- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06085820
Virkningen af fødselsbold og fødselsdans anvendt i den første fase af arbejdet på nogle parametre
Virkningen af fødselsbal og fødselsdans anvendt i fødslens første fase på smerter, fødselstype, moderens tilfredshed og fødslens varighed
Mange ikke-farmakologiske og farmakologiske metoder kan bruges til behandling af veer. I betragtning af de potentielle bivirkninger på moderen og fosteret er farmakologiske metoder muligvis ikke førstevalg. Ikke-farmakologiske metoder kan lindre smertefornemmelser på forskellige måder, hvilket fremmer kvinders velvære og følelse af kontrol under fødslen; Fødselsbold og fødselsdans er blandt de metoder, der hjælper mødre med at klare smerteprocessen og fødslen.
Fødselsbold er et af de hjælperedskaber, der gør arbejdet mere behageligt. I den relevante litteratur er det blevet rapporteret, at fødebolden er gavnlig for både graviditet og fødselsprocesser. Det hævdes, at fødebolden giver kvinden mulighed for at føle mindre smerte, især under veer, og forkorter fødselsprocessen. Fosterets nedstigning accelereres med virkningen af oprejst stilling og passende rotationer. Dermed vil moderens fødselstilfredshed blive øget.
Fødselstilfredshed kan defineres som at leve op til moderens forventninger fra fødslen. Kvinder med lav fødselstilfredshed kan udvikle en negativ fødselsoplevelse, opfattelse af traumatisk fødsel, fødselsdepression eller en forsinkelse i moderens tilknytning. Fødselsdans, som er en alternativ praksis til fødebolden, kan lette fødslen og positivt påvirke moderens tilfredshed med den stillingsændring og bevægelsesfrihed det giver. Det kan også reducere behovet for medicinsk intervention ved at forkorte fødslens varighed. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af fødselsbold og fødselsdans i den første fase af fødslen på smerter, fødselstype, moderens tilfredshed og fødselsvarighed.
Denne forskning vil blive udført med førstegangsgravide kvinder indlagt til at føde på Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital Birth Room mellem november 2023 og april 2024. Personlig informationsformular, verbal kategoriskala, visuel sammenligningsskala, evalueringsskala for mortilfredshed ved normal fødsel og partograf vil blive brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsbold og fødselsdans er blandt de primære metoder, der bruges til at give kvinder bevægelsesfrihed under fødslen. Disse metoder gør det muligt for kvinden at drage fordel af alle de muligheder, som den oprejste stilling giver og er vigtige i det normale handlingsforløb. Et af hovedpunkterne ved fødselsbold og fødselsdans er squatting. Squatting er en stilling, hvor benene åbnes til siderne og knæene bøjes. Denne stilling letter fødslen ved at udvide bækkenudløbet.
En fødebold er en af de metoder, der hjælper mødre med at klare veer. Træning med en fødselskugle betragtes som en nyttig, ikke-farmakologisk strategi. De vigtigste fordele ved at træne med en fødebold under graviditeten omfatter posturale korrektioner, afspænding, udstrækning og styrkelse af muskler. Sekendiz et al udtalte, at bevægelser udført med en fødselskugle øger styrken, modstanden, fleksibiliteten og balancen i krop, talje og quadriceps muskler. Brugen af en fødselsbold og lignende ikke-farmakologiske indgreb reducerer behovet for epidural anæstesi, episiotomi og interventionel fødsel. Der er dog ikke rapporteret bivirkninger på mors og babys sundhed
Fødselsbolden, også kendt som den schweiziske bold og Petzi-bolden, blev udviklet i 1963 og er blevet brugt i fysiske anvendelser af neuroudviklingsterapi. Perez og Simkin introducerede fødselskuglen som et fødselsværktøj til professionelle fødselsassistenter, jordemødre, sygeplejersker og studerende, der har givet fødselsundervisning siden 1980'erne. Perez (2001) udtalte, at brugen af en fødselskugle under graviditet og fødsel er fysisk gavnlig.
Fødselsdans er en af de ikke-farmakologiske praksisser, der giver frihed til massage og stillingsændringer med støtte fra ægtefællen/partneren. Under fødselsdansen lægger den gravide sine hænder på sin partners skuldre og udfører bækkenvippebevægelser akkompagneret af musik; Hans ryg og korsbenet masseres af hans partner.
Dans, en af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges ved fødslen; Det kan være en måde at reducere teknologiske og medicinske indgreb under fødslen og samtidig fremme progressionen af fødslen. I mange kulturer er en oprejst stilling under fødslen almindelig. En oprejst stilling og mobilitet under fødslen anbefales, fordi dette sandsynligvis vil forbedre moderens og fosterets cirkulation, samtidig med at det også øger moderens komfort.
Der findes undersøgelser om fødselsbold og fødselsdans i den relevante litteratur. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenligner fødselsdans og fødselsboldansøgninger i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Amasya, Center, Kalkun, 05000
- Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der accepterer at deltage i forskningen, er over 18 år og taler tyrkisk,
- Primiparøse gravide kvinder, der ikke har nogen fysisk eller kronisk sygdom og er i den latente fase,
- Gravide kvinder, der ikke har en risikabel graviditet,
- 38-42. gestationsalder, singleton gravide kvinder,
- Fravær af diagnosticerede føtale misdannelser,
- Ingen medicinske problemer i begyndelsen af undersøgelsen,
- Fosterhinderne åbnes ikke,
- Kvinder, der mindst er færdiguddannede i folkeskolen, vil blive inddraget i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der fik epidural analgesi i den første fase af fødslen,
- Gravide kvinder, hvis veer varer mindre end 3 timer, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- I tilfælde af komplikationer eller kejsersnit vil prøven blive fjernet fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Jordemoderindgreb foretaget til kontrolgruppen
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (fødselsbold)
Gruppe a
Fra den aktive fase udføres bevægelser i 20 minutter hver time. Under sammentrækningen vil der være en pause, indtil sammentrækningen slutter, og den gravide kvinde får mulighed for at hvile i en behagelig position. De samme bevægelser vil blive anvendt igen. Partografen registreres. VAS og VCS vil blive anvendt.
|
Det er en stor og fast bold lavet af blød, tyk plastik, pustet op med luft. Den kan let pustes op og tømmes for luft, vaskbar, tilgængelig i forskellige størrelser (55-65-75 cm i diameter) og stærk nok til at bære en vægt på op til 136 kg. Når litteraturen blev undersøgt, blev det set, at fødselskugler mellem 55-75 cm generelt blev brugt i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse. Passende boldstørrelse vil blive bestemt af deltagerens højde. For at den gravide kan fortsætte balanceøvelser, skal hun have lov til at sidde på den runde fødebold med knæ og hofter i en vinkel på cirka 90°, med opretstående rygsøjle. fødsel kugle; Det udføres i siddende (bækkenvuggende bevægelse, fremad-bagud og højre-venstre gyngning, fremadstøttet siddende, fjedrende bevægelse), knælende og hugsiddende (krammer bolden og bækkenvyngende bevægelse). |
|
Eksperimentel: Eksperimentel (fødselsdans)
Gruppe B.
Fødselsdanspraksis vil blive startet på den gravide kvinde, der starter fra den aktive fase.
SEMSNB anvendes inden for 1-4 timer efter fødslen. |
Takket være fødselsdansen opfatter den vordende mor mindre smerte. Faktisk er det kendt, at en ændring i stilling er effektiv i opfattelsen af smerte. Hvis kvinden derimod fokuserer på et andet punkt end smerten under akten, gør det det lettere for hende at opfatte smerten mindre. De lave omkostninger ved denne applikation øger dens anvendelighed. Det mest passende tidspunkt for fødselsdansen er fra den aktive fase af den første fase af fødslen til slutningen af denne fase. Den vordende mor danser med rytmiske bevægelser akkompagneret af beroligende og beroligende musik med hjælp fra en fødselshjælper (jordemoder, pårørende, ægtefælle eller partner). Eventuelt kan sakral massage tilføjes fødselsdansen. Udover at reducere smerten, der opleves gennem bevægelsesfrihed, oprejst stilling og massage, er det også til formål at give følelsesmæssig støtte til kvinden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal Kategori Skala-VCS
Tidsramme: præ-intervention
|
VCS giver personen mulighed for at beskrive smerte ved at vælge det mest passende udtryk.
Ved at bruge denne skala kategoriseres den oplevede smerte fra mild til uudholdelig.
De er nummereret på skalaen som Mild (1), Foruroligende (2), Alvorlig (3), Meget Alvorlig (4) og Uudholdelig (5).
Patienten bliver bedt om at vælge den, der passer til hans/hendes tilstand, blandt disse muligheder.
|
præ-intervention
|
|
Visual Comparison Scale (VAS)
Tidsramme: præ-intervention
|
VAS bruges til at bestemme patientens smerteoplevelse.
Til dette formål anvendes en 10 cm lang lineal.
I den ene ende af denne skala er der "Ingen smerte"-kategorier og i den anden ende er der "Uudholdelig smerte".
Det er blevet anført i litteraturen, at denne skala er mere følsom og pålidelig end andre endimensionelle skalaer.
Patienten får at vide, at der er to endepunkter, og at han kan markere et hvilket som helst punkt, han ønsker, blandt disse punkter, der er passende i forhold til sværhedsgraden af hans smerte.
Afstanden mellem begyndelsen af ingen smerte og det punkt, der er markeret af patienten, måles og registreres i centimeter.
|
præ-intervention
|
|
partograf
Tidsramme: op til fødslen
|
En partograf er en grafisk optegnelse på papir, der viser forløbet af fødslen og angiver moderens og fosterstatus.
Det er nyttigt til at erkende cephalopelvic disproportion i fødslen, der ikke skrider normalt frem, og til at bestemme fødslens induktion.
Det er et tidligt varslingssystem for fødsel, afbrydelse af fødsel og beslutning om kejsersnit.
|
op til fødslen
|
|
Evaluering af fødselskugle-VCS
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
VCS giver personen mulighed for at beskrive smerte ved at vælge det mest passende udtryk.
Ved at bruge denne skala kategoriseres den oplevede smerte fra mild til uudholdelig.
De er nummereret på skalaen som Mild (1), Foruroligende (2), Alvorlig (3), Meget Alvorlig (4) og Uudholdelig (5).
Patienten bliver bedt om at vælge den, der passer til hans/hendes tilstand, blandt disse muligheder.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Evaluering af fødselsbold-tilfredshed
Tidsramme: op til 1-4 timer efter fødslen
|
Mortilfredshedsvurderingsskala ved normal fødsel: Den er udviklet af Güngör og Beji og består af 43 emner og 10 underskalaer.
Tretten genstande (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) scores omvendt.
Skalaen er en 5-punkts Likert type.
Det bedømmes som "1- Jeg er uenig, 2- Jeg er delvist enig, 3- Jeg er usikker, 4- Jeg er enig og 5- Jeg er meget enig."
Efterhånden som den samlede score fra skalaen stiger, stiger mødres tilfredshed med den pleje, de modtog på hospitalet under normal fødsel.
|
op til 1-4 timer efter fødslen
|
|
Evaluering af fødselsdans-tilfredshed
Tidsramme: op til 1-4 timer efter fødslen
|
Mortilfredshedsvurderingsskala ved normal fødsel: Den er udviklet af Güngör og Beji og består af 43 emner og 10 underskalaer.
Tretten genstande (7,8,9,10,19,20,21,22,35,36,38,41,42) scores omvendt.
Skalaen er en 5-punkts Likert type.
Det bedømmes som "1- Jeg er uenig, 2- Jeg er delvist enig, 3- Jeg er usikker, 4- Jeg er enig og 5- Jeg er meget enig."
Efterhånden som den samlede score fra skalaen stiger, stiger mødres tilfredshed med den pleje, de modtog på hospitalet under normal fødsel.
|
op til 1-4 timer efter fødslen
|
|
Evaluering af fødselskugle-VAS
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Visual Comparison Scale (VAS): VAS bruges til at bestemme patientens smerteoplevelse.
Til dette formål anvendes en 10 cm lang lineal.
I den ene ende af denne skala er der "Ingen smerte"-kategorier og i den anden ende er der "Uudholdelig smerte".
Det er blevet anført i litteraturen, at denne skala er mere følsom og pålidelig end andre endimensionelle skalaer.
Patienten får at vide, at der er to endepunkter, og at han kan markere et hvilket som helst punkt, han ønsker, blandt disse punkter, der er passende i forhold til sværhedsgraden af hans smerte.
Afstanden mellem begyndelsen af ingen smerte og det punkt, der er markeret af patienten, måles og registreres i centimeter.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Evaluering af fødselsdans-VCS
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
VCS giver personen mulighed for at beskrive smerte ved at vælge det mest passende udtryk.
Ved at bruge denne skala kategoriseres den oplevede smerte fra mild til uudholdelig.
De er nummereret på skalaen som Mild (1), Foruroligende (2), Alvorlig (3), Meget Alvorlig (4) og Uudholdelig (5).
Patienten bliver bedt om at vælge den, der passer til hans/hendes tilstand, blandt disse muligheder.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Evaluering af fødselsdans-VAS
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Visual Comparison Scale (VAS): VAS bruges til at bestemme patientens smerteoplevelse.
Til dette formål anvendes en 10 cm lang lineal.
I den ene ende af denne skala er der "Ingen smerte"-kategorier og i den anden ende er der "Uudholdelig smerte".
Det er blevet anført i litteraturen, at denne skala er mere følsom og pålidelig end andre endimensionelle skalaer.
Patienten får at vide, at der er to endepunkter, og at han kan markere et hvilket som helst punkt, han ønsker, blandt disse punkter, der er passende i forhold til sværhedsgraden af hans smerte.
Afstanden mellem begyndelsen af ingen smerte og det punkt, der er markeret af patienten, måles og registreres i centimeter.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Meral Kılıç, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ozlemarı003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .