- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06085820
Wpływ balu porodowego i tańca porodowego stosowanego w pierwszej fazie porodu na niektóre parametry
Wpływ balu porodowego i tańca porodowego stosowanych w pierwszej fazie porodu na ból, rodzaj porodu, satysfakcję matki i czas trwania porodu
W leczeniu bólu porodowego można zastosować wiele metod niefarmakologicznych i farmakologicznych. Biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne dla matki i płodu, metody farmakologiczne mogą nie być pierwszym wyborem. Metody niefarmakologiczne mogą na różne sposoby łagodzić odczucia bólowe, sprzyjając dobremu samopoczuciu kobiety i poczuciu kontroli podczas porodu; Bal porodowy i taniec porodowy należą do metod pomagających matkom poradzić sobie z procesem bólowym i porodem.
Piłka porodowa jest jednym z narzędzi pomocniczych, które zwiększają komfort porodu. W odpowiedniej literaturze donoszono, że kula porodowa korzystnie wpływa zarówno na przebieg ciąży, jak i poród. Uważa się, że kula porodowa pozwala kobiecie odczuwać mniejszy ból, zwłaszcza podczas skurczów, a także skraca proces porodu. Zejście płodu przyspiesza się pod wpływem pozycji pionowej i odpowiednich rotacji. W ten sposób wzrośnie satysfakcja matki z porodu.
Satysfakcję z porodu można zdefiniować jako spełnienie oczekiwań matki od urodzenia. U kobiet z niską satysfakcją z porodu mogą wystąpić negatywne doświadczenia porodowe, postrzeganie traumatycznego porodu, depresja poporodowa lub opóźnienie w przywiązaniu do matki. Taniec rodzenia, będący alternatywą dla balu porodowego, może ułatwić poród i pozytywnie wpłynąć na zadowolenie matki ze zmiany pozycji i swobodę ruchu, jaką zapewnia. Może również zmniejszyć potrzebę interwencji medycznej poprzez skrócenie czasu trwania porodu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu praktyk balu porodowego i tańca porodowego stosowanych w pierwszej fazie porodu na ból, rodzaj porodu, satysfakcję matki i czas trwania porodu.
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pierworodnych kobiet w ciąży przyjętych do porodu w sali porodowej szpitala szkoleniowo-badawczego Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin w okresie od listopada 2023 r. do kwietnia 2024 r. Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane formularz danych osobowych, słowna skala kategorii, wizualna skala porównawcza, skala oceny zadowolenia matki przy normalnym porodzie i partograf.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bal porodowy i taniec porodowy należą do podstawowych metod zapewniających kobietom swobodę ruchów podczas porodu. Metody te umożliwiają kobiecie korzystanie ze wszystkich możliwości, jakie daje pozycja wyprostowana i są ważne w normalnym toku działania. Jednym z głównych punktów praktyk tańca porodowego i tańca porodowego jest przysiad. Przysiad to pozycja, w której nogi są rozchylone na boki, a kolana ugięte. Pozycja ta ułatwia poród poprzez poszerzenie ujścia miednicy.
Bal porodowy to jedna z metod pomagających mamom uporać się z bólem porodowym. Ćwiczenia z piłką porodową są uważane za użyteczną, niefarmakologiczną strategię. Główne zalety ćwiczeń z piłką porodową w czasie ciąży obejmują korektę postawy, relaksację, rozciąganie i wzmacnianie mięśni. Sekendiz i wsp. stwierdzili, że ruchy wykonywane piłką rodną zwiększają siłę, opór, elastyczność i równowagę mięśni tułowia, talii i mięśnia czworogłowego uda. Stosowanie kuli rodnej i podobnych interwencji niefarmakologicznych zmniejsza potrzebę stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego, nacięcia krocza i porodu interwencyjnego. Jednakże nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych dla zdrowia matki i dziecka
Piłka porodowa, znana również jako piłka szwajcarska i piłka Petziego, została opracowana w 1963 roku i była wykorzystywana w fizycznych zastosowaniach terapii neurorozwojowej. Perez i Simkin przedstawili piłkę porodową jako narzędzie porodowe dla profesjonalnych asystentek porodowych, położnych, pielęgniarek i studentów, którzy od lat 80. XX wieku zapewniają edukację rodzenia. Perez (2001) stwierdził, że używanie piłki rodzącej w czasie ciąży i porodu przynosi korzyści fizyczne.
Taniec rodzenia to jedna z niefarmakologicznych praktyk, która pozwala na swobodę masażu i zmiany pozycji przy wsparciu małżonka/partnera. Podczas tańca porodowego kobieta w ciąży kładzie dłonie na ramionach partnera i wykonuje ruchy pochylenia miednicy przy akompaniamencie muzyki; Jego plecy i kość krzyżowa są masowane przez swojego partnera.
Taniec, jedna z niefarmakologicznych metod stosowanych w porodzie; Może to być sposób na ograniczenie interwencji technologicznych i medycznych podczas porodu, przy jednoczesnym wspieraniu postępu porodu. W wielu kulturach powszechna jest pozycja wyprostowana podczas porodu. Zalecana jest pozycja wyprostowana i mobilność podczas porodu, ponieważ prawdopodobnie poprawi to krążenie matki i płodu, a także zwiększy komfort matki.
W odpowiedniej literaturze można znaleźć badania na temat balu porodowego i tańca porodowego. Jednakże w literaturze nie znaleziono żadnych badań porównujących zastosowanie tańca urodzeniowego i balu urodzeniowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özlem Arı
- Numer telefonu: 05076402512
- E-mail: ozlem.ari@amasya.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, ukończyły 18 lat i posługują się językiem tureckim,
- Kobiety w ciąży pierwiastki, które nie cierpią na żadną chorobę fizyczną ani przewlekłą i są w fazie utajonej,
- Kobiety w ciąży, które nie mają ciąży ryzykownej,
- 38-42. wiek ciążowy, kobiety w ciąży pojedynczej,
- Brak stwierdzonych wad rozwojowych płodu,
- Brak problemów zdrowotnych na początku badania,
- Błony owodniowe nie są otwarte,
- Badaniami zostaną objęte kobiety, które ukończyły co najmniej szkołę podstawową.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe w pierwszym okresie porodu,
- Badaniami nie będą objęte kobiety w ciąży, których poród trwa krócej niż 3 godziny.
- W przypadku powikłań lub cięcia cesarskiego próbka zostanie usunięta z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny (kula urodzeniowa)
Grupa B
Począwszy od fazy aktywnej, ruchy będą wykonywane przez 20 minut co godzinę. Podczas skurczu nastąpi przerwa aż do jego zakończenia, a kobieta w ciąży będzie miała możliwość odpoczynku w wygodnej pozycji. Te same ruchy zostaną zastosowane ponownie. Partografia zostanie nagrana. Zastosowane zostaną systemy VAS i VCS.
|
Jest to duża i mocna piłka wykonana z miękkiego, grubego plastiku, napompowana powietrzem. Można go łatwo napompować i opróżnić, można go prać, jest dostępny w różnych rozmiarach (średnica 55-65-75 cm) i jest wystarczająco mocny, aby unieść ciężar do 136 kg. Przegląd literatury wykazał, że kulki urodzeniowe o średnicy od 55 do 75 cm były na ogół używane zgodnie z przeznaczeniem. Odpowiedni rozmiar piłki zostanie określony w zależności od wzrostu uczestnika. Aby kobieta w ciąży mogła kontynuować ćwiczenia równoważne, powinna mieć możliwość siedzenia na okrągłej kuli porodowej z kolanami i biodrami pod kątem około 90°, z wyprostowanym kręgosłupem. kula urodzeniowa; Wykonuje się go w pozycji siedzącej (ruchy kołysania miednicą, kołysania przód-tył i prawo-lewo, siedzenie podparte do przodu, ruch sprężysty), klęczącej i kucznej (obejmowanie piłki i ruch kołysania miednicy). |
Eksperymentalny: Eksperymentalny (taniec narodzin)
Grupa C
Praktykę tańca rodzenia rozpoczyna się u kobiety w ciąży począwszy od fazy aktywnej.
SEMSNB zostanie zastosowany w ciągu 1–4 godzin po urodzeniu. |
Dzięki tańcu narodzin przyszła mama odczuwa mniej bólu. Tak naprawdę wiadomo, że zmiana pozycji skutecznie pomaga w odczuwaniu bólu. Z drugiej strony, jeśli kobieta podczas aktu skupi się na innym punkcie niż ból, łatwiej jej będzie mniej odczuwać ból. Niski koszt tej aplikacji zwiększa jej użyteczność. Najbardziej odpowiedni czas na taniec narodzin to okres od aktywnej fazy pierwszej fazy porodu do końca tej fazy. Przyszła mama tańczy rytmicznymi ruchami przy akompaniamencie kojącej i kojącej muzyki z pomocą osoby wspierającej poród (położna, krewna, małżonek lub partner). Opcjonalnie do tańca rodzenia można dodać masaż sakralny. W rzeczywistości, oprócz zmniejszenia bólu odczuwanego poprzez swobodę ruchu, pozycję pionową i masaż, ma on również na celu zapewnienie kobiecie wsparcia emocjonalnego. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Interwencje położnej przeprowadzone w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Werbalna skala kategorii – VCS
Ramy czasowe: przed interwencją
|
VCS pozwala osobie opisać ból, wybierając najbardziej odpowiednie wyrażenie.
Za pomocą tej skali odczuwany ból można sklasyfikować od łagodnego do nie do zniesienia.
Są one ponumerowane na skali jako łagodne (1), niepokojące (2), poważne (3), bardzo poważne (4) i nie do zniesienia (5).
Pacjent proszony jest o wybranie spośród tych opcji tego, które odpowiada jego stanowi.
|
przed interwencją
|
Wizualna skala porównawcza (VAS)
Ramy czasowe: przed interwencją
|
VAS służy do określenia doświadczenia bólowego pacjenta.
Do tego celu używa się linijki o długości 10 cm.
Na jednym końcu tej skali znajdują się kategorie „Ból nie do zniesienia”, a na drugim – „Ból nie do zniesienia”.
W literaturze stwierdzono, że skala ta jest bardziej czuła i wiarygodna niż inne skale jednowymiarowe.
Pacjentowi powiedziano, że istnieją dwa punkty końcowe i że może wśród nich zaznaczyć dowolny punkt, odpowiedni do nasilenia bólu.
Mierzy się i zapisuje w centymetrach odległość pomiędzy początkiem braku bólu a punktem zaznaczonym przez pacjenta.
|
przed interwencją
|
część
Ramy czasowe: aż do narodzin
|
Partograf to graficzny zapis na papierze, który pokazuje postęp porodu i wskazuje stan matki i płodu.
Jest pomocna w rozpoznawaniu dysproporcji głowowo-miedniczkowej w czasie porodu, który nie postępuje prawidłowo oraz w określeniu indukcji porodu.
Jest to system wczesnego ostrzegania przed indukcją porodu, jego zakończeniem i podjęciem decyzji o cięciu cesarskim.
|
aż do narodzin
|
Ocena kuli urodzeniowej-VCS
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
VCS pozwala osobie opisać ból, wybierając najbardziej odpowiednie wyrażenie.
Za pomocą tej skali odczuwany ból można sklasyfikować od łagodnego do nie do zniesienia.
Są one ponumerowane na skali jako łagodne (1), niepokojące (2), poważne (3), bardzo poważne (4) i nie do zniesienia (5).
Pacjent proszony jest o wybranie spośród tych opcji tego, które odpowiada jego stanowi.
|
zaraz po interwencji
|
Ocena satysfakcji z kuli urodzeniowej
Ramy czasowe: do 1-4 godzin po porodzie
|
Skala Oceny Satysfakcji Matki przy porodzie normalnym: została opracowana przez Güngöra i Beji i składa się z 43 pozycji i 10 podskal.
Trzynaście pozycji (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) ma odwrotną punktację.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Ocenia się go jako „1 – nie zgadzam się, 2 – częściowo się zgadzam, 3 – nie jestem zdecydowany, 4 – zgadzam się i 5 – zdecydowanie się zgadzam”.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta poziom zadowolenia matek z opieki, jaką otrzymała w szpitalu podczas normalnego porodu.
|
do 1-4 godzin po porodzie
|
Ocena satysfakcji z tańca porodowego
Ramy czasowe: do 1-4 godzin po porodzie
|
Skala Oceny Satysfakcji Matki przy porodzie normalnym: została opracowana przez Güngöra i Beji i składa się z 43 pozycji i 10 podskal.
Trzynaście pozycji (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) ma odwrotną punktację.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Ocenia się go jako „1 – nie zgadzam się, 2 – częściowo się zgadzam, 3 – nie jestem zdecydowany, 4 – zgadzam się i 5 – zdecydowanie się zgadzam”.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku skali wzrasta poziom zadowolenia matek z opieki, jaką otrzymała w szpitalu podczas normalnego porodu.
|
do 1-4 godzin po porodzie
|
Ocena kuli urodzeniowej-VAS
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Wizualna skala porównawcza (VAS): VAS służy do określenia doświadczenia bólowego pacjenta.
Do tego celu używa się linijki o długości 10 cm.
Na jednym końcu tej skali znajdują się kategorie „Ból nie do zniesienia”, a na drugim – „Ból nie do zniesienia”.
W literaturze stwierdzono, że skala ta jest bardziej czuła i wiarygodna niż inne skale jednowymiarowe.
Pacjentowi powiedziano, że istnieją dwa punkty końcowe i że może wśród nich zaznaczyć dowolny punkt, odpowiedni do nasilenia bólu.
Mierzy się i zapisuje w centymetrach odległość pomiędzy początkiem braku bólu a punktem zaznaczonym przez pacjenta.
|
zaraz po interwencji
|
Ocena tańca urodzeniowego-VCS
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
VCS pozwala osobie opisać ból, wybierając najbardziej odpowiednie wyrażenie.
Za pomocą tej skali odczuwany ból można sklasyfikować od łagodnego do nie do zniesienia.
Są one ponumerowane na skali jako łagodne (1), niepokojące (2), poważne (3), bardzo poważne (4) i nie do zniesienia (5).
Pacjent proszony jest o wybranie spośród tych opcji tego, które odpowiada jego stanowi.
|
zaraz po interwencji
|
Ocena tańca urodzeniowego-VAS
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Wizualna skala porównawcza (VAS): VAS służy do określenia doświadczenia bólowego pacjenta.
Do tego celu używa się linijki o długości 10 cm.
Na jednym końcu tej skali znajdują się kategorie „Ból nie do zniesienia”, a na drugim – „Ból nie do zniesienia”.
W literaturze stwierdzono, że skala ta jest bardziej czuła i wiarygodna niż inne skale jednowymiarowe.
Pacjentowi powiedziano, że istnieją dwa punkty końcowe i że może wśród nich zaznaczyć dowolny punkt, odpowiedni do nasilenia bólu.
Mierzy się i zapisuje w centymetrach odległość pomiędzy początkiem braku bólu a punktem zaznaczonym przez pacjenta.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral Kılıç, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozlemarı003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalny (kula urodzeniowa)
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...RekrutacyjnyBezsenność z powodu zaburzeń psychicznychDania
-
PfizerZakończony