die Müttern hilft, mit Wehenschmerzen umzugehen. Das Training mit einem Geburtsball gilt als sinnvolle, nicht-pharmakologische Strategie. Zu den Hauptvorteilen des Geburtsballtrainings während der Schwangerschaft gehören Haltungskorrekturen, Entspannung, Dehnung und Kräftigung der Muskulatur. Sekendiz et al. gaben an, dass mit einem Geburtsball ausgeführte Bewegungen die Kraft, den Widerstand, die Flexibilität und das Gleichgewicht der Rumpf-, Taillen- und Quadrizepsmuskulatur erhöhen. Die Verwendung eines Geburtsballs und ähnliche nicht-pharmakologische Eingriffe reduzieren die Notwendigkeit einer Epiduralanästhesie, einer Episiotomie und einer interventionellen Geburt. Es wurden jedoch keine Nebenwirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind berichtet
Der Geburtsball, auch bekannt als Swiss Ball und Petzi Ball, wurde 1963 entwickelt und wird in physikalischen Anwendungen der neurologischen Entwicklungstherapie eingesetzt. Perez und Simkin führten den Geburtsball seit den 1980er Jahren als Geburtshilfe für professionelle Geburtshelfer, Hebammen, Krankenschwestern und Studenten ein, die Geburtsvorbereitung anbieten. Perez (2001) stellte fest, dass die Verwendung eines Geburtsballs während der Schwangerschaft und Geburt körperlich vorteilhaft ist.
Der Geburtstanz gehört zu den nicht-pharmakologischen Praktiken, die mit Unterstützung des Ehepartners/Partners freie Massage und Positionswechsel ermöglichen. Beim Geburtstanz legt die Schwangere ihre Hände auf die Schultern ihres Partners und führt zu Musik begleitete Beckenkippbewegungen aus; Sein Rücken und sein Kreuzbein werden von seinem Partner massiert.
Tanz, eine der nicht-pharmakologischen Methoden bei der Geburt; Dies könnte eine Möglichkeit sein, technische und medizinische Eingriffe während der Wehen zu reduzieren und gleichzeitig das Fortschreiten der Wehen zu fördern. In vielen Kulturen ist eine aufrechte Haltung während der Wehen üblich. Eine aufrechte Position und Mobilität während der Wehen werden empfohlen, da dies die Durchblutung der Mutter und des Fötus verbessert und gleichzeitig das Wohlbefinden der Mutter erhöht.
In der einschlägigen Literatur finden sich Studien zu Geburtsball und Geburtstanz. Allerdings wurde in der Literatur keine Studie zum Vergleich von Geburtstanz- und Geburtsballanwendungen gefunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Center
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Amasya, Center, Truthahn, 05000
- Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, über 18 Jahre alt sind und Türkisch sprechen,
- Erstgebärende Schwangere, die keine körperliche oder chronische Erkrankung haben und sich in der Latenzphase befinden,
- Schwangere, die keine Risikoschwangerschaft haben,
- 38-42. Gestationsalter, alleinstehende schwangere Frauen,
- Fehlen diagnostizierter fetaler Fehlbildungen,
- Keine medizinischen Probleme zu Beginn der Studie,
- Fruchtwassermembranen werden nicht geöffnet,
- In die Untersuchung werden Frauen einbezogen, die mindestens über einen Grundschulabschluss verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die im ersten Stadium der Wehen eine Epiduralanalgesie erhielten,
- Schwangere, deren Wehen weniger als 3 Stunden dauern, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Im Falle von Komplikationen oder einem Kaiserschnitt wird die Probe aus der Studie entfernt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hebammeninterventionen bei der Kontrollgruppe
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Experimental: Experimenteller (Geburtsball)
Gruppe a
Ausgehend von der aktiven Phase werden die Bewegungen pro Stunde 20 Minuten lang durchgeführt. Während der Kontraktion wird es eine Pause geben, bis die Kontraktion endet, und der schwangeren Frau die Möglichkeit erhalten, sich in einer bequemen Position auszuruhen. Die gleichen Bewegungen werden erneut angewendet. Der Teilnehmer wird aufgezeichnet. VAS und VCs werden angewendet.
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Es ist ein großer und fester Ball aus weichem, dickem Kunststoff, der mit Luft aufgeblasen wird. Es lässt sich leicht aufblasen und entleeren, ist waschbar, in verschiedenen Größen erhältlich (55-65-75 cm Durchmesser) und stark genug, um ein Gewicht von bis zu 136 kg zu tragen. Bei der Durchsicht der Fachliteratur stellte sich heraus, dass Geburtsbälle zwischen 55 und 75 cm im Allgemeinen entsprechend dem Verwendungszweck verwendet wurden. Die richtige Ballgröße wird anhand der Körpergröße des Teilnehmers bestimmt. Damit die Schwangere ihre Gleichgewichtsübungen fortsetzen kann, sollte sie mit aufgerichteter Wirbelsäule im Knie- und Hüftwinkel von ca. 90° auf dem runden Gebärball sitzen. Geburtsball; Es wird im Sitzen (Beckenschaukelbewegung, Vorwärts-Rückwärts- und Rechts-Links-Schaukeln, vorwärtsgestütztes Sitzen, Federbewegung), kniend und hockend (Umarmung des Balls und Beckenschaukelbewegung) ausgeführt. |
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Experimental: Experimentell (Geburtsentanz)
Gruppe b
Die Geburts -Tanzpraxis wird mit der schwangeren Frau aus der aktiven Phase begonnen.
SEMSNB wird innerhalb von 1-4 Stunden nach der Geburt angewendet. |
Durch den Geburtstanz nimmt die werdende Mutter weniger Schmerzen wahr. Tatsächlich ist bekannt, dass eine Positionsänderung die Schmerzwahrnehmung positiv beeinflusst. Konzentriert sich die Frau hingegen während des Aktes auf einen anderen Punkt als den Schmerz, fällt es ihr leichter, den Schmerz weniger wahrzunehmen. Die geringen Kosten dieser Anwendung erhöhen ihre Benutzerfreundlichkeit. Der geeignetste Zeitpunkt für den Geburtstanz liegt zwischen der aktiven Phase der ersten Wehenphase und dem Ende dieser Phase. Die werdende Mutter tanzt mit rhythmischen Bewegungen begleitet von beruhigender und beruhigender Musik mit Hilfe einer Geburtsbegleiterin (Hebamme, Verwandter, Ehepartner oder Partner). Optional kann der Geburtstanz mit einer Sakralmassage ergänzt werden. Tatsächlich soll neben der Schmerzlinderung durch Bewegungsfreiheit, aufrechte Haltung und Massage auch eine emotionale Unterstützung der Frau erreicht werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbale Kategorieskala-VCS
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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VCS ermöglicht es der Person, Schmerzen zu beschreiben, indem sie den am besten geeigneten Ausdruck wählt.
Anhand dieser Skala werden die empfundenen Schmerzen in die Kategorien „leicht“ bis „unerträglich“ eingeteilt.
Sie werden auf der Skala als leicht (1), störend (2), schwer (3), sehr schwer (4) und unerträglich (5) nummeriert.
Der Patient wird gebeten, aus diesen Optionen diejenige auszuwählen, die zu seinem Zustand passt.
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vor dem Eingriff
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Visuelle Vergleichsskala (VAS)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Mit VAS wird das Schmerzempfinden des Patienten ermittelt.
Hierzu dient ein 10 cm langes Lineal.
Am einen Ende dieser Skala gibt es die Kategorien „Keine Schmerzen“ und am anderen Ende die Kategorien „Unerträgliche Schmerzen“.
In der Literatur wurde festgestellt, dass diese Skala empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen.
Dem Patienten wird gesagt, dass es zwei Endpunkte gibt und dass er unter diesen Punkten jeden gewünschten Punkt markieren kann, der der Schwere seiner Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen Beginn der Schmerzlosigkeit und dem vom Patienten markierten Punkt wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
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vor dem Eingriff
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Partograph
Zeitfenster: bis zur Geburt
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Ein Partograph ist eine grafische Aufzeichnung auf Papier, die den Fortschritt der Wehen zeigt und den mütterlichen und fetalen Status anzeigt.
Es ist hilfreich bei der Erkennung eines Missverhältnisses zwischen Kopf und Becken bei Wehen, die nicht normal verlaufen, und bei der Bestimmung der Weheneinleitung.
Es handelt sich um ein Frühwarnsystem für die Geburtseinleitung, die Beendigung der Wehen und die Entscheidung für einen Kaiserschnitt.
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bis zur Geburt
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Bewertung des Geburtsball-VCS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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VCS ermöglicht es der Person, Schmerzen zu beschreiben, indem sie den am besten geeigneten Ausdruck wählt.
Anhand dieser Skala werden die empfundenen Schmerzen in die Kategorien „leicht“ bis „unerträglich“ eingeteilt.
Sie werden auf der Skala als leicht (1), störend (2), schwer (3), sehr schwer (4) und unerträglich (5) nummeriert.
Der Patient wird gebeten, aus diesen Optionen diejenige auszuwählen, die zu seinem Zustand passt.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Auswertung der Zufriedenheit mit dem Geburtsball
Zeitfenster: bis zu 1-4 Stunden nach der Geburt
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Skala zur Beurteilung der Mütterzufriedenheit bei normaler Geburt: Sie wurde von Güngör und Beji entwickelt und besteht aus 43 Items und 10 Unterskalen.
Dreizehn Items (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) werden umgekehrt bewertet.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Die Bewertung erfolgt wie folgt: „1 – Ich stimme nicht zu, 2 – Ich stimme teilweise zu, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Ich stimme zu und 5 – Ich stimme voll und ganz zu.“
Mit steigendem Gesamtscore auf der Skala steigt auch die Zufriedenheit der Mütter mit der Betreuung im Krankenhaus während einer normalen Geburt.
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bis zu 1-4 Stunden nach der Geburt
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Bewertung der Zufriedenheit mit dem Geburtstanz
Zeitfenster: bis zu 1-4 Stunden nach der Geburt
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Skala zur Beurteilung der Mütterzufriedenheit bei normaler Geburt: Sie wurde von Güngör und Beji entwickelt und besteht aus 43 Items und 10 Unterskalen.
Dreizehn Items (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) werden umgekehrt bewertet.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Die Bewertung erfolgt wie folgt: „1 – Ich stimme nicht zu, 2 – Ich stimme teilweise zu, 3 – Ich bin unentschlossen, 4 – Ich stimme zu und 5 – Ich stimme voll und ganz zu.“
Mit steigendem Gesamtscore auf der Skala steigt auch die Zufriedenheit der Mütter mit der Betreuung im Krankenhaus während einer normalen Geburt.
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bis zu 1-4 Stunden nach der Geburt
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Auswertung des Geburtsball-VAS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Visuelle Vergleichsskala (VAS): VAS wird verwendet, um das Schmerzempfinden des Patienten zu bestimmen.
Hierzu dient ein 10 cm langes Lineal.
Am einen Ende dieser Skala gibt es die Kategorien „Keine Schmerzen“ und am anderen Ende die Kategorien „Unerträgliche Schmerzen“.
In der Literatur wurde festgestellt, dass diese Skala empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen.
Dem Patienten wird gesagt, dass es zwei Endpunkte gibt und dass er unter diesen Punkten jeden gewünschten Punkt markieren kann, der der Schwere seiner Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen Beginn der Schmerzlosigkeit und dem vom Patienten markierten Punkt wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Evaluation von Geburtstanz-VCS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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VCS ermöglicht es der Person, Schmerzen zu beschreiben, indem sie den am besten geeigneten Ausdruck wählt.
Anhand dieser Skala werden die empfundenen Schmerzen in die Kategorien „leicht“ bis „unerträglich“ eingeteilt.
Sie werden auf der Skala als leicht (1), störend (2), schwer (3), sehr schwer (4) und unerträglich (5) nummeriert.
Der Patient wird gebeten, aus diesen Optionen diejenige auszuwählen, die zu seinem Zustand passt.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Auswertung des Geburtstanz-VAS
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Visuelle Vergleichsskala (VAS): VAS wird verwendet, um das Schmerzempfinden des Patienten zu bestimmen.
Hierzu dient ein 10 cm langes Lineal.
Am einen Ende dieser Skala gibt es die Kategorien „Keine Schmerzen“ und am anderen Ende die Kategorien „Unerträgliche Schmerzen“.
In der Literatur wurde festgestellt, dass diese Skala empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen.
Dem Patienten wird gesagt, dass es zwei Endpunkte gibt und dass er unter diesen Punkten jeden gewünschten Punkt markieren kann, der der Schwere seiner Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen Beginn der Schmerzlosigkeit und dem vom Patienten markierten Punkt wird gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Meral Kılıç, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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