Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paresztézia a kézben és az antebrachiumban szívsebészeti beavatkozást követően: előfordulási gyakoriság, kockázati tényezők és klinikai lefolyás

2023. október 18. frissítette: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél jelentkező paresztézia előfordulásának és súlyosságának leírása a kézben és az antebrachiumban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyes betegek szívműtétet követően bizsergésről és/vagy zsibbadásról számolnak be a kézben és/vagy az antebrachiumban, de a lehetséges kockázati tényezőket és a klinikai lefolyást nem írják le megfelelően, és nem ismerjük az előfordulási gyakoriságot vagy a súlyosságot a központunkban. Számos tényező befolyásolhatja e panaszok kialakulását: életkor, BMI, műtét előtti neurológiai rendellenességek, cukorbetegség, a szívműtét típusa, technikája és időtartama, a karok és kezek elhelyezkedése műtét közben, az artériás vonal elhelyezkedése, a műtét előtti idő. extubáció és posztoperatív pozicionálás ebben az időszakban.

Folyamatos betegközpontú minőségfejlesztésünk részeként célunk ezen panaszok előfordulásának és klinikai lefolyásának leírása, valamint a módosítható kockázati tényezők esetleges azonosítása a gyorsított szívműtéten átesett betegek retrospektív csoportjában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • København Ø, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Vibeke Renee Lind Jørgensen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív szívsebészetre felvett betegek, ahol a perioperatív adatok bekerültek a folyamatban lévő SafeBrain minőségi adatbázisba (adatvédelmi folyóirat száma P-2020-27, Department of Healthcare Law and Data Protection 1141, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Copenhagen kelet, Dánia.

Leírás

Bevételi kritériumok: olyan betegek, akik 2022 januárja és 2023 decembere között szívműtéten estek át, és akiknél az adatok bekerültek a SafeBrain minőségi adatbázisba.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nincs paresztézia
Olyan betegek, akiknél szívműtétet követően nem regisztráltak posztoperatív paresztéziát a kézben vagy az alsó karban
Paresztézia
Olyan betegek, akiknél szívműtétet követően egy vagy több posztoperatív paresztézia regisztrált a kézben vagy az alsó karban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Paresztézia előfordulása a kézben vagy az alsó karban szívműtét után
Időkeret: 2022. január - 2023. december
A szívműtét után a kézben vagy az alsó karban paresztéziában szenvedő betegek száma az adott időszakban operált betegek teljes számához viszonyítva
2022. január - 2023. december

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejlődés kockázati tényezői és paresztézia a kézben vagy az alsó karban szívműtét után
Időkeret: 2022. január - 2023. december
Az összegyűjtött változók elemzése a szívműtét után a kézben vagy az alsó karban kialakuló lehetséges kockázati tényezők azonosítására és paresztéziára
2022. január - 2023. december
A paresztézia klinikai lefolyása a kézben vagy az alsó karban szívműtét után
Időkeret: 2022. január - 2023. december
Szívműtét után a kézben vagy az alsó karban kialakuló paresztézia klinikai lefolyásának kvalitatív leírása
2022. január - 2023. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel