- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06088823
Paresztézia a kézben és az antebrachiumban szívsebészeti beavatkozást követően: előfordulási gyakoriság, kockázati tényezők és klinikai lefolyás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Egyes betegek szívműtétet követően bizsergésről és/vagy zsibbadásról számolnak be a kézben és/vagy az antebrachiumban, de a lehetséges kockázati tényezőket és a klinikai lefolyást nem írják le megfelelően, és nem ismerjük az előfordulási gyakoriságot vagy a súlyosságot a központunkban. Számos tényező befolyásolhatja e panaszok kialakulását: életkor, BMI, műtét előtti neurológiai rendellenességek, cukorbetegség, a szívműtét típusa, technikája és időtartama, a karok és kezek elhelyezkedése műtét közben, az artériás vonal elhelyezkedése, a műtét előtti idő. extubáció és posztoperatív pozicionálás ebben az időszakban.
Folyamatos betegközpontú minőségfejlesztésünk részeként célunk ezen panaszok előfordulásának és klinikai lefolyásának leírása, valamint a módosítható kockázati tényezők esetleges azonosítása a gyorsított szívműtéten átesett betegek retrospektív csoportjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vibeke Lind Jørgensen, M.D, Ph.D
- Telefonszám: +4535458947
- E-mail: vibeke.lind.joergensen@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Niklaes F Larsen, S.M.Sc
- Telefonszám: +4535454141
- E-mail: dhs510@alumni.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
København Ø, Dánia, 2100
- Toborzás
- Vibeke Renee Lind Jørgensen
-
Kapcsolatba lépni:
- Niklaes F Larsen, S.M.Sc
- Telefonszám: +4535454141
- E-mail: dhs510@alumni.ku.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Vibeke Renee L Lind Jørgensen, MD, PhD
- Telefonszám: +4560776283
- E-mail: vibeke.lind.joergensen@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: olyan betegek, akik 2022 januárja és 2023 decembere között szívműtéten estek át, és akiknél az adatok bekerültek a SafeBrain minőségi adatbázisba.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nincs paresztézia
Olyan betegek, akiknél szívműtétet követően nem regisztráltak posztoperatív paresztéziát a kézben vagy az alsó karban
|
Paresztézia
Olyan betegek, akiknél szívműtétet követően egy vagy több posztoperatív paresztézia regisztrált a kézben vagy az alsó karban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Paresztézia előfordulása a kézben vagy az alsó karban szívműtét után
Időkeret: 2022. január - 2023. december
|
A szívműtét után a kézben vagy az alsó karban paresztéziában szenvedő betegek száma az adott időszakban operált betegek teljes számához viszonyítva
|
2022. január - 2023. december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fejlődés kockázati tényezői és paresztézia a kézben vagy az alsó karban szívműtét után
Időkeret: 2022. január - 2023. december
|
Az összegyűjtött változók elemzése a szívműtét után a kézben vagy az alsó karban kialakuló lehetséges kockázati tényezők azonosítására és paresztéziára
|
2022. január - 2023. december
|
A paresztézia klinikai lefolyása a kézben vagy az alsó karban szívműtét után
Időkeret: 2022. január - 2023. december
|
Szívműtét után a kézben vagy az alsó karban kialakuló paresztézia klinikai lefolyásának kvalitatív leírása
|
2022. január - 2023. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kandidatopgave NFL 2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .