Terapie mysli a těla pro léčbu bolesti související se zraněním u elitních sportovců
8. července 2024 aktualizováno: The University of Queensland
Zkoumání účinnosti meditace všímavosti a klinické hypnózy pro léčbu bolesti související se zraněním u elitních sportovců
Tato studie bude využívat replikovaný experimentální design jednoho případu (RSCD) ke zkoumání účinnosti krátké meditace všímavosti (MM) vs tréninku klinické hypnózy (HYP) pro zlepšení bolesti u zraněných elitních sportovců.
Primárním výsledkem je změna intenzity bolesti.
Předpokládá se, že: (1) obě léčby povedou ke klinicky významnému zlepšení intenzity bolesti; (2) změna v kognitivních procesech bude jedinečným mechanismem, který je základem zlepšeného výsledku bolesti u MM, a (3) změna v kognitivním obsahu bude jedinečným mechanismem, který je základem zlepšeného výsledku bolesti u HYP.
Tento výzkumný program má potenciál snížit nejistotu sportovců v souvislosti s bolestí, oddechový čas při zranění a zlepšit zvládání bolesti během rehabilitace a zotavení ze zranění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný program výzkumu využije naše současné chápání modelu Behavioral Inhibition System a Behavioral Activation System (BIS-BAS) modelu bolesti a terapií mysli a těla a aplikuje je na bolest, kterou zažívají zranění elitní sportovci.
Tato studie bude replikovaným experimentálním designem jednoho případu (RSCD), který bude zkoumat účinnost krátké meditace všímavosti (MM) oproti tréninku klinické hypnózy (HYP) pro zlepšení primárního výsledku intenzity bolesti u zraněných elitních sportovců.
Bude také zkoumat potenciální mechanismus role změny v kognitivním obsahu a kognitivních procesech v pozadí účinků těchto terapií mysli a těla.
Předpokládá se, že: (1) obě léčby povedou ke klinicky významnému zlepšení intenzity bolesti; (2) změna v kognitivních procesech bude jedinečným mechanismem, který je základem zlepšeného výsledku bolesti u MM, a (3) změna v kognitivním obsahu bude jedinečným mechanismem, který je základem zlepšeného výsledku bolesti u HYP.
Tento výzkumný program má potenciál snížit nejistotu sportovců v souvislosti s bolestí, oddechový čas při zranění a zlepšit zvládání bolesti během rehabilitace a zotavení ze zranění.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
- The University of Queensland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být elitním sportovcem (tj. soutěží na mezinárodní úrovni nebo na univerzitní úrovni divize 1),
- v současné době máte zranění související se sportem nebo cvičením, které za poslední týden mělo za následek průměrnou intenzitu bolesti vyšší nebo rovnou 3 na číselné stupnici 0-10 a u kterého je předpokládaná doba zotavení v okamžiku zápisu do studie delší než 5 týdnů,
- Být starší 18 let.
- Čtěte, mluvte a rozumějte anglickému jazyku.
- Mít přístup k internetu na počítači nebo chytrém telefonu.
- Mít přístup k sadě sluchátek.
- Buďte ochotni být náhodně přiřazeni k oběma stavům a poslechněte si pět 20minutových léčebných sezení.
- Buďte ochotni zúčastnit se denního průzkumu po dobu 25 po sobě jdoucích dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti
Podmínka 1, meditace všímavosti (MM): Nahrávka MM bude upravena ze dne (2017).
Nejprve dá posluchači pokyn, aby ukotvil pozornost na dech a zároveň si uvědomoval všechny fyzické vjemy, které se objevují v celém těle.
Posluchač je pak vybízen, aby prozkoumával vjemy s nehodnotící pozorností, aniž by se pokoušel vjem jakkoli změnit.
To implicitně poskytne školení o vědomém přijetí.
Nakonec je posluchač instruován, aby jednoduše označil jakékoli myšlení, které se objeví, jako „myšlení“, než se vrátí k předmětu meditace.
|
Pět 20minutových zvukově nahraných tréninkových lekcí všímavosti dechu a meditace těla, cvičených v po sobě jdoucích dnech, poskytovaných na dálku prostřednictvím Qualtrics.
|
|
Aktivní komparátor: Klinická hypnóza
Podmínka 2, Klinická hypnóza (HYP): Záznam HYP bude převzat z Jensena (2011).
Provede posluchače standardizovanou autohypnózou, která zahrnuje indukci, po níž následují přizpůsobené návrhy.
Konkrétně se sezení HYP zaměřuje na to, aby posluchače provedl čtyřmi základními myšlenkami: 1) indukcí, aby se jedinec dostal do stavu připravenosti přijmout nové myšlenky; 2) instrukce jít na oblíbené místo prohloubit indukci a poskytnout kontext pro pocit tepla při relaxaci; 3) propojení návrhů na snížení aktivace automatického systému inhibice chování a aktivačního systému chování (BIS-BAS) v reakci na stresory a zvýšení povědomí o tom, kdy aktivovat každý systém; 4) návrhy, které se zaměřují na posílení sebevědomí při zvládání bolesti, duševní pohodě a rehabilitačním procesu; a 5) upozornění.
|
Pět 20minutových zvukově nahraných tréninkových lekcí klinické hypnózy s návrhy zaměřenými na zvládání bolesti, procvičovaných v po sobě jdoucích dnech, poskytovaných na dálku prostřednictvím Qualtrics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) aktuální intenzity bolesti
Časové okno: Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Změna intenzity bolesti bude měřena pomocí 0-10 numerické hodnotící stupnice (NRS) průměrné bolesti za posledních 24 hodin.
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali číslo od 0 do 10, které nejlépe vyjadřuje intenzitu jejich bolesti.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně intenzity bolesti, kterou sami uvedli.
|
Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící stupnice (NRS) aktuální nepříjemné bolesti
Časové okno: Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Změna v nepříjemnosti bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) 0-10 průměrné nepříjemnosti bolesti za posledních 24 hodin.
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali číslo od 0 do 10, které nejlépe vyjadřuje jejich nepříjemnost bolesti.
Vyšší skóre značí vyšší míru nepříjemnosti bolesti, kterou sami uvedli.
|
Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu deprese, úzkost, 9 položek SF, podškála stresu
Časové okno: Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Bude měřena změna obecného stresu, přičemž účastníci uvádějí, jak často zažívají určité stresové reakce na stupnici od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy).
|
Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních afektů - Subškála Serene Affect
Časové okno: Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Změna v klidovém afektu bude měřena tak, že účastníci budou hodnotit tři přídavná jména popisující klidový vliv (tj. uvolněný, uvolněný, klidný) na 5bodové škále v rozmezí od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně).
|
Hodnoceno online denně během randomizované základní délky 5, 10 nebo 15 dnů, 5denního období léčby a randomizované fáze po léčbě 5, 10 nebo 15 dnů hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniQueensland
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Souhrnná data budou zpřístupněna pro výzkumné účely na základě přiměřené žádosti, jakmile budou data zveřejněna (do 5 let) a bude uzavřena dohoda o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .