- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088823
Paræstesi i hånd og antebrachium efter hjertekirurgi: forekomst, risikofaktorer og klinisk forløb
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nogle patienter rapporterer prikken og/eller følelsesløshed i hånden og/eller antebrachium efter hjertekirurgi, men potentielle risikofaktorer og kliniske forløb er ikke godt beskrevet, og vi kender ikke forekomsten eller sværhedsgraden i vores center. Mange faktorer kan påvirke udviklingen af disse lidelser: alder, BMI, præoperative neurologiske defekter, diabetes, type, teknik og varighed af hjertekirurgi, positionering af arme og hænder under operationen, placering af arterielinjen, tid til- ekstubation og postoperativ positionering i denne periode.
Vi sigter mod at beskrive forekomsten og det kliniske forløb af disse klager og muligvis identificere modificerbare risikofaktorer i en retrospektiv kohorte af patienter, der har gennemgået hurtig hjertekirurgi, som en del af vores løbende patientcentrerede kvalitetsforbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vibeke Lind Jørgensen, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +4535458947
- E-mail: vibeke.lind.joergensen@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Niklaes F Larsen, S.M.Sc
- Telefonnummer: +4535454141
- E-mail: dhs510@alumni.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
København Ø, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Vibeke Renee Lind Jørgensen
-
Kontakt:
- Niklaes F Larsen, S.M.Sc
- Telefonnummer: +4535454141
- E-mail: dhs510@alumni.ku.dk
-
Kontakt:
- Vibeke Renee L Lind Jørgensen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4560776283
- E-mail: vibeke.lind.joergensen@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter, der har gennemgået hjerteoperationer i perioden januar 2022 til december 2023, og hvor data er lagt ind i kvalitetsdatabasen SafeBrain -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ingen paræstesi
Patienter, der ikke havde nogen registrering af postoperativ paræstesi i hånd eller underarm efter hjerteoperation
|
Paræstesi
Patienter, der havde en eller flere registreringer af postoperativ paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af paræstesi i hånd eller underarm efter hjerteoperation
Tidsramme: Januar 2022 - december 2023
|
Antallet af patienter med paræstesi i hånden eller underarmen efter hjertekirurgi sammenlignet med det samlede antal patienter opereret i tidsperioden
|
Januar 2022 - december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer for udvikling af paræstesi i hånd eller underarm efter hjerteoperation
Tidsramme: Januar 2022 - december 2023
|
Analyse af de indsamlede variable for at identificere mulige risikofaktorer for udvikling af paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
|
Januar 2022 - december 2023
|
Det kliniske forløb af paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
Tidsramme: Januar 2022 - december 2023
|
Kvalitativ beskrivelse af det kliniske forløb for paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
|
Januar 2022 - december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kandidatopgave NFL 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation, postoperativ
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater