Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan, emättimen ja suoliston mikrobiotan analyysi potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakko

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Neurogeeninen rakko ja suoli ovat kaksi patologista tilaa, joita esiintyy, kun vaurioitunut hermotus johtaa sekä virtsarakon että suolen toiminnallisiin muutoksiin, joiden kliininen esitys voi vaihdella retentiosta inkontinenssiin, johon usein liittyy lisääntynyt infektioriski. Virtsan mikrobiotan erityiset mikrobiologiset mallit liittyvät isännän hyvinvoinnin tiloihin, ja niillä on suojaavia ja ehkäiseviä toimintoja lukuisille urologisille patologioille, kuten virtsatietulehduksille, virtsanpidätyskyvyttömyydelle ja virtsarakon kasvaimille. Se, mikä virtsarakon mikrobiotan "terve" profiili on potilailla, joilla on neurogeeninen rakko, on tällä hetkellä huonosti raportoitu kirjallisuudessa. Itse asiassa näissä populaatioissa erilaiset uropatogeenisten mikro-organismien kannat, kuten E. Coli, Klebsiella, Pseudomonas ja Enterococcus, ovat hallitsevia verrattuna terveisiin koehenkilöihin, joissa Lactobacillus on hallitseva. Suoliston mikrobiotan karakterisointi koostumuksen suhteen voi olla keskeinen työkalu ennaltaehkäisevien terapeuttisten ja ravitsemuslähestymistapojen tai kliinisten toimenpiteiden vaikutusten ymmärtämiseen, mikä tarjoaa myöhemmin mahdollisuuden parantaa ja täydentää näitä hoitoja.

Ihmisen mikrobiotosta emättimen mikrobisto, "vaginooma", on yksi tutkituimmista sen korrelaatiosta naisen terveydentilan kanssa. Emättimen mikrobiomin "ydin" on Lactobacillus, jota fysiologisissa olosuhteissa edustavat erityisesti Lactobacillus Crispatus, Lactobacillus Iners, Lactobacillus Jensenii ja Lactobacillus Gasseri. Immuunisolut ja niihin liittyvät PRR-reseptorit ovat vuorovaikutuksessa emättimen ympäristössä olevien mikro-organismien kanssa ovat immuunisolut ja niihin liittyvät PRR-reseptorit, joten läheinen suhde mikrobiomin ja immuniteetin sekä vaginooman ja urogenitaalisen hyvinvoinnin välillä on nyt ilmeinen. Suoliston, virtsan ja emättimen mikrobiotan karakterisointi potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakko, joka johtuu spina bifidasta ja multippeliskleroosista, voi auttaa tunnistamaan "terveyttä edistävän" profiilin terapeuttisen lähestymistavan personoimiseksi ja karakterisoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joilla on/ei ole neurogeenista virtsarakkoa, joka johtuu spina bifidasta ja multippeliskleroosista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmille populaatioille:

  • synnytysikä
  • ei antibioottihoitoja viimeisen 30 päivän aikana
  • ei virtsatietulehduksia/-sairauksia viimeisen 30 päivän aikana
  • ei kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 90 päivän aikana
  • ei prebiootteja tai probiootteja viimeisen 60 päivän aikana
  • ei estrogeeni-progestiini- tai steroidihormonihoitoa viimeisen 60 päivän aikana
  • ei yhdyntää viimeisen 3 päivän aikana
  • ei paikallista emätinhoitoa viimeisen 60 päivän aikana
  • tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen;
  • potilaat, joilla ei ole alempien virtsateiden häiriöitä (vain kontrolliryhmälle);
  • potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko toissijaisesti spina bifidasta (vain tutkimusryhmälle).

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille populaatioille:

  • munuais- tai virtsatiekivet
  • olemassa olevien tai meneillään olevien suolistosairauksien esiintyminen (tulehdukselliset suolistosairaudet, krooninen hepatiitti, keliakia, kasvaimet, aikaisemmat laajat suolen resektiot)
  • jatkuva ripuli mistä tahansa syystä (määritelty yli 6 vetisten ulosteiden evakuoimiseksi vuorokaudessa ja/tai ulosteen tilavuudeksi 24 tunnin aikana yli 250 ml)
  • jatkuva septinen tila
  • raskauden tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilailla, joilla on neurogeeninen rakko
Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko, joka johtuu spina bifidasta ja multippeliskleroosista
terveitä potilaita
Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joilla ei ole neurogeenista virtsarakkoa, joka johtuu spina bifidasta ja multippeliskleroosista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan emättimen ja suoliston mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: yksi päivä
Virtsan emättimen ja suoliston mikrobiomin karakterisointi lisääntymisiässä olevilla naispotilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakko, joka johtuu spina bifidasta ja multippeliskleroosista
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa