- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06097598
Prevalence syndromu dráždivého tračníku u studentů medicíny v Africe (Irritablebowel)
19. října 2023 aktualizováno: Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid, Assiut University
Prevalence syndromu dráždivého tračníku u studentů medicíny na Středním východě a v severní Africe
Cílem této studie bylo posoudit prevalenci IBS mezi studenty medicíny na Středním východě a v severní Africe a prozkoumat sociodemografické, životní styl a klinické faktory spojené s IBS.
Očekává se, že lepší porozumění IBS korelátům zlepší náš terapeutický přístup k IBS u této populace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je multifaktoriální chronické onemocnění charakterizované funkční gastrointestinální poruchou, která ovlivňuje kvalitu života pacienta.
Až dosud nebyla patofyziologie IBS zcela pochopena, ale souvisí s mnoha mechanismy, jako jsou: viscerální hypersenzitivita, osa mozek-střevo, postinfekční zánět a genetické abnormality.(1)
Mnoho demografických a environmentálních faktorů je považováno za rizikové faktory pro tento stav, jako je: pohlaví, věk, BMI, sociální postavení a životní styl(2).
IBS se rozšířila po celém světě v rozmezí od 14,7 % do 16,5 % v zemích východní Asie (3,4).
Protože je IBS diagnostikován převážně klinicky, bylo vyvinuto mnoho škál, které poskytují nejlepší citlivost pro diagnostiku stavu.
Nedávná společná kritéria pro diagnostiku jsou ŘÍM III a ŘÍM VI.
Metaanalýza, kterou provedli Oka a kol., byla souhrnná prevalence IBS v 53 průzkumech, které používaly kritéria Řím III z 38 zemí, 9,2 % (95% CI 7,6–10,8;
I2 = 99,7 %).
Naproti tomu souhrnná prevalence IBS mezi 6 průzkumy, které používaly kritéria Řím IV ze 34 zemí, byla 3,8 % (95% CI 3,1–4,5;
I2 = 96,6 %) (5).
Různé míry prevalence jsou pravděpodobně odůvodněny multifaktoriální povahou onemocnění a různým sociálním postavením a prostředím v jednotlivých zemích.
Nebylo však dostatek studií, které by mohly definovat prevalenci IBS mezi zeměmi Středního východu.
Prevalence IBS se liší v závislosti na socioekonomických faktorech, pohlaví a věku.
Vysokoškolští studenti na Středním východě a v severní Africe jsou ovlivněni mnoha faktory životního stylu, které se podílejí na IBS tak či onak, jako jsou nezdravé stravovací návyky (nezdravé nebo rychlé občerstvení), kouření cigaret, fyzická nečinnost a skutečnost, že žijí na nízké úrovni. -příjmové země.
IBS je také spojován s psychologickými faktory, jako je stres, deprese a úzkost.
Navíc, protože jejich mladý věk se účastní genetické faktory a pozitivní rodinná anamnéza.
Studenti medicíny jsou s větší pravděpodobností vystaveni rizikovým faktorům IBS, protože mají omezený přístup ke zdravému jídlu, finanční omezení a nadměrné vystavení stresu v důsledku jejich mimořádně náročného vzdělání a častých zkoušek.
Je tedy pravděpodobnější, že se u nich vyvine IBS než u jiných podskupin populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1131
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti medicíny zapsaní na lékařských fakultách na Blízkém východě a v severní Africe.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny zapsaní na lékařských fakultách na Blízkém východě a v severní Africe.
Kritéria vyloučení:
- 1- Anamnéza významných komorbidit 2- Účastníci s definitivní nebo suspektní anamnézou zánětlivého onemocnění střev, celiakie, intolerance laktózy nebo peptického vředu. 3- Psychiatričtí pacienti nebo pacienti na antidepresivní léčbě nebo užívající psychofarmaka ovlivňující jejich kognitivní schopnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište prevalenci IBS mezi studenty medicíny
Časové okno: 6 měsíců
|
posoudit prevalenci IBS mezi studenty medicíny na Středním východě a v severní Africe a prozkoumat sociodemografii, Strana 3 z životní styl a klinické faktory spojené s IBS. Očekává se, že lepší porozumění IBS korelátům zlepší náš terapeutický přístup k IBS u této populace. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in irritable bowel syndrome. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1207068. No abstract available.
- Black CJ, Ford AC. Global burden of irritable bowel syndrome: trends, predictions and risk factors. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Aug;17(8):473-486. doi: 10.1038/s41575-020-0286-8. Epub 2020 Apr 15.
- Seger S, Nasharuddin NNB, Fernandez SL, Yunus SRBM, Shun NTM, Agarwal P, Burud I. Prevalence and factors associated with irritable bowel syndrome among medical students in a Malaysian private university: a cross sectional study. Pan Afr Med J. 2020 Oct 13;37:151. doi: 10.11604/pamj.2020.37.151.21716. eCollection 2020.
- Basandra S, Bajaj D. Epidemiology of Dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome (IBS) in Medical Students of Northern India. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):JC13-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/10710.5318. Epub 2014 Dec 5.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;5(12):e8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Irritable
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fakulta medicíny
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno