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Parestesia della mano e dell'antebrachio dopo intervento di cardiochirurgia: incidenza, fattori di rischio e decorso clinico

12 settembre 2024 aggiornato da: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Descrivere l'incidenza e la gravità della parestesia della mano e dell'antebrachio in pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alcuni pazienti riferiscono formicolio e/o intorpidimento alla mano e/o all'antebrachio dopo un intervento di chirurgia cardiaca, ma i potenziali fattori di rischio e il decorso clinico non sono ben descritti e non conosciamo l'incidenza o la gravità nel nostro centro. Molti fattori possono influenzare lo sviluppo di questi disturbi: età, BMI, difetti neurologici preoperatori, diabete, tipo, tecnica e durata dell'intervento cardiaco, posizionamento delle braccia e delle mani durante l'intervento, posizionamento della linea arteriosa, tempo estubazione e posizionamento postoperatorio durante questo periodo.

Il nostro obiettivo è descrivere l'incidenza e il decorso clinico di questi disturbi e possibilmente identificare i fattori di rischio modificabili in una coorte retrospettiva di pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca accelerata, come parte del nostro continuo miglioramento della qualità incentrato sul paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

361

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • København Ø, Danimarca, 2100
        • Vibeke Renee Lind Jørgensen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti accettati per un intervento di cardiochirurgia elettiva, i cui dati perioperatori sono stati inseriti nel database di qualità in corso SafeBrain (numero giornale di protezione dei dati P-2020-27, Dipartimento di diritto sanitario e protezione dei dati 1141, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen est, Danimarca.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti che sono stati sottoposti a intervento di cardiochirurgia nel periodo da gennaio 2022 a dicembre 2023 e i cui dati sono stati inseriti nel database di qualità SafeBrain -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna parestesia
Pazienti che non presentavano parestesie postoperatorie alla mano o al braccio inferiore dopo intervento di cardiochirurgia
Cardiochirurgia dell'adulto
Parestesia
Pazienti che avevano una o più registrazioni di parestesie postoperatorie alla mano o all'avambraccio dopo intervento di cardiochirurgia
Cardiochirurgia dell'adulto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di parestesie alla mano o alla parte inferiore del braccio dopo un intervento di cardiochirurgia
Lasso di tempo: Gennaio 2022 - dicembre 2023
Il numero di pazienti con parestesia alla mano o al braccio inferiore dopo un intervento di chirurgia cardiaca, rispetto al numero totale di pazienti operati nel periodo di tempo
Gennaio 2022 - dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per lo sviluppo di parestesie alla mano o al braccio inferiore dopo intervento di cardiochirurgia
Lasso di tempo: Gennaio 2022 - dicembre 2023
Analisi delle variabili raccolte per identificare possibili fattori di rischio per lo sviluppo di parestesie alla mano o all'avambraccio dopo intervento di cardiochirurgia
Gennaio 2022 - dicembre 2023
Il decorso clinico della parestesia della mano o dell'avambraccio dopo un intervento di cardiochirurgia
Lasso di tempo: Gennaio 2022 - dicembre 2023
Descrizione qualitativa del decorso clinico della parestesia della mano o dell'avambraccio dopo intervento di cardiochirurgia
Gennaio 2022 - dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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