- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06088823
Parästhesien in Hand und Antebrachium nach Herzchirurgie: Inzidenz, Risikofaktoren und klinischer Verlauf
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Patienten berichten über Kribbeln und/oder Taubheitsgefühl in der Hand und/oder im Antebrachium nach einer Herzoperation, mögliche Risikofaktoren und der klinische Verlauf sind jedoch nicht genau beschrieben, und wir kennen die Häufigkeit oder den Schweregrad in unserem Zentrum nicht. Viele Faktoren können die Entwicklung dieser Beschwerden beeinflussen: Alter, BMI, präoperative neurologische Ausfälle, Diabetes, Art, Technik und Dauer der Herzoperation, Positionierung von Armen und Händen während der Operation, Platzierung der Arterienleitung, Zeit bis zur Herzoperation. Extubation und postoperative Positionierung während dieser Zeit.
Unser Ziel ist es, die Inzidenz und den klinischen Verlauf dieser Beschwerden zu beschreiben und möglicherweise modifizierbare Risikofaktoren in einer retrospektiven Kohorte von Patienten zu identifizieren, die sich im Rahmen unserer kontinuierlichen patientenzentrierten Qualitätsverbesserung einer Herzoperation im Schnellverfahren unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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København Ø, Dänemark, 2100
- Vibeke Renee Lind Jørgensen
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die sich im Zeitraum von Januar 2022 bis Dezember 2023 einer Herzoperation unterzogen haben und deren Daten in die Qualitätsdatenbank SafeBrain eingegeben wurden –
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine Parästhesie
Patienten, bei denen nach einer Herzoperation keine postoperativen Parästhesien in der Hand oder im Unterarm registriert wurden
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Herzchirurgie bei Erwachsenen
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Parästhesie
Patienten, bei denen nach einer Herzoperation eine oder mehrere postoperative Parästhesien an der Hand oder am Unterarm registriert wurden
|
Herzchirurgie bei Erwachsenen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Januar 2022 – Dezember 2023
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Die Anzahl der Patienten mit Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation im Vergleich zur Gesamtzahl der in diesem Zeitraum operierten Patienten
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Januar 2022 – Dezember 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für die Entwicklung von Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Januar 2022 – Dezember 2023
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Analyse der gesammelten Variablen, um mögliche Risikofaktoren für die Entwicklung von Parästhesien in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation zu identifizieren
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Januar 2022 – Dezember 2023
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Der klinische Verlauf einer Parästhesie in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Januar 2022 – Dezember 2023
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Qualitative Beschreibung des klinischen Verlaufs einer Parästhesie in der Hand oder im Unterarm nach einer Herzoperation
|
Januar 2022 – Dezember 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kandidatopgave NFL 2023
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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