- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06088823
Parestezje dłoni i przedramienia po operacji kardiochirurgicznej: częstość występowania, czynniki ryzyka i przebieg kliniczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektórzy pacjenci zgłaszają mrowienie i/lub drętwienie dłoni i/lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej, ale potencjalne czynniki ryzyka i przebieg kliniczny nie są dobrze opisane, a także nie znamy częstości występowania ani ciężkości tego zjawiska w naszym ośrodku. Na rozwój tych dolegliwości może mieć wpływ wiele czynników: wiek, BMI, przedoperacyjne ubytki neurologiczne, cukrzyca, rodzaj, technika i czas trwania operacji kardiochirurgicznej, ułożenie rąk i dłoni podczas operacji, położenie linii tętniczej, czas do ekstubację i ułożenie pooperacyjne w tym okresie.
Naszym celem jest opisanie częstości występowania i przebiegu klinicznego tych dolegliwości oraz możliwie identyfikacja modyfikowalnych czynników ryzyka w retrospektywnej kohorcie pacjentów, którzy przeszli szybką operację kardiochirurgiczną, w ramach naszego ciągłego doskonalenia jakości skupionego na pacjencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
København Ø, Dania, 2100
- Vibeke Renee Lind Jørgensen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. i w przypadku których dane zostały wprowadzone do bazy danych jakości SafeBrain -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak parestezji
Pacjenci, u których nie zarejestrowano pooperacyjnych parestezji ręki lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
|
Kardiochirurgia u dorosłych
|
|
Parestezje
Pacjenci, u których raz lub więcej zarejestrowano pooperacyjne parestezje ręki lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
|
Kardiochirurgia u dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania parestezji dłoni lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Styczeń 2022 - grudzień 2023
|
Liczba pacjentów z parestezjami ręki lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej w porównaniu do całkowitej liczby pacjentów operowanych w danym okresie
|
Styczeń 2022 - grudzień 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka rozwoju i parestezji ręki lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Styczeń 2022 - grudzień 2023
|
Analiza zebranych zmiennych w celu identyfikacji możliwych czynników ryzyka wystąpienia parestezji dłoni lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
|
Styczeń 2022 - grudzień 2023
|
|
Przebieg kliniczny parestezji ręki lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Styczeń 2022 - grudzień 2023
|
Jakościowy opis przebiegu klinicznego parestezji ręki lub przedramienia po operacji kardiochirurgicznej
|
Styczeń 2022 - grudzień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kandidatopgave NFL 2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .