- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088823
Paræstesi i hånd og antebrachium efter hjertekirurgi: forekomst, risikofaktorer og klinisk forløb
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle patienter rapporterer prikken og/eller følelsesløshed i hånden og/eller antebrachium efter hjertekirurgi, men potentielle risikofaktorer og kliniske forløb er ikke godt beskrevet, og vi kender ikke forekomsten eller sværhedsgraden i vores center. Mange faktorer kan påvirke udviklingen af disse lidelser: alder, BMI, præoperative neurologiske defekter, diabetes, type, teknik og varighed af hjertekirurgi, positionering af arme og hænder under operationen, placering af arterielinjen, tid til- ekstubation og postoperativ positionering i denne periode.
Vi sigter mod at beskrive forekomsten og det kliniske forløb af disse klager og muligvis identificere modificerbare risikofaktorer i en retrospektiv kohorte af patienter, der har gennemgået hurtig hjertekirurgi, som en del af vores løbende patientcentrerede kvalitetsforbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
København Ø, Danmark, 2100
- Vibeke Renee Lind Jørgensen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter, der har gennemgået hjerteoperationer i perioden januar 2022 til december 2023, og hvor data er lagt ind i kvalitetsdatabasen SafeBrain -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen paræstesi
Patienter, der ikke havde nogen registrering af postoperativ paræstesi i hånd eller underarm efter hjerteoperation
|
Voksen hjertekirurgi
|
|
Paræstesi
Patienter, der havde en eller flere registreringer af postoperativ paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
|
Voksen hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af paræstesi i hånd eller underarm efter hjerteoperation
Tidsramme: Januar 2022 - december 2023
|
Antallet af patienter med paræstesi i hånden eller underarmen efter hjertekirurgi sammenlignet med det samlede antal patienter opereret i tidsperioden
|
Januar 2022 - december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for udvikling af paræstesi i hånd eller underarm efter hjerteoperation
Tidsramme: Januar 2022 - december 2023
|
Analyse af de indsamlede variable for at identificere mulige risikofaktorer for udvikling af paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
|
Januar 2022 - december 2023
|
|
Det kliniske forløb af paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
Tidsramme: Januar 2022 - december 2023
|
Kvalitativ beskrivelse af det kliniske forløb for paræstesi i hånd eller underarm efter hjertekirurgi
|
Januar 2022 - december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kandidatopgave NFL 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .