- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06085820
Het effect van geboortebal en geboortedans toegepast in de eerste fase van de bevalling op sommige parameters
Het effect van geboortebal en geboortedans toegepast in de eerste fase van de bevalling op pijn, geboortetype, moedertevredenheid en duur van de bevalling
Bij de behandeling van weeënpijn kunnen veel niet-farmacologische en farmacologische methoden worden gebruikt. Gezien de mogelijke bijwerkingen op de moeder en de foetus zijn farmacologische methoden mogelijk niet de eerste keuze. Niet-farmacologische methoden kunnen pijnsensaties op verschillende manieren verlichten, waardoor het welzijn van vrouwen en het gevoel van controle tijdens de bevalling worden bevorderd; Geboortebal en geboortedans behoren tot de methoden die moeders helpen om te gaan met het pijnproces en de bevalling.
Geboortebal is een van de hulpmiddelen die de bevalling comfortabeler maken. In de relevante literatuur wordt gerapporteerd dat de geboortebal gunstig is voor zowel de zwangerschap als het geboorteproces. Er wordt beweerd dat de geboortebal de vrouw minder pijn laat voelen, vooral tijdens de weeën, en het geboorteproces verkort. De indaling van de foetus wordt versneld door het effect van een rechtopstaande positie en passende rotaties. Zo zal de geboortetevredenheid van de moeder toenemen.
Geboortetevredenheid kan worden gedefinieerd als het voldoen aan de verwachtingen van de moeder vanaf de geboorte. Vrouwen met een lage geboortetevredenheid kunnen een negatieve geboorte-ervaring, een perceptie van een traumatische geboorte, een postpartumdepressie of een vertraging in de moederlijke gehechtheid ontwikkelen. Geboortedans, een alternatieve praktijk voor de geboortebal, kan de geboorte vergemakkelijken en de tevredenheid van de moeder over de verandering van positie en bewegingsvrijheid die het biedt, positief beïnvloeden. Het kan ook de noodzaak van medisch ingrijpen verminderen door de duur van de bevalling te verkorten. Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van geboortebal- en geboortedanspraktijken toegepast in de eerste fase van de bevalling op pijn, het type bevalling, de tevredenheid van de moeder en de geboorteduur.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij primipare zwangere vrouwen die tussen november 2023 en april 2024 zijn toegelaten tot een bevalling in de geboortekamer van de Amasya Universiteit Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital. Persoonlijke informatieformulieren, verbale categorieschalen, visuele vergelijkingsschalen, moedertevredenheidsevaluatieschalen bij normale geboorte en partografie zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geboortebal- en geboortedanspraktijken behoren tot de belangrijkste methoden die worden gebruikt om vrouwen tijdens de geboorte bewegingsvrijheid te bieden. Deze methoden stellen de vrouw in staat te profiteren van alle mogelijkheden die de rechtopstaande positie biedt en zijn belangrijk bij het normale verloop van het handelen. Een van de belangrijkste punten van de geboortebal- en geboortedanspraktijken is het kraken. Hurken is een houding waarbij de benen naar de zijkanten geopend zijn en de knieën gebogen zijn. Deze positie vergemakkelijkt de geboorte door de bekkenuitgang te verbreden.
Een geboortebal is een van de methoden die moeders helpt omgaan met weeënpijn. Oefening met een geboortebal wordt als een nuttige, niet-farmacologische strategie beschouwd. De belangrijkste voordelen van geboortebaloefeningen tijdens de zwangerschap zijn houdingscorrecties, ontspanning, stretching en versterking van de spieren. Sekendiz et al. stelden dat bewegingen uitgevoerd met een geboortebal de kracht, weerstand, flexibiliteit en balans van de romp-, taille- en quadricepsspieren vergroten. Het gebruik van een geboortebal en soortgelijke niet-farmacologische interventies verminderen de behoefte aan epidurale anesthesie, episiotomie en interventionele geboorte. Er zijn echter geen bijwerkingen op de gezondheid van moeder en baby gemeld
De geboortebal, ook bekend als de Zwitserse bal en de Petzi-bal, werd in 1963 ontwikkeld en is gebruikt in fysieke toepassingen van neuroontwikkelingstherapie. Perez en Simkin introduceerden sinds de jaren tachtig de geboortebal als geboortehulpmiddel bij professionele geboorteassistenten, vroedvrouwen, verpleegkundigen en studenten die bevallingsvoorlichting geven. Perez (2001) stelde dat het gebruik van een geboortebal tijdens de zwangerschap en geboorte lichamelijk voordeel oplevert.
Geboortedans is een van de niet-farmacologische praktijken die vrijheid van massage en positieveranderingen mogelijk maakt met de steun van de echtgenoot/partner. Tijdens de geboortedans legt de zwangere vrouw haar handen op de schouders van haar partner en voert zij bekkenkantelingsbewegingen uit, begeleid door muziek; Zijn rug en heiligbeen worden door zijn partner gemasseerd.
Dans, een van de niet-farmacologische methoden die bij de geboorte worden gebruikt; Het kan een manier zijn om technologische en medische interventies tijdens de bevalling te verminderen en tegelijkertijd de voortgang van de bevalling te bevorderen. In veel culturen is een rechtopstaande houding tijdens de bevalling gebruikelijk. Een rechtopstaande positie en mobiliteit tijdens de bevalling worden aanbevolen, omdat dit waarschijnlijk de bloedsomloop van moeder en foetus verbetert en tegelijkertijd ook het comfort van de moeder vergroot.
Er zijn onderzoeken naar geboortebal en geboortedans in de relevante literatuur. In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden waarin geboortedans- en geboortebal-toepassingen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özlem Arı
- Telefoonnummer: 05076402512
- E-mail: ozlem.ari@amasya.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, ouder zijn dan 18 jaar en Turks spreken,
- Primipare zwangere vrouwen die geen lichamelijke of chronische ziekte hebben en zich in de latente fase bevinden,
- Zwangere vrouwen die geen risicovolle zwangerschap hebben,
- 38-42. zwangerschapsduur, alleenstaande zwangere vrouwen,
- Afwezigheid van gediagnosticeerde misvormingen van de foetus,
- Geen medische problemen bij aanvang van de studie,
- Vruchtvliezen zijn niet geopend,
- Vrouwen die minimaal de basisschool hebben afgerond zullen in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die in de eerste fase van de bevalling epidurale analgesie kregen,
- Zwangere vrouwen bij wie de bevalling minder dan 3 uur duurt, worden niet in het onderzoek opgenomen.
- In geval van complicaties of een keizersnede wordt het monster uit het onderzoek verwijderd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel (geboortebal)
Groep B
Vanaf de actieve fase worden er ieder uur gedurende 20 minuten bewegingen uitgevoerd. Tijdens de wee zal er een pauze zijn totdat de wee eindigt en krijgt de zwangere vrouw de gelegenheid om in een comfortabele houding te rusten. Dezelfde bewegingen worden opnieuw toegepast. De partografie wordt opgenomen. VAS en VCS zullen worden toegepast.
|
Het is een grote en stevige bal gemaakt van zacht, dik plastic, opgeblazen met lucht. Hij kan eenvoudig worden opgeblazen en leeggelaten, wasbaar, verkrijgbaar in verschillende maten (diameter 55-65-75 cm) en sterk genoeg om een gewicht tot 136 kg te dragen. Bij literatuuronderzoek bleek dat geboorteballen tussen de 55 en 75 cm over het algemeen overeenkomstig het beoogde gebruik werden gebruikt. De juiste balgrootte wordt bepaald door de lengte van de deelnemer. Om ervoor te zorgen dat de zwangere vrouw de evenwichtsoefeningen kan voortzetten, moet zij met haar knieën en heupen in een hoek van ongeveer 90° op de ronde geboortebal kunnen zitten, met een rechtopstaande ruggengraat. geboortebal; Het wordt uitgevoerd in zittende posities (bekkenschommelbeweging, voorwaarts-achterwaarts en rechts-links schommelen, voorwaarts ondersteund zitten, verende beweging), knielende en gehurkte posities (de bal omhelzen en bekkenschommelbeweging). |
Experimenteel: Experimenteel (geboortedans)
Groep C
Vanaf de actieve fase wordt bij de zwangere vrouw gestart met de geboortedansoefening.
SEMSNB wordt binnen 1-4 uur na de geboorte aangebracht. |
Dankzij de geboortedans ervaart de aanstaande moeder minder pijn. Het is zelfs bekend dat een positieverandering effectief is bij de perceptie van pijn. Aan de andere kant, als de vrouw zich tijdens de handeling op een ander punt dan de pijn concentreert, wordt het voor haar gemakkelijker om de pijn minder waar te nemen. De lage kosten van deze applicatie verhogen de bruikbaarheid ervan. De meest geschikte tijd voor de geboortedans is vanaf de actieve fase van de eerste fase van de bevalling tot het einde van deze fase. De aanstaande moeder danst met ritmische bewegingen begeleid door rustgevende en rustgevende muziek met behulp van een geboorteondersteuner (vroedvrouw, familielid, echtgenoot of partner). Optioneel kan aan de geboortedans een sacraalmassage worden toegevoegd. In feite is het naast het verminderen van de pijn die wordt ervaren door bewegingsvrijheid, rechtopstaande houding en massage, ook bedoeld om de vrouw emotionele steun te bieden. |
Geen tussenkomst: controlegroep
Verloskundige interventies voor de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbale categorieschaal-VCS
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Met VCS kan de persoon pijn beschrijven door de meest geschikte uitdrukking te kiezen.
Met behulp van deze schaal wordt de ervaren pijn gecategoriseerd van mild tot ondraaglijk.
Ze zijn op de schaal genummerd als Mild (1), Verontrustend (2), Ernstig (3), Zeer Ernstig (4) en Ondraaglijk (5).
De patiënt wordt gevraagd om uit deze opties degene te kiezen die bij zijn/haar aandoening past.
|
pre-interventie
|
Visuele vergelijkingsschaal (VAS)
Tijdsspanne: pre-interventie
|
VAS wordt gebruikt om de pijnbeleving van de patiënt te bepalen.
Hiervoor wordt een 10 cm lange liniaal gebruikt.
Aan de ene kant van deze schaal zijn er de categorieën ‘Geen pijn’ en aan de andere kant de categorieën ‘Ondraaglijke pijn’.
In de literatuur wordt gesteld dat deze schaal gevoeliger en betrouwbaarder is dan andere eendimensionale schalen.
De patiënt wordt verteld dat er twee eindpunten zijn en dat hij tussen deze punten elk gewenst punt kan markeren dat past bij de ernst van zijn pijn.
De afstand tussen het begin van geen pijn en het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten en geregistreerd in centimeters.
|
pre-interventie
|
partograaf
Tijdsspanne: tot aan de geboorte
|
Een partograaf is een grafisch document op papier dat de voortgang van de bevalling laat zien en de status van de moeder en de foetus aangeeft.
Het is nuttig bij het herkennen van de wanverhouding in het hoofdbekken bij een bevalling die niet normaal verloopt en bij het bepalen van de bevallingsinductie.
Het is een systeem voor vroegtijdige waarschuwing bij het inleiden van de bevalling, het beëindigen van de bevalling en het besluit tot een keizersnede.
|
tot aan de geboorte
|
Evaluatie van geboortebal-VCS
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Met VCS kan de persoon pijn beschrijven door de meest geschikte uitdrukking te kiezen.
Met behulp van deze schaal wordt de ervaren pijn gecategoriseerd van mild tot ondraaglijk.
Ze zijn op de schaal genummerd als Mild (1), Verontrustend (2), Ernstig (3), Zeer Ernstig (4) en Ondraaglijk (5).
De patiënt wordt gevraagd om uit deze opties degene te kiezen die bij zijn/haar aandoening past.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Evaluatie van de tevredenheid over de geboortebal
Tijdsspanne: tot 1-4 uur na de bevalling
|
Moedertevredenheidsbeoordelingsschaal bij normale geboorte: Deze is ontwikkeld door Güngör en Beji en bestaat uit 43 items en 10 subschalen.
Dertien items (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) worden omgekeerd gescoord.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
Het wordt gescoord als "1- Ik ben het er niet mee eens, 2- Ik ben het er gedeeltelijk mee eens, 3- Ik ben er nog niet over uit, 4- Ik ben het ermee eens en 5- Ik ben het er zeer mee eens."
Naarmate de totaalscore op de schaal toeneemt, neemt de tevredenheid van moeders over de zorg die zij tijdens een normale bevalling in het ziekenhuis hebben gekregen toe.
|
tot 1-4 uur na de bevalling
|
Evaluatie van geboortedanstevredenheid
Tijdsspanne: tot 1-4 uur na de bevalling
|
Moedertevredenheidsbeoordelingsschaal bij normale geboorte: Deze is ontwikkeld door Güngör en Beji en bestaat uit 43 items en 10 subschalen.
Dertien items (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) worden omgekeerd gescoord.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
Het wordt gescoord als "1- Ik ben het er niet mee eens, 2- Ik ben het er gedeeltelijk mee eens, 3- Ik ben er nog niet over uit, 4- Ik ben het ermee eens en 5- Ik ben het er zeer mee eens."
Naarmate de totaalscore op de schaal toeneemt, neemt de tevredenheid van moeders over de zorg die zij tijdens een normale bevalling in het ziekenhuis hebben gekregen toe.
|
tot 1-4 uur na de bevalling
|
Evaluatie van geboortebal-VAS
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Visuele vergelijkingsschaal (VAS): VAS wordt gebruikt om de pijnervaring van de patiënt te bepalen.
Hiervoor wordt een 10 cm lange liniaal gebruikt.
Aan de ene kant van deze schaal zijn er de categorieën ‘Geen pijn’ en aan de andere kant de categorieën ‘Ondraaglijke pijn’.
In de literatuur wordt gesteld dat deze schaal gevoeliger en betrouwbaarder is dan andere eendimensionale schalen.
De patiënt wordt verteld dat er twee eindpunten zijn en dat hij tussen deze punten elk gewenst punt kan markeren dat past bij de ernst van zijn pijn.
De afstand tussen het begin van geen pijn en het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten en geregistreerd in centimeters.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Evaluatie van geboortedans-VCS
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Met VCS kan de persoon pijn beschrijven door de meest geschikte uitdrukking te kiezen.
Met behulp van deze schaal wordt de ervaren pijn gecategoriseerd van mild tot ondraaglijk.
Ze zijn op de schaal genummerd als Mild (1), Verontrustend (2), Ernstig (3), Zeer Ernstig (4) en Ondraaglijk (5).
De patiënt wordt gevraagd om uit deze opties degene te kiezen die bij zijn/haar aandoening past.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Evaluatie van geboortedans-VAS
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Visuele vergelijkingsschaal (VAS): VAS wordt gebruikt om de pijnervaring van de patiënt te bepalen.
Hiervoor wordt een 10 cm lange liniaal gebruikt.
Aan de ene kant van deze schaal zijn er de categorieën ‘Geen pijn’ en aan de andere kant de categorieën ‘Ondraaglijke pijn’.
In de literatuur wordt gesteld dat deze schaal gevoeliger en betrouwbaarder is dan andere eendimensionale schalen.
De patiënt wordt verteld dat er twee eindpunten zijn en dat hij tussen deze punten elk gewenst punt kan markeren dat past bij de ernst van zijn pijn.
De afstand tussen het begin van geen pijn en het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten en geregistreerd in centimeters.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Meral Kılıç, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ozlemarı003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid, patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Experimenteel (geboortebal)
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Fortaleza UniversityVoltooidHemiplegie | Cerebrovasculair ongeval
-
Riphah International UniversityVoltooidPostpartum stoornis | Lumbaal pijnsyndroom | Activering, patiëntPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidGehoorstoornissenPakistan
-
University of BurgundyVoltooid
-
Lumenis Be Ltd.Onbekend
-
Northwell HealthWervingWerkende vrouwenVerenigde Staten