Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sind-kropsterapier til skaderelateret smertebehandling hos eliteatleter

30. november 2023 opdateret af: The University of Queensland

Undersøgelse af effektiviteten af ​​mindfulness-meditation og klinisk hypnose til skadesrelateret smertebehandling hos eliteatleter

Denne undersøgelse vil bruge et replikeret enkelt tilfælde eksperimentelt design (RSCD) til at undersøge effektiviteten af ​​en kort mindfulness meditation (MM) versus klinisk hypnose (HYP) træning til at forbedre smerte hos skadede eliteatleter. Det primære resultat er ændring i smerteintensitet. Det antages, at: (1) begge behandlinger vil fremkalde klinisk meningsfuld forbedring af smerteintensiteten; (2) ændring i kognitive processer vil være en unik mekanisme, der ligger til grund for forbedret smerteudfald i MM, og (3) ændring i kognitivt indhold vil være en unik mekanisme, der ligger til grund for forbedret smerteudfald i HYP. Dette forskningsprogram har potentiale til at reducere atleters usikkerhed omkring smerte, timeout med skade og forbedre smertebehandling under genoptræning og restitution fra skade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forskningsprogram vil udnytte vores nuværende forståelse af Behavioural Inhibition System og Behavioural Activation System (BIS-BAS)-modellen af ​​smerte- og sind-krop-terapier og anvende den på smerte oplevet af skadede eliteatleter. Denne undersøgelse vil være et replikeret enkelt case eksperimentelt design (RSCD), som vil undersøge effektiviteten af ​​en kort mindfulness meditation (MM) versus klinisk hypnose (HYP) træning for at forbedre det primære resultat af smerteintensitet hos skadede eliteatleter. Det vil også undersøge den potentielle mekanisme rolle af ændring i kognitivt indhold og kognitive processer i de underliggende virkninger af disse sind-krop terapier. Det antages, at: (1) begge behandlinger vil fremkalde klinisk meningsfuld forbedring af smerteintensiteten; (2) ændring i kognitive processer vil være en unik mekanisme, der ligger til grund for forbedret smerteudfald i MM, og (3) ændring i kognitivt indhold vil være en unik mekanisme, der ligger til grund for forbedret smerteudfald i HYP. Dette forskningsprogram har potentiale til at reducere atleters usikkerhed omkring smerte, timeout med skade og forbedre smertebehandling under genoptræning og restitution fra skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melissa Day, PhD
  • Telefonnummer: +61 7 3365 6421
  • E-mail: m.day@uq.edu.au

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være en eliteatlet (dvs. konkurrerer på internationalt eller division 1 universitetsniveau),
  • har i øjeblikket en sports- eller træningsrelateret skade, der resulterede i en gennemsnitlig smerteintensitet større end eller lig med 3 på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 i den seneste uge, og for hvilken den forudsagte restitutionstid på tidspunktet for studietilmelding er større end 5 uger,
  • Være 18 eller derover.
  • Læs, tal og forstå det engelske sprog.
  • Har adgang til internettet på en computer eller smartphone.
  • Har adgang til et sæt hovedtelefoner.
  • Vær villig til at blive tilfældigt tildelt begge tilstande og lyt til fem 20-minutters behandlingssessioner.
  • Vær villig til at deltage i en daglig undersøgelse i 25 på hinanden følgende dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness meditation
Betingelse 1, Mindfulness Meditation (MM): MM-optagelsen vil blive tilpasset fra Dag (2017). Den vil først instruere lytteren til at forankre opmærksomheden på åndedrættet, mens den er opmærksom på alle fysiske fornemmelser, der opstår i hele kroppen. Lytteren opfordres derefter til at udforske fornemmelser med ikke-dømmende opmærksomhed, uden at forsøge at ændre fornemmelsen på nogen måde. Dette vil implicit give træning i mindful accept. Til sidst bliver lytteren instrueret i blot at mærke enhver tænkning, der opstår, som "tænkning", før han vender tilbage til objektet for meditationen.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Fem, 20-minutters lydoptagede træningssessioner med mindfulness af åndedrættet og kropsmeditation, øvet over på hinanden følgende dage, leveret eksternt via Qualtrics.
Aktiv komparator: Klinisk hypnose
Betingelse 2, Klinisk Hypnose (HYP): HYP-optagelsen vil blive tilpasset fra Jensen (2011). Det vil tage lytteren gennem en standardiseret selvhypnosepraksis, der inkluderer en induktion, efterfulgt af skræddersyede forslag. Specifikt har HYP-sessionen til formål at tage lytteren gennem fire grundlæggende ideer: 1) en induktion for at få individet i en tilstand af parathed til at acceptere nye ideer; 2) instruktioner om at gå til et yndlingssted for at uddybe induktionen og give en kontekst til at føle varme, mens du er afslappet; 3) sammenkædning af forslag til reduktion af automatisk adfærdshæmningssystem og adfærdsaktiveringssystem (BIS-BAS) aktivering som reaktion på stressfaktorer og øget bevidsthed om, hvornår hvert system skal aktiveres; 4) forslag, der sigter mod at styrke selvtilliden i smertebehandling, velvære og rehabiliteringsprocessen; og 5) alarmering.
Adfærdsmæssigt: Klinisk hypnose
Fem, 20-minutters lydoptagede træningssessioner af klinisk hypnose med forslag rettet mod smertebehandling, øvet over på hinanden følgende dage, leveret eksternt via Qualtrics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) af aktuel smerteintensitet
Tidsramme: Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering
Ændring i smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) af gennemsnitlig smerte inden for de seneste 24 timer. Deltagerne vil blive bedt om at vælge et tal fra 0-10, der bedst repræsenterer deres smerteintensitet. Højere score indikerer højere niveauer af selvrapporteret smerteintensitet.
Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) af aktuelle smerteubehag
Tidsramme: Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering
Ændring i smerteubehag vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS) af gennemsnitlig smerteubehag inden for de seneste 24 timer. Deltagerne vil blive bedt om at vælge et tal fra 0-10, der bedst repræsenterer deres smerteubehag. Højere score indikerer højere niveauer af selvrapporteret smerteubehag.
Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale, 9-item SF, Stress Subscale
Tidsramme: Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering
Ændring i generel stress vil blive målt, hvor deltagerne angiver, hvor ofte de oplever bestemte stressreaktioner på en skala fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid).
Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering
Tidsplan for positiv og negativ affekt - underskala for rolig affekt
Tidsramme: Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering
Ændring i fredfyldt påvirkning vil blive målt med deltagere, der vurderer tre adjektiver, der beskriver sindsropåvirkning (dvs. afslappet, afslappet, rolig) på en 5-punkts skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
Vurderet online dagligt under randomiseret baseline-længde på 5, 10 eller 15 dage, 5 dages behandlingsperiode og randomiseret efterbehandlingsfase på 5, 10 eller 15 dages vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

University of Alabama, Tuscaloosa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniQueensland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samlede data vil blive gjort tilgængelige til forskningsformål efter rimelig anmodning, når dataene er offentliggjort (inden for en tidsperiode på 5 år), med en datadelingsaftale på plads.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner