- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097598
Ärtyvän suolen oireyhtymän esiintyvyys lääketieteen opiskelijoissa Afrikassa (Irritablebowel)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid, Assiut University
Ärtyvän suolen oireyhtymän esiintyvyys lääketieteen opiskelijoilla Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IBS:n esiintyvyyttä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa sekä tutkia IBS:ään liittyviä sosiodemografisia, elämäntapa- ja kliinisiä tekijöitä.
IBS-korrelaatioiden paremman ymmärtämisen odotetaan parantavan terapeuttista lähestymistapaamme IBS:ään tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on monitekijäinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, joka vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Tähän mennessä IBS:n patofysiologiaa ei ole täysin ymmärretty, mutta se on liittynyt useisiin mekanismeihin, kuten sisäelinten yliherkkyyteen, aivo-suolen akseliin, infektion jälkeiseen tulehdukseen ja geneettisiin poikkeavuuksiin.(1)
Monia demografisia ja ympäristötekijöitä pidetään sairauden riskitekijöinä, kuten sukupuoli, ikä, BMI, sosiaalinen asema ja elämäntapa(2).
IBS oli levinnyt kaikkialle maailmaan ja vaihteli 14,7 prosentista 16,5 prosenttiin Itä-Aasian maissa(3,4).
Koska IBS diagnosoidaan pääasiassa kliinisesti, monia asteikkoja on kehitetty tarjoamaan paras herkkyys tilan diagnosointiin.
Viimeaikaiset yleiset diagnoosikriteerit ovat ROMA III ja ROOMA VI.
Okan et al. suorittaman meta-analyysin mukaan IBS:n yhdistetty esiintyvyys 53 tutkimuksessa, joissa käytettiin Rooma III -kriteereitä 38 maasta, oli 9,2 % (95 % CI 7,6-10,8;
I2 = 99,7 %).
Päinvastoin, yhdistetty IBS:n esiintyvyys 6 tutkimuksessa, joissa käytettiin Rooma IV -kriteereitä 34 maasta, oli 3,8 % (95 % CI 3,1-4,5;
I2 = 96,6 %) (5).
Erilaiset esiintyvyysluvut ovat luultavasti perusteltuja taudin monitekijäisyydellä ja erilaisilla sosiaalisilla tilanteilla ja ympäristöillä maittain.
Ei kuitenkaan ollut tarpeeksi tutkimuksia, jotka pystyisivät määrittelemään IBS:n esiintyvyyden Lähi-idän maissa.
IBS:n esiintyvyys vaihtelee sosioekonomisten tekijöiden, sukupuolen ja iän mukaan.
Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan yliopisto-opiskelijoille vaikuttavat monet elämäntapatekijät, jotka osallistuvat IBS:ään tavalla tai toisella, kuten epäterveelliset ruokailutottumukset (roskaruoka tai pikaruoka), tupakanpoltto, fyysinen passiivisuus ja se, että he elävät vähän. -tulomaat.
IBS on yhdistetty myös psykologisiin tekijöihin, kuten stressiin, masennukseen ja ahdistukseen.
Lisäksi heidän nuorena ikänsä ovat mukana geneettiset tekijät ja positiivinen sukuhistoria.
Lääketieteen opiskelijat altistuvat todennäköisemmin IBS-riskitekijöille, koska heillä on rajoitettu pääsy terveellisiin aterioihin, heillä on taloudellisia rajoituksia ja liiallinen altistuminen stressille, joka johtuu heidän erittäin vaativasta koulutuksestaan ja toistuvista tutkimuksistaan.
Siten he ovat todennäköisemmin kehittäneet IBS:n kuin muut väestön alaryhmät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1131
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa sijaitsevista lääketieteellisistä kouluista ilmoittautuneet lääketieteen opiskelijat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa sijaitsevista lääketieteellisistä kouluista ilmoittautuneet lääketieteen opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Merkittävät liitännäissairaudet historiassa 2- Osallistujat, joilla on selkeä tai epäilty anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi tai peptinen haavatauti. 3- Psykiatriset potilaat tai potilaat, jotka saavat masennuslääkehoitoa tai käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat heidän kognitiivisiin kykyihinsä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile IBS:n yleisyyttä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida IBS:n esiintyvyyttä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa ja tutkia sosiodemografisia, Sivu 3 / elämäntapa ja IBS:ään liittyvät kliiniset tekijät. IBS-korrelaatioiden paremman ymmärtämisen odotetaan parantavan terapeuttista lähestymistapaamme IBS:ään tässä populaatiossa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in irritable bowel syndrome. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1207068. No abstract available.
- Black CJ, Ford AC. Global burden of irritable bowel syndrome: trends, predictions and risk factors. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Aug;17(8):473-486. doi: 10.1038/s41575-020-0286-8. Epub 2020 Apr 15.
- Seger S, Nasharuddin NNB, Fernandez SL, Yunus SRBM, Shun NTM, Agarwal P, Burud I. Prevalence and factors associated with irritable bowel syndrome among medical students in a Malaysian private university: a cross sectional study. Pan Afr Med J. 2020 Oct 13;37:151. doi: 10.11604/pamj.2020.37.151.21716. eCollection 2020.
- Basandra S, Bajaj D. Epidemiology of Dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome (IBS) in Medical Students of Northern India. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):JC13-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/10710.5318. Epub 2014 Dec 5.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;5(12):e8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irritable
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .