エリートアスリートの怪我に関連した疼痛管理のための心身療法
2023年11月30日 更新者:The University of Queensland
エリートアスリートの怪我関連疼痛管理におけるマインドフルネス瞑想と臨床催眠の有効性を調査
この研究では、反復単一ケース実験計画(RSCD)を利用して、負傷したエリートアスリートの痛みを改善するための、簡単なマインドフルネス瞑想(MM)対臨床催眠(HYP)トレーニングの有効性を調査します。
主な結果は、痛みの強さの変化です。
次のような仮説が立てられています。(1) どちらの治療法も、臨床的に意味のある痛みの強さの改善をもたらします。 (2) 認知プロセスの変化は、MM における疼痛転帰の改善の基礎となる独自のメカニズムとなり、(3) 認知内容の変化は、HYP における疼痛転帰の改善の基礎となる独自のメカニズムとなります。
この研究プログラムは、痛みに関するアスリートの不確実性を軽減し、怪我によるタイムアウトを減らし、リハビリテーションや怪我からの回復中の痛みの管理を改善する可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究プログラムでは、疼痛および心身療法の行動抑制システムおよび行動活性化システム(BIS-BAS)モデルについての現在の理解を活用し、それを負傷したエリートアスリートが経験する痛みに適用します。
この研究は、単一症例実験計画(RSCD)を反復したものであり、負傷したエリートアスリートの痛みの強さの主な結果を改善するための、簡単なマインドフルネス瞑想(MM)と臨床催眠(HYP)トレーニングの有効性を調査します。
また、これらの心身療法の効果の根底にある、認知内容と認知プロセスの変化の潜在的なメカニズムの役割も調査します。
次のような仮説が立てられています。(1) どちらの治療法も、臨床的に意味のある痛みの強さの改善をもたらします。 (2) 認知プロセスの変化は、MM における疼痛転帰の改善の基礎となる独自のメカニズムとなり、(3) 認知内容の変化は、HYP における疼痛転帰の改善の基礎となる独自のメカニズムとなります。
この研究プログラムは、痛みに関するアスリートの不確実性を軽減し、怪我によるタイムアウトを減らし、リハビリテーションや怪我からの回復中の痛みの管理を改善する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Melissa Day, PhD
- 電話番号:+61 7 3365 6421
- メール:m.day@uq.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nicole Rickerby, MCR
- メール:uqnricke@uq.edu.au
研究場所
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
- The University of Queensland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- エリートアスリートであること(すなわち、国際またはディビジョン1の代表チームレベルで競技していること)、
- 現在スポーツまたは運動に関連した傷害を抱えており、過去1週間で平均疼痛強度が0~10の数値評価スケールで3以上であり、研究登録時点での予測回復時間がそれより長かった5週間よりも、
- 18 歳以上であること。
- 英語を読み、話し、理解します。
- パソコンやスマートフォンでインターネットにアクセスできる環境をご用意ください。
- ヘッドフォンを利用できるようにします。
- 両方の症状にランダムに割り当てられて、20 分間の治療セッションを 5 回聞いてください。
- 25 日間連続して毎日のアンケートに積極的に参加してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:マインドフルネス瞑想
条件 1、マインドフルネス瞑想 (MM): MM の記録は Day (2017) から適応されます。
それはまず、リスナーに、体全体に生じる物理的感覚を注意深く意識しながら、呼吸に注意を集中するように指示します。
聞き手は、いかなる方法でも感覚を変えようとすることなく、判断せずに注意を払って感覚を探求するよう促されます。
これにより、暗黙的にマインドフルな受け入れのトレーニングが提供されます。
最後に、聞き手は、瞑想の対象に戻る前に、浮かんだ思考を単純に「思考」とラベル付けするように指示されます。
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呼吸のマインドフルネスと身体瞑想の 5 つの 20 分間の音声録音されたトレーニング セッションは、クアルトリクスを介してリモートで配信され、連日にわたって練習されます。
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アクティブコンパレータ:臨床催眠
条件 2、臨床催眠 (HYP): HYP 記録は Jensen (2011) から適応されます。
聞き手は、誘導を含む標準化された自己催眠の実践を経て、その後にカスタマイズされた提案が続きます。
具体的には、HYP セッションは、リスナーに 4 つの基本的なアイデアを紹介することを目的としています。1) 新しいアイデアを受け入れる準備ができた状態に個人を誘導する誘導。 2) 誘導を深め、リラックスしながら熱を感じるための環境を提供するために、お気に入りの場所に行くように指示します。 3) ストレス要因に応じて自動的な行動抑制システムと行動活性化システム (BIS-BAS) の活性化を軽減し、各システムをいつ活性化するかについての認識を高めるための提案を関連付けます。 4) 痛みの管理、健康、リハビリテーションのプロセスにおける自信を高めることを目標とした提案。 5) 警告。
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痛みの管理を対象とした提案を含む、5 回の 20 分間の音声録音された臨床催眠トレーニング セッションは、クアルトリクス経由でリモートで配信され、連日にわたって実践されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の痛みの強さの数値評価スケール (NRS)
時間枠:5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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痛みの強さの変化は、過去 24 時間の平均痛みの 0 ~ 10 の数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。
参加者は、痛みの強さを最もよく表す数値を 0 ~ 10 から選択するよう求められます。
スコアが高いほど、自己申告による痛みの強さのレベルが高いことを示します。
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5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の痛みの不快感の数値評価スケール (NRS)
時間枠:5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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痛みの不快さの変化は、過去 24 時間の平均痛みの不快さの 0 ~ 10 の数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。
参加者は、痛みの不快さを最もよく表す数字を 0 ~ 10 から選択するよう求められます。
スコアが高いほど、自己申告による痛みの不快感のレベルが高いことを示します。
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5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール、9項目SF、ストレスサブスケール
時間枠:5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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一般的なストレスの変化が測定され、参加者は特定のストレス反応を経験する頻度を 0 (まったくない) から 3 (ほぼ常に) のスケールで示します。
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5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール - Serene Affect サブスケール
時間枠:5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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穏やかな感情の変化は、参加者が穏やかな感情を表す 3 つの形容詞 (つまり、リラックス、安心、穏やか) を 1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) の範囲の 5 点スケールで評価することで測定されます。
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5、10、または15日間のランダム化されたベースライン期間、5日間の治療期間、および5、10、または15日間のランダム化された治療後段階の評価中に毎日オンラインで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、急性の臨床試験
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