- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06088823
Parestézie ruky a antebrachia po kardiochirurgii: výskyt, rizikové faktory a klinický průběh
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Někteří pacienti uvádějí brnění a/nebo necitlivost v ruce a/nebo v antebrachiu po kardiochirurgickém výkonu, ale potenciální rizikové faktory a klinický průběh nejsou dobře popsány a v našem centru neznáme výskyt ani závažnost. Na rozvoj těchto potíží může mít vliv mnoho faktorů: věk, BMI, předoperační neurologické defekty, diabetes, typ, technika a délka srdeční operace, poloha paží a rukou během operace, umístění arteriální linie, doba do extubaci a pooperační polohování v tomto období.
Naším cílem je popsat incidenci a klinický průběh těchto potíží a případně identifikovat modifikovatelné rizikové faktory v retrospektivní kohortě pacientů, kteří podstoupili rychlou srdeční operaci, jako součást našeho neustálého zlepšování kvality zaměřeného na pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Vibeke Renee Lind Jørgensen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon v období od ledna 2022 do prosince 2023 au nichž byla data vložena do kvalitní databáze SafeBrain -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná parestézie
Pacienti, kteří po kardiochirurgickém výkonu neměli žádnou pooperační parestezii na ruce nebo paži
|
Srdeční chirurgie pro dospělé
|
|
Parestézie
Pacienti, kteří měli jednu nebo více registrací pooperační parestézie v ruce nebo v dolní části paže po kardiochirurgickém výkonu
|
Srdeční chirurgie pro dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt parestézie v ruce nebo dolní části paže po operaci srdce
Časové okno: Leden 2022 – prosinec 2023
|
Počet pacientů s parestezií na ruce nebo paži po kardiochirurgickém výkonu v porovnání s celkovým počtem pacientů operovaných v daném časovém období
|
Leden 2022 – prosinec 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro rozvoj parestézie v ruce nebo dolní části paže po operaci srdce
Časové okno: Leden 2022 – prosinec 2023
|
Analýza shromážděných proměnných k identifikaci možných rizikových faktorů pro rozvoj parestézie v ruce nebo dolní části paže po srdeční operaci
|
Leden 2022 – prosinec 2023
|
|
Klinický průběh parestézie v ruce nebo dolní části paže po operaci srdce
Časové okno: Leden 2022 – prosinec 2023
|
Kvalitativní popis klinického průběhu parestézie v ruce nebo dolní části paže po kardiochirurgickém výkonu
|
Leden 2022 – prosinec 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kandidatopgave NFL 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .