Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza močové, vaginální a střevní mikrobioty u pacientů s neurogenním měchýřem

Neurogenní močový měchýř a střevo jsou dva patologické stavy, ke kterým dochází, když poškozená inervace vede k funkční změně jak močového měchýře, tak střeva s klinickým projevem, který se může lišit od retence po inkontinenci často spojenou se zvýšeným rizikem infekce. Specifické mikrobiologické vzorce močové mikrobioty jsou spojeny se stavy pohody hostitele a hrají ochranné a preventivní funkce pro četné urologické patologické stavy, jako jsou infekce močových cest, močová inkontinence a nádory močového měchýře. To, jaký je „zdravý“ profil mikrobioty močového měchýře u subjektů s neurogenním měchýřem, se v současné době v literárních údajích uvádí jen málo. V těchto populacích jsou skutečně dominantní různé kmeny uropatogenních mikroorganismů, jako je E. Coli, Klebsiella, Pseudomonas a Enterococcus, ve srovnání se zdravými jedinci, kde převládá Lactobacillus. Charakterizace střevní mikroflóry z hlediska složení může být klíčovým nástrojem pro pochopení účinků, které na ni mají preventivní léčebné a nutriční přístupy či klinické postupy a následně nabízí možnost tyto léčby zlepšit a doplnit.

Mezi lidskou mikroflórou patří vaginální mikrobiota, „vaginom“, mezi nejvíce studované pro svou korelaci se zdravotním stavem žen. „Jádrem“ poševního mikrobiomu je Lactobacillus, který je za fyziologických podmínek reprezentován zejména Lactobacillus Crispatus, Lactobacillus Iners, Lactobacillus Jensenii a Lactobacillus Gasseri. Imunitní buňky a příbuzné PRR receptory interagují s mikroorganismy ve vaginálním prostředí vaginálního prostředí jsou imunitní buňky a související PRR receptory, takže úzký vztah mezi mikrobiomem a imunitou, stejně jako mezi vaginomem a genitourinární pohodou, je nyní evidentní. Charakterizace střevní, močové a vaginální mikroflóry u pacientů s neurogenním močovým měchýřem sekundárním k rozštěpu páteře a roztroušené skleróze může pomoci identifikovat „zdraví podporující“ profil pro personalizaci a charakterizaci terapeutického přístupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve fertilním věku s/bez neurogenního močového měchýře sekundárního k rozštěpu páteře a roztroušené skleróze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro obě populace:

  • v plodném věku
  • žádná antibiotická terapie v posledních 30 dnech
  • žádné infekce/onemocnění močových cest za posledních 30 dní
  • žádné chirurgické zákroky za posledních 90 dnů
  • žádný příjem prebiotik nebo probiotik v posledních 60 dnech
  • žádná estrogen-progestinová nebo steroidní hormonální terapie v posledních 60 dnech
  • žádný pohlavní styk v posledních 3 dnech
  • žádná lokální vaginální terapie v posledních 60 dnech
  • podpis informovaného souhlasu;
  • pacienti bez poruch dolních močových cest (pouze pro kontrolní skupinu);
  • pacienti s neurogenním močovým měchýřem sekundárním ke spina bifida (pouze pro studijní skupinu).

Kritéria vyloučení:

Pro obě populace:

  • ledvinové nebo močové kameny
  • přítomnost již existujících nebo probíhajících střevních patologií (zánětlivá onemocnění střev, chronická hepatitida, celiakie, novotvary, předchozí rozsáhlé střevní resekce)
  • přetrvávající průjem jakéhokoli původu (definovaný jako více než 6 vyprazdňování vodnaté stolice za den a/nebo objem stolice za 24 hodin větší než 250 ml)
  • přetrvávající septický stav
  • stav těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s neurogenním měchýřem
Pacientky v plodném věku s neurogenním měchýřem sekundárním k rozštěpu páteře a roztroušené skleróze
zdravých pacientů
Pacientky v plodném věku bez neurogenního močového měchýře sekundárního k rozštěpu páteře a roztroušené skleróze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace močového vaginálního a střevního mikrobiomu
Časové okno: jednoho dne
Charakterizace močového vaginálního a střevního mikrobiomu u pacientek v reprodukčním věku s neurogenním měchýřem sekundárním k rozštěpu páteře a roztroušené skleróze
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit