Geist-Körper-Therapien zur verletzungsbedingten Schmerzbehandlung bei Spitzensportlern
8. Juli 2024 aktualisiert von: The University of Queensland
Untersuchung der Wirksamkeit von Achtsamkeitsmeditation und klinischer Hypnose zur verletzungsbedingten Schmerzbehandlung bei Spitzensportlern
In dieser Studie wird ein repliziertes Einzelfall-Versuchsdesign (RSCD) verwendet, um die Wirksamkeit einer kurzen Achtsamkeitsmeditation (MM) im Vergleich zu einem Training mit klinischer Hypnose (HYP) zur Schmerzlinderung bei verletzten Spitzensportlern zu untersuchen.
Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung der Schmerzintensität.
Es wird angenommen, dass: (1) beide Behandlungen zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Schmerzintensität führen werden; (2) Die Veränderung kognitiver Prozesse wird ein einzigartiger Mechanismus sein, der einem verbesserten Schmerzergebnis bei MM zugrunde liegt, und (3) die Veränderung des kognitiven Inhalts wird ein einzigartiger Mechanismus sein, der einem verbesserten Schmerzergebnis bei HYP zugrunde liegt.
Dieses Forschungsprogramm hat das Potenzial, die Unsicherheit von Sportlern in Bezug auf Schmerzen und verletzungsbedingte Auszeiten zu verringern und die Schmerzbehandlung während der Rehabilitation und Genesung nach Verletzungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Forschungsprogramm wird unser aktuelles Verständnis des Behavioral Inhibition System and Behavioral Activation System (BIS-BAS)-Modells für Schmerzen und Geist-Körper-Therapien nutzen und es auf Schmerzen anwenden, die verletzte Spitzensportler verspüren.
Bei dieser Studie handelt es sich um ein repliziertes Einzelfall-Versuchsdesign (RSCD), das die Wirksamkeit einer kurzen Achtsamkeitsmeditation (MM) im Vergleich zu einem Training mit klinischer Hypnose (HYP) zur Verbesserung des primären Ergebnisses der Schmerzintensität bei verletzten Spitzensportlern untersucht.
Es wird auch die potenzielle Rolle der Veränderung kognitiver Inhalte und kognitiver Prozesse bei der zugrunde liegenden Wirkung dieser Geist-Körper-Therapien untersucht.
Es wird angenommen, dass: (1) beide Behandlungen zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Schmerzintensität führen werden; (2) Die Veränderung kognitiver Prozesse wird ein einzigartiger Mechanismus sein, der einem verbesserten Schmerzergebnis bei MM zugrunde liegt, und (3) die Veränderung des kognitiven Inhalts wird ein einzigartiger Mechanismus sein, der einem verbesserten Schmerzergebnis bei HYP zugrunde liegt.
Dieses Forschungsprogramm hat das Potenzial, die Unsicherheit von Sportlern in Bezug auf Schmerzen und verletzungsbedingte Auszeiten zu verringern und die Schmerzbehandlung während der Rehabilitation und Genesung nach Verletzungen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- The University of Queensland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Spitzensportler sein (d. h. auf internationaler Ebene oder auf Uni-Niveau der Division 1 antreten),
- aktuell an einer Sport- oder übungsbedingten Verletzung leiden, die in der vergangenen Woche zu einer durchschnittlichen Schmerzintensität größer oder gleich 3 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 geführt hat und bei der die prognostizierte Erholungszeit zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung länger ist als 5 Wochen,
- Mindestens 18 Jahre alt sein.
- Lesen, sprechen und verstehen Sie die englische Sprache.
- Zugriff auf das Internet über einen Computer oder ein Smartphone haben.
- Haben Sie Zugriff auf einen Kopfhörer.
- Seien Sie bereit, sich zufällig beiden Erkrankungen zuordnen zu lassen und sich fünf 20-minütige Behandlungssitzungen anzuhören.
- Seien Sie bereit, an 25 aufeinanderfolgenden Tagen an einer täglichen Umfrage teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsmeditation
Bedingung 1, Achtsamkeitsmeditation (MM): Die MM-Aufnahme wird von Day (2017) angepasst.
Der Zuhörer wird zunächst dazu angeleitet, seine Aufmerksamkeit auf den Atem zu richten und gleichzeitig alle körperlichen Empfindungen, die im ganzen Körper entstehen, bewusst wahrzunehmen.
Der Zuhörer wird dann ermutigt, Empfindungen mit unvoreingenommener Aufmerksamkeit zu erforschen, ohne zu versuchen, die Empfindung in irgendeiner Weise zu verändern.
Dies wird implizit eine Schulung in achtsamer Akzeptanz ermöglichen.
Abschließend wird der Zuhörer angewiesen, jedes aufkommende Denken einfach als „Denken“ zu bezeichnen, bevor er zum Meditationsgegenstand zurückkehrt.
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Fünf 20-minütige, audio-aufgezeichnete Trainingseinheiten zur Atem-Achtsamkeit und Körpermeditation, die an aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt und über Qualtrics aus der Ferne durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Klinische Hypnose
Bedingung 2, Klinische Hypnose (HYP): Die HYP-Aufzeichnung wird von Jensen (2011) übernommen.
Der Zuhörer wird durch eine standardisierte Selbsthypnosepraxis geführt, die eine Einführung und anschließend maßgeschneiderte Vorschläge umfasst.
Konkret zielt die HYP-Sitzung darauf ab, den Zuhörer durch vier grundlegende Ideen zu führen: 1) eine Einführung, um den Einzelnen in einen Zustand der Bereitschaft zu versetzen, neue Ideen anzunehmen; 2) Anweisungen, an einen Lieblingsort zu gehen, um die Induktion zu vertiefen und einen Kontext zu schaffen, in dem man Wärme spüren kann, während man entspannt ist; 3) Verknüpfung von Vorschlägen zur Reduzierung der Aktivierung des automatischen Verhaltenshemmungssystems und des Verhaltensaktivierungssystems (BIS-BAS) als Reaktion auf Stressfaktoren und Verbesserung des Bewusstseins dafür, wann die einzelnen Systeme aktiviert werden müssen; 4) Vorschläge, die darauf abzielen, das Selbstvertrauen in die Schmerzbehandlung, das Wohlbefinden und den Rehabilitationsprozess zu stärken; und 5) Alarmierung.
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Fünf 20-minütige, audio-aufgezeichnete Schulungssitzungen zur klinischen Hypnose mit Vorschlägen zur Schmerzbehandlung, die an aufeinanderfolgenden Tagen geübt und per Fernzugriff über Qualtrics durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS) der aktuellen Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Die Änderung der Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 für den durchschnittlichen Schmerz in den letzten 24 Stunden gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 auszuwählen, die ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere selbstberichtete Schmerzintensität hin.
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Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS) der aktuellen Schmerzunlust
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Die Veränderung der Schmerzunannehmlichkeit wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 für die durchschnittliche Schmerzunannehmlichkeit in den letzten 24 Stunden gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 auszuwählen, die ihre Schmerzunannehmlichkeit am besten widerspiegelt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter Schmerzunannehmlichkeit hin.
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Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionsangst-Stressskala, 9-Punkte-SF, Stress-Subskala
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Die Veränderung des allgemeinen Stresses wird gemessen, wobei die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (nie) bis 3 (fast immer) angeben, wie oft sie bestimmte Stressreaktionen erleben.
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Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Positiver und negativer Affektplan – Subskala „Gelassener Affekt“.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Die Veränderung des Gelassenheitseffekts wird gemessen, indem die Teilnehmer drei Adjektive bewerten, die den Gelassenheitseffekt beschreiben (d. h. entspannt, gelassen, ruhig) auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem).
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Die Beurteilung erfolgt täglich online während einer randomisierten Basisdauer von 5, 10 oder 15 Tagen, einem 5-tägigen Behandlungszeitraum und einer randomisierten Nachbehandlungsphase von 5, 10 oder 15 Tagen der Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniQueensland
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aggregierte Daten werden auf begründete Anfrage nach der Veröffentlichung der Daten (innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren) für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt, wobei eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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