Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Själ-kroppsterapier för skaderelaterad smärtbehandling hos elitidrottare

30 november 2023 uppdaterad av: The University of Queensland

Undersöker effektiviteten av mindfulness-meditation och klinisk hypnos för skaderelaterad smärtbehandling hos elitidrottare

Denna studie kommer att använda en replikerad enstaka experimentell design (RSCD) för att undersöka effektiviteten av en kort mindfulness meditation (MM) kontra klinisk hypnos (HYP) träning för att förbättra smärta hos skadade elitidrottare. Det primära resultatet är förändring i smärtintensitet. Det antas att: (1) båda behandlingarna kommer att ge en kliniskt meningsfull förbättring av smärtintensiteten; (2) förändring i kognitiva processer kommer att vara en unik mekanism som ligger bakom förbättrat smärtutfall i MM, och (3) förändring i kognitiva innehåll kommer att vara en unik mekanism som ligger till grund för förbättrat smärtutfall i HYP. Detta forskningsprogram har potential att minska idrottares osäkerhet kring smärta, timeout med skada och förbättra smärthanteringen under rehabilitering och återhämtning från skada.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna forskningsprogrammet kommer att använda vår nuvarande förståelse av Behavioral Inhibition System och Behavioural Activation System (BIS-BAS) modellen för smärta och kroppskroppsterapier och tillämpa den på smärta som upplevs av skadade elitidrottare. Denna studie kommer att vara en replikerad engångsexperimentell design (RSCD), som kommer att undersöka effektiviteten av en kort mindfulness meditation (MM) kontra klinisk hypnos (HYP) träning för att förbättra det primära resultatet av smärtintensitet hos skadade elitidrottare. Den kommer också att undersöka den potentiella mekanismrollen av förändring i kognitiva innehåll och kognitiva processer i de bakomliggande effekterna av dessa sinne-kroppsterapier. Det antas att: (1) båda behandlingarna kommer att ge en kliniskt meningsfull förbättring av smärtintensiteten; (2) förändring i kognitiva processer kommer att vara en unik mekanism som ligger bakom förbättrat smärtutfall i MM, och (3) förändring i kognitiva innehåll kommer att vara en unik mekanism som ligger till grund för förbättrat smärtutfall i HYP. Detta forskningsprogram har potential att minska idrottares osäkerhet kring smärta, timeout med skada och förbättra smärthanteringen under rehabilitering och återhämtning från skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Melissa Day, PhD
  • Telefonnummer: +61 7 3365 6421
  • E-post: m.day@uq.edu.au

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara en elitidrottare (dvs. tävla på internationell eller division 1 universitetsnivå),
  • för närvarande har en sport- eller träningsrelaterad skada som resulterade i en genomsnittlig smärtintensitet större än eller lika med 3 på en numerisk betygsskala från 0-10 under den senaste veckan, och för vilken den förväntade återhämtningstiden vid tidpunkten för studieregistreringen är längre än 5 veckor,
  • Var 18 eller äldre.
  • Läs, tala och förstå det engelska språket.
  • Ha tillgång till internet på en dator eller smartphone.
  • Ha tillgång till en uppsättning hörlurar.
  • Var villig att slumpmässigt tilldelas båda tillstånden och lyssna på fem behandlingstillfällen på 20 minuter.
  • Var villig att delta i en daglig undersökning under 25 dagar i följd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness Meditation
Villkor 1, Mindfulness Meditation (MM): MM-inspelningen kommer att anpassas från Day (2017). Den kommer först att instruera lyssnaren att förankra uppmärksamheten vid andningen samtidigt som den är medveten om alla fysiska förnimmelser som uppstår i hela kroppen. Lyssnaren uppmuntras sedan att utforska förnimmelser med icke-dömande uppmärksamhet, utan att försöka ändra förnimmelsen på något sätt. Detta kommer implicit att ge träning i medveten acceptans. Slutligen instrueras lyssnaren att helt enkelt märka alla tänkande som uppstår som "tänkande", innan han återvänder till föremålet för meditationen.
Beteende: Mindfulness Meditation
Fem, 20-minuters ljudinspelade träningssessioner med mindfulness av andning och kroppsmeditation, utövade under på varandra följande dagar, levererade på distans via Qualtrics.
Aktiv komparator: Klinisk hypnos
Villkor 2, klinisk hypnos (HYP): HYP-inspelningen kommer att anpassas från Jensen (2011). Den kommer att ta lyssnaren genom en standardiserad självhypnospraxis som inkluderar en induktion, följt av skräddarsydda förslag. Specifikt syftar HYP-sessionen till att ta lyssnaren genom fyra grundläggande idéer: 1) en induktion för att få individen i ett tillstånd av beredskap att acceptera nya idéer; 2) instruktioner att gå till en favoritplats för att fördjupa induktionen och ge ett sammanhang för att känna värme medan du är avslappnad; 3) länka samman förslag för att minska det automatiska beteendehämningssystemet och aktiveringen av beteendeaktiveringssystem (BIS-BAS) som svar på stressorer och öka medvetenheten om när varje system ska aktiveras; 4) förslag som syftar till att öka självförtroendet i smärthantering, välbefinnande och rehabiliteringsprocessen; och 5) varning.
Beteende: Klinisk hypnos
Fem, 20-minuters ljudinspelade träningssessioner för klinisk hypnos med förslag riktade mot smärtbehandling, utövade under på varandra följande dagar, levererade på distans via Qualtrics.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS) för aktuell smärtintensitet
Tidsram: Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning
Förändring i smärtintensitet kommer att mätas med en 0-10 numerisk betygsskala (NRS) av genomsnittlig smärta under de senaste 24 timmarna. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja ett nummer från 0-10 som bäst representerar deras smärtintensitet. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärtintensitet.
Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS) för nuvarande smärtobehag
Tidsram: Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning
Förändring i smärtobehag kommer att mätas med hjälp av en 0-10 numerisk betygsskala (NRS) för genomsnittlig smärtobehag under de senaste 24 timmarna. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja ett nummer från 0-10 som bäst representerar deras smärtobehag. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärtobehag.
Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Ångest Stressskala, 9-post SF, Stress Subscale
Tidsram: Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning
Förändringar i allmän stress kommer att mätas, där deltagarna anger hur ofta de upplever vissa stressreaktioner på en skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan alltid).
Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning
Schema för positiva och negativa effekter - Serene Affect Subscale
Tidsram: Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning
Förändring i fridfull påverkan kommer att mätas genom att deltagarna betygsätter tre adjektiv som beskriver stillhetspåverkan (d.v.s. avslappnad, tillfredsställd, lugn) på en 5-gradig skala från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt).
Bedöms online dagligen under randomiserad baslinjelängd på 5, 10 eller 15 dagar, 5 dagars behandlingsperiod och randomiserad efterbehandlingsfas på 5, 10 eller 15 dagars bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbetspartners

University of Alabama, Tuscaloosa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UniQueensland

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Samlade data kommer att göras tillgängliga för forskningsändamål på rimlig begäran när uppgifterna har publicerats (inom en tidsperiod på 5 år), med ett datadelningsavtal på plats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på Mindfulness Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera