- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097598
Prevalenza della sindrome dell'intestino irritabile negli studenti di medicina in Africa (Irritablebowel)
19 ottobre 2023 aggiornato da: Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid, Assiut University
Prevalenza della sindrome dell'intestino irritabile negli studenti di medicina in Medio Oriente e Nord Africa
Lo scopo del presente studio era di valutare la prevalenza dell’IBS tra gli studenti di medicina in Medio Oriente e Nord Africa e di indagare i fattori sociodemografici, di stile di vita e clinici associati all’IBS.
Si prevede che una migliore comprensione dei correlati all’IBS migliorerà il nostro approccio terapeutico all’IBS in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è una malattia cronica multifattoriale caratterizzata da disturbi funzionali gastrointestinali che influiscono sulla qualità della vita del paziente.
Fino ad ora la fisiopatologia dell'IBS non era completamente compresa, ma è stata collegata a molteplici meccanismi come: ipersensibilità viscerale, asse cervello-intestino, infiammazione post-infettiva e anomalie genetiche.(1)
Molti fattori demografici e ambientali sono considerati fattori di rischio per la condizione come: sesso, età, indice di massa corporea, stato sociale e stile di vita(2).
L'IBS si è diffusa in tutto il mondo variando tra il 14,7% e il 16,5% nei paesi dell'Asia orientale(3,4).
Poiché l’IBS viene diagnosticata principalmente clinicamente, sono state sviluppate molte scale per fornire la migliore sensibilità per diagnosticare la condizione.
I recenti criteri comuni per la diagnosi sono ROME III e ROME VI.
Una meta-analisi condotta da Oka et al., la prevalenza aggregata dell'IBS in 53 indagini che utilizzavano i criteri Roma III provenienti da 38 paesi era del 9,2% (IC 95% 7,6-10,8;
I2 = 99,7%).
Al contrario, la prevalenza complessiva dell’IBS tra le 6 indagini che hanno utilizzato i criteri di Roma IV provenienti da 34 paesi è stata del 3,8% (IC 95% 3,1-4,5;
I2 = 96,6%)(5).
I diversi tassi di prevalenza sono probabilmente giustificati dalla natura multifattoriale della malattia e dai diversi status sociali e ambienti da un paese all’altro.
Tuttavia, non c’erano studi sufficienti per definire la prevalenza dell’IBS tra i paesi del Medio Oriente.
La prevalenza dell’IBS varia a seconda dei fattori socioeconomici, del sesso e dell’età.
Gli studenti universitari del Medio Oriente e del Nord Africa sono influenzati da molti fattori legati allo stile di vita che, in un modo o nell'altro, contribuiscono all'IBS, come abitudini alimentari non salutari (cibo spazzatura o fast food), fumo di sigaretta, inattività fisica e il fatto che vivono a basso costo. -paesi a reddito.
L’IBS è stato anche associato a fattori psicologici come stress, depressione e ansia.
Inoltre, poiché la loro giovane età sono implicati fattori genetici e una storia familiare positiva.
Gli studenti di medicina sono più facilmente esposti ai fattori di rischio dell'IBS poiché hanno un accesso limitato a pasti sani, vincoli finanziari e un'eccessiva esposizione allo stress secondaria alla loro istruzione eccessivamente impegnativa e agli esami frequenti.
Pertanto, hanno maggiori probabilità di sviluppare l’IBS rispetto ad altri sottogruppi della popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1131
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti di medicina iscritti provenienti da scuole di medicina situate in Medio Oriente e Nord Africa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina iscritti provenienti da scuole di medicina situate in Medio Oriente e Nord Africa.
Criteri di esclusione:
- 1- Storia di comorbidità significative 2- Partecipanti con storia certa o sospetta di malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, intolleranza al lattosio o ulcera peptica. 3- Pazienti psichiatrici o pazienti in trattamento con antidepressivi o che utilizzano farmaci psicotropi che influiscono sulle loro capacità cognitive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere la prevalenza dell’IBS tra gli studenti di medicina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutare la prevalenza dell’IBS tra gli studenti di medicina in Medio Oriente e Nord Africa e indagare gli aspetti sociodemografici, Pagina 3 di stile di vita e fattori clinici associati all’IBS. Si prevede che una migliore comprensione dei correlati all’IBS migliorerà il nostro approccio terapeutico all’IBS in questa popolazione. |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in irritable bowel syndrome. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1207068. No abstract available.
- Black CJ, Ford AC. Global burden of irritable bowel syndrome: trends, predictions and risk factors. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Aug;17(8):473-486. doi: 10.1038/s41575-020-0286-8. Epub 2020 Apr 15.
- Seger S, Nasharuddin NNB, Fernandez SL, Yunus SRBM, Shun NTM, Agarwal P, Burud I. Prevalence and factors associated with irritable bowel syndrome among medical students in a Malaysian private university: a cross sectional study. Pan Afr Med J. 2020 Oct 13;37:151. doi: 10.11604/pamj.2020.37.151.21716. eCollection 2020.
- Basandra S, Bajaj D. Epidemiology of Dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome (IBS) in Medical Students of Northern India. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):JC13-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/10710.5318. Epub 2014 Dec 5.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;5(12):e8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Irritable
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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