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Terapias mente-corpo para tratamento da dor relacionada a lesões em atletas de elite

30 de novembro de 2023 atualizado por: The University of Queensland

Investigando a eficácia da meditação mindfulness e da hipnose clínica para o tratamento da dor relacionada a lesões em atletas de elite

Este estudo utilizará um projeto experimental de caso único replicado (RSCD) para investigar a eficácia de uma breve meditação de atenção plena (MM) versus treinamento de hipnose clínica (HYP) para melhorar a dor em atletas de elite lesionados. O resultado primário é a mudança na intensidade da dor. A hipótese é que: (1) ambos os tratamentos gerarão melhora clinicamente significativa na intensidade da dor; (2) a mudança nos processos cognitivos será um mecanismo único subjacente à melhoria do resultado da dor no MM, e (3) a mudança no conteúdo cognitivo será um mecanismo único subjacente à melhoria do resultado da dor no HYP. Este programa de pesquisa tem o potencial de reduzir a incerteza dos atletas em relação à dor, interromper a lesão e melhorar o controle da dor durante a reabilitação e recuperação de lesões.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de pesquisa proposto utilizará nossa compreensão atual do modelo do Sistema de Inibição Comportamental e do Sistema de Ativação Comportamental (BIS-BAS) de dor e terapias mente-corpo e aplicá-lo à dor experimentada por atletas de elite lesionados. Este estudo será um projeto experimental de caso único replicado (RSCD), que investigará a eficácia de uma breve meditação de atenção plena (MM) versus treinamento de hipnose clínica (HYP) para melhorar o resultado primário da intensidade da dor em atletas de elite lesionados. Também investigará o papel potencial do mecanismo de mudança no conteúdo cognitivo e nos processos cognitivos subjacentes aos efeitos dessas terapias mente-corpo. A hipótese é que: (1) ambos os tratamentos gerarão melhora clinicamente significativa na intensidade da dor; (2) a mudança nos processos cognitivos será um mecanismo único subjacente à melhoria do resultado da dor no MM, e (3) a mudança no conteúdo cognitivo será um mecanismo único subjacente à melhoria do resultado da dor no HYP. Este programa de pesquisa tem o potencial de reduzir a incerteza dos atletas em relação à dor, interromper a lesão e melhorar o controle da dor durante a reabilitação e recuperação de lesões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Melissa Day, PhD
  • Número de telefone: +61 7 3365 6421
  • E-mail: m.day@uq.edu.au

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
        • The University of Queensland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser um atleta de elite (ou seja, competindo em nível universitário internacional ou da divisão 1),
  • atualmente tem uma lesão relacionada a esporte ou exercício que resultou em uma intensidade média de dor maior ou igual a 3 em uma escala numérica de classificação de 0 a 10 na última semana, e para a qual o tempo de recuperação previsto no momento da inscrição no estudo é maior de 5 semanas,
  • Ter 18 anos ou mais.
  • Ler, falar e compreender a língua inglesa.
  • Tenha acesso à internet em um computador ou smartphone.
  • Tenha acesso a um conjunto de fones de ouvido.
  • Esteja disposto a ser designado aleatoriamente para ambas as condições e ouça cinco sessões de tratamento de 20 minutos.
  • Esteja disposto a participar de uma pesquisa diária por 25 dias consecutivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Meditação da Atenção Plena
Condição 1, Meditação Mindfulness (MM): A gravação MM será adaptada de Day (2017). Ele primeiro instruirá o ouvinte a ancorar a atenção na respiração enquanto estiver consciente de quaisquer sensações físicas que surjam por todo o corpo. O ouvinte é então encorajado a explorar as sensações com atenção sem julgamento, sem tentativas de alterar a sensação de qualquer forma. Isso fornecerá implicitamente treinamento em aceitação consciente. Finalmente, o ouvinte é instruído a simplesmente rotular qualquer pensamento que surja como “pensamento”, antes de retornar ao objeto da meditação.
Comportamental: Meditação da Atenção Plena
Cinco sessões de treinamento de atenção plena na respiração e meditação corporal de 20 minutos, gravadas em áudio, praticadas durante dias consecutivos, ministradas remotamente via Qualtrics.
Comparador Ativo: Hipnose Clínica
Condição 2, Hipnose Clínica (HYP): A gravação HYP será adaptada de Jensen (2011). Ele conduzirá o ouvinte por uma prática padronizada de auto-hipnose que inclui uma indução, seguida de sugestões personalizadas. Especificamente, a sessão HYP visa conduzir o ouvinte através de quatro ideias básicas: 1) uma indução para colocar o indivíduo num estado de prontidão para aceitar novas ideias; 2) instruções para ir a um local preferido para aprofundar a indução e fornecer um contexto para sentir calor enquanto está relaxado; 3) vincular sugestões para reduzir a ativação do sistema automático de inibição comportamental e do sistema de ativação comportamental (BIS-BAS) em resposta a estressores e aumentar a consciência de quando ativar cada sistema; 4) sugestões que visam aumentar a autoconfiança no manejo da dor, no bem-estar e no processo de reabilitação; e 5) alerta.
Comportamental: Hipnose Clínica
Cinco sessões de treinamento de hipnose clínica gravadas em áudio de 20 minutos com sugestões voltadas ao controle da dor, praticadas em dias consecutivos, ministradas remotamente via Qualtrics.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (NRS) da Intensidade Atual da Dor
Prazo: Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação
A mudança na intensidade da dor será medida usando uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10 de dor média nas últimas 24 horas. Os participantes serão solicitados a escolher um número de 0 a 10 que melhor represente a intensidade da dor. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de intensidade de dor autorreferida.
Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (NRS) de Desagrado da Dor Atual
Prazo: Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação
A mudança no desconforto da dor será medida usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10 de desconforto médio da dor nas últimas 24 horas. Os participantes serão solicitados a escolher um número de 0 a 10 que melhor represente o desconforto da dor. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desconforto da dor autorrelatada.
Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, SF de 9 itens, Subescala de Estresse
Prazo: Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação
A mudança no estresse geral será medida, com os participantes indicando com que frequência experimentam certas respostas ao estresse em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Subescala de Afetos Serenos
Prazo: Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação
A mudança no afeto sereno será medida com os participantes classificando três adjetivos que descrevem o afeto de serenidade (ou seja, relaxado, à vontade, calmo) em uma escala de 5 pontos variando de 1 (muito levemente ou nada) a 5 (extremamente).
Avaliado on-line diariamente durante a linha de base aleatória com duração de 5, 10 ou 15 dias, período de tratamento de 5 dias e fase pós-tratamento randomizada de 5, 10 ou 15 dias de avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Queensland

Colaboradores

University of Alabama, Tuscaloosa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UniQueensland

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados agregados serão disponibilizados para fins de pesquisa mediante solicitação razoável, assim que os dados forem publicados (dentro de um período de 5 anos), com um acordo de compartilhamento de dados estabelecido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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