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Parästhesien in Hand und Antebrachium nach Herzchirurgie: Inzidenz, Risikofaktoren und klinischer Verlauf

12. September 2024 aktualisiert von: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
Beschreibung der Inzidenz und Schwere von Parästhesien in Hand und Antebrachium bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einige Patienten berichten über Kribbeln und/oder Taubheitsgefühl in der Hand und/oder im Antebrachium nach einer Herzoperation, mögliche Risikofaktoren und der klinische Verlauf sind jedoch nicht genau beschrieben, und wir kennen die Häufigkeit oder den Schweregrad in unserem Zentrum nicht. Viele Faktoren können die Entwicklung dieser Beschwerden beeinflussen: Alter, BMI, präoperative neurologische Ausfälle, Diabetes, Art, Technik und Dauer der Herzoperation, Positionierung von Armen und Händen während der Operation, Platzierung der Arterienleitung, Zeit bis zur Herzoperation. Extubation und postoperative Positionierung während dieser Zeit.

Unser Ziel ist es, die Inzidenz und den klinischen Verlauf dieser Beschwerden zu beschreiben und möglicherweise modifizierbare Risikofaktoren in einer retrospektiven Kohorte von Patienten zu identifizieren, die sich im Rahmen unserer kontinuierlichen patientenzentrierten Qualitätsverbesserung einer Herzoperation im Schnellverfahren unterzogen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Vibeke Renee Lind Jørgensen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine elektive Herzoperation zugelassen wurden, wobei perioperative Daten in die laufende Qualitätsdatenbank SafeBrain eingegeben wurden (Datenschutzjournalnummer P-2020-27, Abteilung für Gesundheitsrecht und Datenschutz 1141, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 Kopenhagen). Osten, Dänemark.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die sich im Zeitraum von Januar 2022 bis Dezember 2023 einer Herzoperation unterzogen haben und deren Daten in die Qualitätsdatenbank SafeBrain eingegeben wurden –

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Parästhesie
Patienten, bei denen nach einer Herzoperation keine postoperativen Parästhesien in der Hand oder im Unterarm registriert wurden
Herzchirurgie bei Erwachsenen
Parästhesie
Patienten, bei denen nach einer Herzoperation eine oder mehrere postoperative Parästhesien an der Hand oder am Unterarm registriert wurden
Herzchirurgie bei Erwachsenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Januar 2022 – Dezember 2023
Die Anzahl der Patienten mit Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation im Vergleich zur Gesamtzahl der in diesem Zeitraum operierten Patienten
Januar 2022 – Dezember 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für die Entwicklung von Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Januar 2022 – Dezember 2023
Analyse der gesammelten Variablen, um mögliche Risikofaktoren für die Entwicklung von Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation zu identifizieren
Januar 2022 – Dezember 2023
Der klinische Verlauf einer Parästhesie in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Januar 2022 – Dezember 2023
Qualitative Beschreibung des klinischen Verlaufs einer Parästhesie in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Januar 2022 – Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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