- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097598
Prevalência da Síndrome do Cólon Irritável em Estudantes de Medicina na África (Irritablebowel)
19 de outubro de 2023 atualizado por: Zeinab Galal Eldeen Abdelhamid, Assiut University
Prevalência da Síndrome do Intestino Irritável em Estudantes de Medicina no Oriente Médio e Norte da África
O objetivo do presente estudo foi avaliar a prevalência da SII entre estudantes de medicina no Oriente Médio e Norte da África e investigar os fatores sociodemográficos, de estilo de vida e clínicos associados à SII.
Espera-se que uma melhor compreensão dos correlatos da SII melhore nossa abordagem terapêutica da SII nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do intestino irritável (SII) é uma doença crônica multifatorial caracterizada por distúrbio gastrointestinal funcional que afeta a qualidade de vida do paciente.
Até agora, a fisiopatologia da SII não foi completamente compreendida, mas tem sido relacionada a múltiplos mecanismos como: hipersensibilidade visceral, eixo cérebro-intestino, inflamação pós-infecciosa e anormalidades genéticas.(1)
Muitos fatores demográficos e ambientais são considerados fatores de risco para a doença como: sexo, idade, IMC, status social e estilo de vida(2).
A SII está espalhada por todo o mundo, variando entre 14,7% a 16,5% nos países do leste asiático(3,4).
Como a SII é diagnosticada principalmente clinicamente, muitas escalas foram desenvolvidas para fornecer a melhor sensibilidade para o diagnóstico da doença.
Os recentes critérios comuns para diagnóstico são ROMA III e ROMA VI.
Uma meta-análise conduzida por Oka et al, a prevalência agrupada de SII em 53 pesquisas que usaram os critérios de Roma III de 38 países foi de 9,2% (IC 95% 7,6-10,8;
I2 = 99,7%).
Pelo contrário, a prevalência agrupada da SII entre os 6 inquéritos que utilizaram os critérios de Roma IV de 34 países foi de 3,8% (IC 95% 3,1-4,5;
I2 = 96,6%)(5).
As diferentes taxas de prevalência são provavelmente justificadas pela natureza multifactorial da doença e pelos vários estatutos sociais e ambientes de um país para outro.
No entanto, não houve estudos suficientes que pudessem definir a prevalência da SII entre os países do Oriente Médio.
A prevalência da SII varia dependendo de fatores socioeconômicos, sexo e idade.
Os estudantes universitários do Médio Oriente e do Norte de África são afectados por muitos factores de estilo de vida que participam na SII de uma forma ou de outra, tais como hábitos alimentares pouco saudáveis (junk ou fast food), tabagismo, inactividade física e o facto de viverem em baixa -países de renda.
A SII também tem sido associada a fatores psicológicos, como estresse, depressão e ansiedade.
Além disso, como a tenra idade, fatores genéticos e história familiar positiva estão implicados.
Os estudantes de medicina estão mais provavelmente expostos a factores de risco de SII, uma vez que têm acesso limitado a refeições saudáveis, restrições financeiras e uma exposição excessiva ao stress secundário à sua educação extremamente exigente e aos exames frequentes.
Assim, é mais provável que desenvolvam SII do que outros subgrupos populacionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1131
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudantes de medicina matriculados em escolas de medicina localizadas no Oriente Médio e Norte da África.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina matriculados em escolas de medicina localizadas no Oriente Médio e Norte da África.
Critério de exclusão:
- 1- História de comorbidades significativas 2- Participantes com história definida ou suspeita de doença inflamatória intestinal, doença celíaca, intolerância à lactose ou úlcera péptica. 3- Pacientes psiquiátricos ou pacientes em tratamento antidepressivo ou em uso de psicotrópicos que afetem sua capacidade cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a prevalência da SII entre estudantes de medicina
Prazo: 6 meses
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avaliar a prevalência da SII entre estudantes de medicina no Oriente Médio e Norte da África e investigar as características sociodemográficas, Página 3 de estilo de vida e fatores clínicos associados à SII. Espera-se que uma melhor compreensão dos correlatos da SII melhore nossa abordagem terapêutica da SII nesta população. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Camilleri M. Peripheral mechanisms in irritable bowel syndrome. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1207068. No abstract available.
- Black CJ, Ford AC. Global burden of irritable bowel syndrome: trends, predictions and risk factors. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Aug;17(8):473-486. doi: 10.1038/s41575-020-0286-8. Epub 2020 Apr 15.
- Seger S, Nasharuddin NNB, Fernandez SL, Yunus SRBM, Shun NTM, Agarwal P, Burud I. Prevalence and factors associated with irritable bowel syndrome among medical students in a Malaysian private university: a cross sectional study. Pan Afr Med J. 2020 Oct 13;37:151. doi: 10.11604/pamj.2020.37.151.21716. eCollection 2020.
- Basandra S, Bajaj D. Epidemiology of Dyspepsia and Irritable Bowel Syndrome (IBS) in Medical Students of Northern India. J Clin Diagn Res. 2014 Dec;8(12):JC13-6. doi: 10.7860/JCDR/2014/10710.5318. Epub 2014 Dec 5.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;5(12):e8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Irritable
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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