Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af urin-, vaginal- og intestinal mikrobiota hos patienter med neurogen blære

Den neurogene blære og tarm er to patologiske tilstande, der opstår, når beskadiget innervation resulterer i funktionel ændring af både blæren og tarmen med en klinisk præsentation, der kan variere fra retention til inkontinens, ofte forbundet med en øget risiko for infektion. Specifikke mikrobiologiske mønstre af urinmikrobiota er forbundet med tilstande af velvære hos værten og spiller beskyttende og forebyggende funktioner for adskillige urologiske patologier såsom urinvejsinfektioner, urininkontinens og blæretumorer. Hvad den "sunde" profil af blæremikrobiotaen er hos personer med neurogen blære, forekommer i øjeblikket dårligt rapporteret i litteraturdata. I disse populationer er forskellige stammer af uropatogene mikroorganismer, såsom E. Coli, Klebsiella, Pseudomonas og Enterococcus, faktisk dominerende sammenlignet med raske forsøgspersoner, hvor Lactobacillus dominerer. Karakteriseringen af ​​tarmmikrobiotaen med hensyn til sammensætning kan være et nøgleværktøj til at forstå de virkninger, som forebyggende terapeutiske og ernæringsmæssige tilgange eller kliniske procedurer har på den, og efterfølgende tilbyde muligheden for at forbedre og supplere disse behandlinger.

Blandt menneskelig mikrobiota er den vaginale, "vaginomet", blandt de mest undersøgte for sin sammenhæng med kvindelig sundhedsstatus. "Kernen" i det vaginale mikrobiom er Lactobacillus, som under fysiologiske forhold især er repræsenteret af Lactobacillus Crispatus, Lactobacillus Iners, Lactobacillus Jensenii og Lactobacillus Gasseri. Immunceller og beslægtede PRR-receptorer interagerer med mikroorganismerne i det vaginale miljø i det vaginale miljø, er immuncellerne og de relaterede PRR-receptorer, så det tætte forhold mellem mikrobiom og immunitet såvel som mellem vaginomer og genitourinært velvære er nu tydeligt. Karakteriseringen af ​​tarm-, urin- og vaginal mikrobiota hos patienter med neurogen blære sekundært til spina bifida og dissemineret sklerose kan hjælpe med at identificere en "sundhedsfremmende" profil for at personalisere og karakterisere den terapeutiske tilgang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i den fødedygtige alder med/uden neurogen blære sekundært til spina bifida og dissemineret sklerose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For begge populationer:

  • den fødedygtige alder
  • ingen antibiotikabehandlinger inden for de sidste 30 dage
  • ingen urinvejsinfektioner/sygdomme i de sidste 30 dage
  • ingen kirurgiske indgreb inden for de sidste 90 dage
  • intet indtag af præbiotika eller probiotika inden for de sidste 60 dage
  • ingen østrogen-progestin- eller steroidhormonbehandling inden for de sidste 60 dage
  • ingen samleje de sidste 3 dage
  • ingen lokal vaginal terapi inden for de sidste 60 dage
  • underskrivelse af det informerede samtykke;
  • patienter uden lidelser i de nedre urinveje (kun for kontrolgruppen);
  • patienter med neurogen blære sekundært til spina bifida (kun for undersøgelsesgruppen).

Ekskluderingskriterier:

For begge populationer:

  • nyre- eller urinvejssten
  • tilstedeværelse af allerede eksisterende eller igangværende tarmpatologier (inflammatoriske tarmsygdomme, kronisk hepatitis, cøliaki, neoplasmer, tidligere omfattende tarmresektioner)
  • vedvarende diarré af enhver oprindelse (defineret som mere end 6 tømninger af vandig afføring pr. dag og/eller fæcesvolumen på 24 timer på mere end 250 ml)
  • igangværende septisk status
  • graviditetstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med neurogen blære
Kvindelige patienter i den fødedygtige alder med neurogen blære sekundært til spina bifida og multipel sklerose
raske patienter
Kvindelige patienter i den fødedygtige alder uden neurogen blære sekundært til spina bifida og multipel sklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af urinens vaginale og intestinale mikrobiom
Tidsramme: en dag
Karakterisering af urinens vaginale og intestinale mikrobiom hos kvindelige patienter i den reproduktive alder med neurogen blære sekundært til spina bifida og multipel sklerose
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner